Das in Shanghai ansässige Einhorn-Unternehmen im Bereich Gehirn-Computer-Schnittstellen startet den IPO.

Ein weiteres inländisches Unternehmen für Gehirn-Computer-Schnittstellen startet seinen Vorstoß auf den Kapitalmarkt.

Vor kurzem geht aus Informationen auf der Website der China Securities Regulatory Commission hervor, dass die Shanghai Jieti Medical Technology Co., Ltd. (im Folgenden als Jieti Medical bezeichnet) die Börsennotierungsberatung aufgenommen hat. Das beratende Wertpapierhaus ist Huatai United Securities. Die beiden Seiten haben am 30. Oktober einen Beratungsvertrag unterzeichnet, und derzeit befindet sich das Unternehmen im Status der Beratungsregistrierung.

Gegründet von einem Paar der Generation 90er

Jieti Medical wurde im August 2021 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Pudong New Area, Shanghai. Das Unternehmen konzentriert sich auf Forschung und Entwicklung, klinische Umsetzung und Industrialisierung minimalinvasiver implantierbarer Gehirn-Computer-Schnittstellen (BMI)-Systeme, die Kernrichtungen umfassen den Ersatz motorischer Funktionen, die Überwachung und Regulierung neurologischer Erkrankungen sowie die Wiederherstellung von Wahrnehmung und Sinnesfunktionen. Die Produkte decken Glieder wie Elektroden, Implantate, Algorithmen und Operationsroboter ab.

Den vorliegenden Daten zufolge wurde Jieti Medical gemeinsam von Zhao Zhengduo und Li Xue, einem Ehepaar der Generation 90er, gegründet.

Zhao Zhengduo wurde 1991 geboren. Er absolvierte sein Bachelorstudium im Fach Energiesysteme und Automatisierung an der Xi'an Jiaotong University, erwarb anschließend einen Mastergrad im Maschinenbau an der University of Michigan-Dearborn und einen Doktorgrad im biomedizinischen Ingenieurwesen an der University of Texas at Austin.

Von 2019 bis 2020 führte Zhao Zhengduo Postdoc-Forschungen an der University of Texas at Austin und der Rice University durch. Im November 2020 trat er dem Exzellenzzentrum für Gehirnforschung und intelligente Technologien der Chinesischen Akademie der Wissenschaften bei, wo er als Forscher und Leiter der Forschungsgruppe für Neurointerfaces tätig war. 2021 beteiligte er sich an der Gründung von Jieti Medical und ist derzeit Direktor des Unternehmens.

Li Xue wurde ebenfalls 1991 geboren und stammt aus der Provinz Henan. Sie schloss ihr Bachelor- und Masterstudium im Fach biomedizinisches Ingenieurwesen an der Huazhong-Universität für Wissenschaft und Technik ab und erwarb anschließend einen Doktorgrad im Elektro- und Computertechnik an der Rice University in den USA. Sie kehrte 2020 nach China zurück und trat dem Exzellenzzentrum für Gehirnforschung und intelligente Technologien der Chinesischen Akademie der Wissenschaften bei. Derzeit ist sie Vorsitzende des Verwaltungsrats von Jieti Medical.

Den Berichten zur Beratungsregistrierung zufolge sind die beherrschenden Aktionäre und tatsächlichen Kontrollpersonen von Jieti Medical Zhao Zhengduo und Li Xue. Gemessen an den gehaltenen Aktien hält Zhao Zhengduo direkt 21,1756 % der Aktien des Unternehmens und kontrolliert indirekt 1,7745 % der Aktien, indem er als geschäftsführender Gesellschafter von Jieti (Shanghai) Medical Management Partnership (Kommanditgesellschaft) fungiert.

Li Xue hält direkt 7,3776 % der Aktien des Unternehmens und kontrolliert indirekt 6,0218 % der Aktien, indem sie als geschäftsführende Gesellschafterin von Shanghai Jingyuan Medical Management Partnership (Kommanditgesellschaft) fungiert. Zusammen kontrollieren die beiden 36,3494 % der Aktien des Unternehmens.

Kernprodukte haben die klinische Rekrutierung von Probanden abgeschlossen

Auf technischer Ebene verfolgt Jieti Medical den invasiven Ansatz. Zhao Zhengduo hat zuvor öffentlich erläutert, warum das Unternehmen den invasiven Weg gewählt hat: Die extrem optimierte Engineering-Umsetzung des invasiven Ansatzes weist eine höhere Sicherheit auf. Solange genügend Ressourcen investiert werden, ist die Wahrscheinlichkeit einer späteren Markteinführung höher. Die Strategie von Jieti Medical besteht darin, sich zunächst auf die Probleme mit nachweisbarer Engineering-Umsetzung zu konzentrieren und gleichzeitig die Entwicklungen verschiedener technischer Wege kontinuierlich zu beobachten. Zum geeigneten Zeitpunkt werden die nachgeschalteten Prozesspipelines, die auf Basis des invasiven Ansatzes aufgebaut wurden, an die verschiedenen technischen Frontwege angepasst.

