国内尚无介入二尖瓣/三尖瓣产品获批，鑫依医疗用“一瓣双位四用”技术切入空白，完成天使轮

鑫依医疗完成天使轮融资，主攻介入二尖瓣/三尖瓣置换与组织修复材料

结构性心脏病介入器械赛道再添新军；本轮投资方为青云创途、如山资本，金额未披露。

结构性心脏病介入器械研发企业鑫依医疗（鑫依医疗科技（绍兴）有限公司）已于2026年3月完成天使轮融资，投资方为青云创途、如山资本，融资金额暂未披露。公司核心产品介入二尖瓣已完成注册检验与动物实验，临床试验正在推进中。

一、专注结构性心脏病介入器械，核心产品进入临床阶段

鑫依医疗是一家专注于结构性心脏病与心血管植介入器械研发、生产的企业，业务主体成立于2021年（前身为鑫依医疗科技（北京）有限公司），2025年12月完成绍兴主体工商设立，总部及生产基地位于浙江绍兴诸暨，研发中心位于北京。

公司核心产品为介入二尖瓣/三尖瓣置换器械及组织修复材料。据公司介绍，其核心产品率先采用“干法预装＋多路径一体化”介入二/三尖瓣瓣膜技术：干法处理旨在降低瓣膜材料的毒性残留与钙化、提升瓣膜植入寿命；瓣膜预装可简化术前准备、降低成本；一款产品可覆盖二尖瓣、三尖瓣两个瓣位，兼容经心尖、经股两种手术路径，即“一瓣双位四用”，扩大产品适应症与临床应用场景。

二、二尖瓣、三尖瓣置换市场空间广阔，国产产品仍处早期

根据鑫依医疗商业计划书引用的 Frost & Sullivan、东吴证券及阜外医院流行病学研究数据，二尖瓣、三尖瓣疾病人群基数庞大，国内年患者人群达千万级，潜在市场规模达数百亿元。

从行业进展看，国际市场上爱德华（Edwards）介入三尖瓣产品 Evoque 于2023年12月获 FDA 批准，雅培（Abbott）Tendyne、爱德华 SAPIEN M3 分别于2025年5月、12月获 FDA 批准；据公司商业计划书披露，截至目前国内尚未批准任何介入二尖瓣/三尖瓣产品，国产企业多处于临床试验或早期研发阶段。据公司介绍，其经股介入二尖瓣项目处于国内第一梯队。

三、资深团队与扎实的研发积累

创始人兼总经理金昌为北京航空航天大学生物医学工程博士、解放军总医院基础医学博士后、副研究员，拥有20年三类医疗器械研发及项目管理经验、近15年瓣膜相关产品研发经验，曾主导3项瓣膜类产品从设计到取证的全流程开发。核心团队还包括：陈杰（市场临床负责人，北京师范大学硕士，近20年临床市场经验）、王宇飞（质量运营负责人，25年药品器械生产质量管理经验）、李柯（研发负责人，北京科技大学硕士，近15年材料及植介入器械开发经验）。

公司已获评国家高新技术企业、中关村高新技术企业、创新型中小企业、科技型中小企业；据公司披露，截至商业计划书编制时，累计申请专利23项，已授权9项（含发明专利5项、实用新型3项、外观设计1项）。

四、产品管线与商业化节奏

根据公司披露的产品商业化进度规划：主动脉修复用测瓣器（一类）计划于2025年取证；机械鞘、锁定钢丝、抓捕器等导线管理系列产品计划于2027年取证；经心尖介入二尖瓣、生物补片计划于2029年取证；经股介入二尖瓣计划于2030年取证；介入三尖瓣计划于2031年取证；可扩张免缝合主动脉瓣、介入主动脉修补材料计划于2032年取证。公司规划分阶段推进研发取证与产品销售，逐步构建“瓣膜＋材料＋导管”类产品平台。

结构性心脏病介入器械是近年来医疗器械领域关注度较高的赛道之一，国产介入二尖瓣/三尖瓣产品整体仍处于起步阶段。鑫依医疗以“干法预装＋多路径一体化”技术切入这一市场，其临床进度与取证节奏值得持续关注。