Zum ersten Mal weltweit verordnet AI direkt Medikamente ohne ärztliche Überprüfung – ist das eine gute oder eine schlechte Sache?
Im September dieses Jahres genehmigte der US-Bundesstaat Utah ein neues Projekt, bei dem ein KI-System Diagnosen für Patienten stellt und Rezepte ausstellt. Es ist das erste Mal, dass Patienten über KI Arzneimittel erhalten können, ohne dass ein menschlicher Arzt die Kontrolle übernimmt.
Vor diesem Zeitpunkt lief in Utah bereits ein Pilotprojekt zur KI-gestützten Erneuerung von Rezepten: Wenn eine chronische Erkrankung diagnostiziert wurde und der Zustand des Patienten stabil war, konnte die KI für die Patienten die "gewohnten Medikamente" zur langfristigen Einnahme erneut verschreiben, durfte aber keine neuen Diagnosen stellen, die Dosierung von Medikamenten nicht anpassen oder neue Medikamente hinzufügen. Alle "Änderungen" mussten von einem menschlichen Arzt geprüft werden.
Mit diesem neuen Projekt wird die KI zum ersten Mal Patienten "neue Diagnosen" und "Erstrezepte" ausstellen.
Abbildung | Nolla Derm
Für 4,99 US-Dollar pro Monat: Ein Selfie reicht, und die Medikamente werden nach Hause geliefert
Dieses Pilotprojekt wird vom medizinischen Startup-Unternehmen Nolla Health initiiert, die gesamte Versuchsdauer beträgt ein Jahr und wird derzeit nur in Utah durchgeführt. Es richtet sich ausschließlich an erwachsene Patienten mit leichter bis mittelschwerer Akne.
Der gesamte Ablauf sieht so aus: Der Nutzer zahlt monatlich 4,99 US-Dollar für das Abonnement der Nolla-Derm-App, schließt die Identitätsprüfung ab, gibt persönliche Gesundheitsdaten an und macht Anweisung folgend Fotos seines Gesichts aus 5 verschiedenen Winkeln.
Anschließend erkennt die Kne die Akne-Probleme, bewertet die Talgsekretion der Haut und berechnet einen Schweregrad der Akne (maximal 5 Punkte). Sobald der Wert über 3,5 Punkte liegt oder der Nutzer schwanger ist, stillt, an schweren Leber- oder Nierenerkrankungen leidet, wird der selbstständige KI-Rezeptausstellungsprozess abgebrochen und die Bewertung erfolgt durch einen menschlichen Arzt.
Zuletzt gelangen die ausgewählten Nutzer in die Rezeptphase, die KI kombiniert alle Informationen und empfiehlt ein Behandlungsschema aus einer festgelegten Liste mit 8 Arzneimitteln. Der Nutzer kann die Medikamente nach Hause liefern lassen oder das Rezept in einer örtlichen Apotheke einlösen.
Alle Arzneimittel auf dieser Liste sind Cremes und Gele, konkret umfasst sie Tretinoin, Adapalen, Benzoylperoxid, Azelainsäure sowie eine Kombinationspräparat aus Clindamycin und Benzoylperoxid. Darüber hinaus gibt es mehrere "maßgeschneiderte" Versionen, die je nach Bedarf hergestellt werden und zusätzlich Niacinamid oder topisches Spironolacton enthalten (letzteres gibt es in zwei Formulierungen). Orale Medikamente, Isotretinoin und schwere Akne fallen nicht unter das Pilotprojekt, die KI darf keine Behandlungsmethoden empfehlen, die über den Geltungsbereich der Liste hinausgehen.
Nach dem ersten Besuch kann der Nutzer auch in der App eine Nachuntersuchung durchführen und das Rezept anpassen.