Aus diesem Grund wird Jieti Medical unter den in den letzten Jahren gegründeten Startups für Gehirn-Computer-Schnittstellen in der Branche als das inländische Unternehmen angesehen, das Neuralink am ähnlichsten ist.

Die grundlegende Kerntechnologie von Jieti Medical sind ultra-flexible Neuroelektroden. Der Durchmesser dieser Elektroden beträgt etwa ein Hundertstel bis ein Dreihundertstel eines Haares, der Durchmesser des Implantats beträgt etwa 26 mm und die Dicke weniger als 6 mm. Für die Implantation muss nur eine Mikroöffnung von 3 bis 5 mm im Schädel gebohrt werden, was die invasiven Schäden reduziert und gleichzeitig die Fähigkeit zur Erfassung von Signalen auf Neuronenebene beibehält. Um diese Technologie herum hat das Unternehmen gleichzeitig ein implantierbares Plattformsystem für Gehirn-Computer-Schnittstellen, Algorithmen zur Dekodierung neuronaler Signale und einen halbautomatischen Operationsroboter für die Implantation flexibler Elektroden entwickelt.

Gegenwärtig ist das Kernprodukt von Jieti Medical das minimalinvasive implantierbare Gehirn-Computer-Schnittstellensystem WRS 01 (aktuell die zweite Generation), das hauptsächlich für die Wiederherstellung motorischer Funktionen bei Patienten mit hoher Querschnittlähmung gedacht ist. Das System erfasst neuronale Signale über im Gehirn implantierte Elektroden und wandelt die Bewegungsabsicht des Patienten durch Signalverarbeitungs- und Dekodierungsalgorithmen in Steuerbefehle um, um die Steuerung von Computern und externen Peripheriegeräten zu ermöglichen.

Abbildung | Das physische Exemplar des WRS 01-Implantats Bildquelle: Offizieller WeChat-Account von Jieti Medical

Derzeit ist WRS 01 das erste vollständig invasive Produkt für Gehirn-Computer-Schnittstellen, das in das Sonderprüfverfahren für innovative medizinische Geräte der Nationalen Behörde für Medizinprodukte (NMPA) aufgenommen wurde und als „global neuartiges“ medizinisches Gerät eingestuft wird.

Derzeit befindet sich WRS 01 in der Phase der registrierungsbezogenen klinischen Prüfung. Im August 2026 schloss das Produkt die Rekrutierung aller Probanden für seine multizentrische registrierungsbezogene klinische Prüfung ab und wurde damit das weltweit erste vollständig invasive Produkt für Gehirn-Computer-Schnittstellen, das die Rekrutierung für die registrierungsbezogene klinische Prüfung abgeschlossen hat.

Den Angaben des offiziellen WeChat-Accounts von Jieti Medical zufolge hat das Unternehmen insgesamt 42 langfristige Implantationen abgeschlossen. Die kumulative Verweildauer der Probanden im Körper beträgt mehr als 5000 Tage, und die Nutzungsdauer der gehirngesteuerten Funktionen überschreitet 10000 Stunden.

Gleichzeitig hat Jieti Medical auch ein geschlossenes System für tiefe Hirnstimulation mit extrem geringen Schäden (Tiefe-Hirnstimulationssystem) entwickelt. Es wurden 4 klinische Implantationsoperationen durchgeführt, um die Steuerungsfunktion zu validieren. Die klinischen Prüfungen sollen 2027 gestartet werden, wobei die Indikationen unter anderem Parkinson-Krankheit und Epilepsie umfassen.

Die Branche für invasive Gehirn-Computer-Schnittstellen befindet sich noch in einem frühen Stadium. Für langfristig implantierbare medizinische Geräte ist die Erreichung von Forschungsdurchbrüchen nur die Grundlage für die klinische Anwendung. Stabile Fähigkeiten zur Massenproduktion, kontinuierliche Lieferfähigkeit sowie umfassende Sicherheits- und Zuverlässigkeitsvalidierungen sind ebenso entscheidend.

Dazu geht aus den von Jieti Medical veröffentlichten öffentlichen Informationen hervor, dass das Unternehmen auf der Fertigungsseite eine „Gehirn-Computer-Innovationsbasis“ aufgebaut hat, die drei Module integriert: ein medizinisches MEMS-Fertigungszentrum, eine GMP-Produktionsplattform und eine spezielle Testplattform für vollständig invasive Gehirn-Computer-Schnittstellen. Das MEMS-Fertigungszentrum ist für die präzise Bearbeitung der ultra-flexiblen Neuroelektroden als Kernkomponenten zuständig.

Abbildung | Geräte in der MEMS-Fertigungsbasis: Laser-Kugelplatzmaschine Bildquelle: Offizieller WeChat-Account von Jieti Medical

Jieti Medical gibt an, dass das Unternehmen eines der ersten ist, das Halbleiterverfahren in die Produktion medizinischer Geräte einführt. Unter Nutzung von über hundert Arbeitsgängen wie der Lithografie werden die feinen Strukturen der Elektroden und die leitenden Schaltungen im Submikrometer-Maßstab hergestellt.

Die gesamte Finanzierung hat 2,6 Milliarden Yuan erreicht

Vor dem Start der Börsennotierungsberatung hat Jieti Medical mehrere Finanzierungsrunden abgeschlossen, an denen viele bekannte Investmentinstitute beteiligt waren. Zudem ist es das erste Unternehmen, in das Alibaba und Tencent im Bereich der Gehirn-Computer-Schnittstellen investiert haben.

Auf Finanzierungsebene hat Jieti Medical seit 2022 mehrere Kapitalbeschaffungsrunden in Folge abgeschlossen. Im Dezember 2022 schloss das Unternehmen nacheinander die Seed-Runde und die A-Runde ab: An der Seed-Runde war Yuanlai Capital beteiligt, das Finanzierungsvolumen belief sich auf mehrere zehn Millionen Yuan. Die Investoren der A-Runde waren Orbimed und Yuanhe Origin, das Finanzierungsvolumen betrug mehrere hundert Millionen Yuan.

Im Februar 2025 schloss Jieti Medical eine B-Runde in Höhe von 350 Millionen Yuan ab, an der Qiming Venture Partners, Orbimed, Lilly Asia Ventures und Yuanlai Capital teilnahmen. Im Dezember desselben Jahres beteiligte sich Shanghai State Investment an seiner B+-Runde.

Diesen März kündigte Jieti Medical den Abschluss einer strategischen Finanzierung in Höhe von 500 Millionen Yuan an, die von Alibaba angeführt wurde, gefolgt von SDIC Chuanghe. Die alten Aktionäre Tencent, Yuanlai Capital, Orbimed, Yuanhe Origin, Qiming Venture Partners, Lilly Asia Ventures, Source Code Capital und Shanghai State Investment Pilot beteiligten sich weiterhin an der Runde.

Allein im letzten Jahr belief sich das kumulierte Finanzierungsvolumen von Jieti Medical auf über 1,1 Milliarden Yuan. Bis September erreichte das kumulierte Finanzierungsvolumen 2,6 Milliarden Yuan, was höher ist als die 2,5 Milliarden Yuan von BrainCo. Damit ist es das inländische Unternehmen für invasive Gehirn-Computer-Schnittstellen mit dem höchsten kumulierten Finanzierungsbetrag.

Es ist bemerkenswert, dass die inländische Gehirn-Computer-Schnittstellen-Branche derzeit eine Phase konzentrierter Kapitalisierung erlebt, in der mehrere führende Unternehmen gleichzeitig auf den Kapitalmarkt zusteuern.

Neben Jieti Medical wurde der IPO-Antrag von BrainCo auf dem Sci-Tech Innovation Board bereits angenommen und die erste Befragung abgeschlossen. Shuli Innovation, das sich auf nicht-invasive Gehirn-Computer-Schnittstellen spezialisiert, startete im September ebenfalls die IPO-Beratung für den Sci-Tech Innovation Board. Zuvor wurde bekannt, dass BrainCo heimlich einen IPO-Antrag in Hongkong eingereicht hat.

Wer den „ersten Aktientitel im Bereich der Gehirn-Computer-Schnittstellen“ gewinnen wird, ist derzeit noch ungewiss. Der Prüfungsfortschritt, die Markteinführung der Produkte und die kommerzielle Leistung könnten alle zu wichtigen Faktoren werden, die das Ergebnis dieses Wettlaufs bestimmen.

Dieser Artikel stammt aus dem WeChat-Offiziellen Konto „Sci-Tech Innovation Board Daily“, Autor: Shi Shiyun, veröffentlicht mit Genehmigung von 36Kr.