Abbildung | Nolla Derm
Um das Risiko des Pilotprojekts zu senken, hat das Unternehmen den Fortschritt in drei Phasen unterteilt:
Erste Phase (mindestens 4 Wochen): Für die ersten 100 Nutzer muss jedes von der KI erstellte Rezept von zwei unabhängigen praktizierenden menschlichen Ärzten geprüft und genehmigt werden, bevor es dem Nutzer zur Verfügung gestellt wird;
Zweite Phase (mindestens 8 Wochen): Bei den nächsten 400 Nutzern erstellt die KI die Rezepte direkt, aber die Ärzte prüfen sie einmal pro Woche;
Dritte Phase: Es wird allmählich in den autonomen Modus übergegangen, die Ärzte prüfen monatlich mindestens 10 % der Rezepte stichprobenartig und untersuchen Fälle, in denen sich der Zustand verschlechtert oder Nebenwirkungen auftreten.
Während des Fortschritts wird das Projekt sofort ausgesetzt, sobald es zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen kommt. Vor dem Übergang in jede nächste Phase muss das Projekt bestimmte Ziele erreichen und die Genehmigung der Landesregierung erhalten. Die Ziele umfassen, dass die Übereinstimmung zwischen der KI-Diagnose und der ärztlichen Meinung mindestens 95 % beträgt, bei stichprobenartigen Prüfungen durch Ärzte keine von der KI übersehenen schwerwiegenden Fälle festgestellt werden und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auftreten.
Das Motto des Unternehmens lautet "Für jedermann zugänglicher Hausarzt"
Nolla Health wurde 2024 von drei Gründern in Norwegen gegründet. Im September 2025 erhielt das Unternehmen eine Seed-Finanzierung in Höhe von 4,5 Millionen US-Dollar und verlegte seinen Hauptsitz nach New York City, New York, USA.
Die Hintergründe der drei Gründer ergänzen sich gegenseitig. Luis Wenus war früher Ingenieur und half dem digitalen Identitätssystem World ID, die ersten 2 Millionen Nutzer zu erreichen; Luis Soenksen ist promovierter Informatiker des MIT und Forscher an der Johns Hopkins Universität, der seit etwa zehn Jahren im Bereich der KI-Modellierung für die Dermatologie tätig ist; Sean Geiger war früher leitender Software-Ingenieur bei Apple.
Betrachtet man die Teamzusammensetzung, repräsentieren die drei Personen jeweils wachstumsorientierte Produktmanager, forschungsorientierte Wissenschaftler und ingenieurorientierte Entwickler. Das Ziel des Unternehmens ist es, "Technologie" und "Arzt" in dasselbe System zu integrieren.
Die Mitbegründer von Nolla Health Sean Geiger, Luis Wenus und Luis Soenksen | beautyindependent.com
Das Motto von Nolla Health lautet "Für jedermann zugänglicher Hausarzt". Der Gründer und CEO Wenus erwähnte in einem frühen Interview, dass er in einer Familie aufgewachsen ist, deren Vater Arzt und Mutter Ernährungsberaterin war, und er immer von Gesundheitsfachkräften umgeben war. Erst als er erwachsen wurde, wurde ihm klar, dass diese Bequemlichkeit, jederzeit einen Arzt konsultieren zu können, tatsächlich sehr selten ist. Daher möchte er dies zur Normalität machen, statt es zu einem Luxusgut zu machen.
Im Gegensatz zu vielen Unternehmen, die nur Chatbots auf alte Systeme aufsetzen, hat Nolla sich dafür entschieden, die gesamte "Full-Stack"-Funktionalität selbst aufzubauen: Von der Erkennung von Krankheitsbildern, der Verfolgung von Veränderungen bis hin zur Rezeptausstellung und Überweisung wird alles selbstständig erledigt. Unterstützt wird diese Plattform von großen multimodalen Modellen (LMM), Vision-Transformern (ViT) und anderen maschinellen Lernsystemen, im Klartext also von KI-Systemen, die gleichzeitig Bilder und Texte verstehen können. Jedes von Nutzern hochgeladene Gesichtsfoto ist für das Modell ein Satz von analysierbaren Daten.
Auf der offiziellen Website des Unternehmens heißt es, dass die Plattform auf über 3 Millionen annotierten klinischen Fällen trainiert wurde, um Muster in Bildern und Nutzerdaten zu erkennen; einige Medienberichte nennen die Angabe "über 1 Million dermatologische Fälle, die 1600 Krankheitsbilder abdecken".
Auf der offiziellen Website des Unternehmens heißt es, dass diese Art von Modellen auf über 3 Millionen annotierten klinischen Fällen trainiert wurde | Offizielle Website von Nolla Health
Und diese App, die auf die Behandlung von Akne abzielt, ist eines der umgesetzten Produkte des Unternehmens. Die Wahl von Akne als Einstiegspunkt liegt darin begründet, dass es in den USA extrem schwierig ist, einen Termin bei einem Dermatologen zu bekommen. In den USA müssen Patienten durchschnittlich 36 Tage warten, bis sie einen Dermatologen sehen können, während Probleme wie Akne jährlich bis zu 50 Millionen Amerikaner betreffen. Das Warten selbst ist nicht lebensbedrohlich, aber es verzögert die Behandlung und raubt die Geduld. Daher lautet der Ansatz von Nolla Health: Da die Haut sichtbar, klar fotografierbar ist und die Diagnose stark auf Bildauswertung basiert, kann die KI diese Aufgabe zunächst übernehmen.
Das Unternehmen betont wiederholt, dass dies nicht dazu dient, Ärzte zu ersetzen, sondern "dass die KI die sich wiederholenden, relativ risikoarmen Diagnose- und Behandlungsaufgaben übernimmt", um Dermatologen zu entlasten, damit sie sich um komplexere, risikoreichere Patienten kümmern können. Sobald die KI nicht "sicher ein Behandlungsschema auswählen kann", wird der Nutzer an einen Arzt überwiesen.
Aber die Übertragung der Verschreibungsbefugnis an Algorithmen wirft natürlich auch Fragen auf.
Bequem und kostengünstig, aber mit ungewissen Risiken verbunden
Der ursprüngliche Zweck des Unternehmens, diesen Dienst anzubieten, besteht darin, dass die KI auf sichere Weise routinemäßige, leichte und nicht dringende Fälle bearbeitet, sodass Patienten die Wartezeit für Terminbuchungen sowie die Zeit und Kosten für den Besuch in einer Klinik einsparen. Dies kann Patienten helfen, rechtzeitig behandelt zu werden und die Therapie konsequent durchzuführen.
Darüber hinaus kann die Übertragung der risikoarmen Routineaufgaben an die KI den Ärzten helfen, sich aus wiederholenden Tätigkeiten zu befreien und ihre Energie auf komplexere, risikoreichere Fälle zu konzentrieren.
Dennoch hat der Punkt, dass keine vorherige Prüfung durch einen Arzt erforderlich ist, Aufmerksamkeit und Sorgen in der medizinischen Fachwelt ausgelöst. Im Gesundheitswesen hat übermäßiges Vertrauen in KI bereits mehrere Unfälle verursacht. Beispielsweise folgte 2025 ein 60-jähriger Mann den Ratschlägen von ChatGPT und ersetzte Kochsalz (Natriumchlorid) durch Natriumbromid, um seine Natriumaufnahme zu senken. Daraufhin erlitt er eine Bromvergiftung mit schweren Halluzinationen und aggressivem Verhalten.
Tatsächlich stieß Utah bei der Freigabe der KI-gestützten Erneuerung von Rezepten auf heftigen Widerstand von Ärzten. Die Ärzte befürchten, dass die KI die umfassende Beobachtung und umfassende Beurteilung bei persönlichen Gesprächen nicht ersetzen kann, die Veränderungen im Leben oder im Krankheitszustand des Patienten, potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder unsachgemäße Medikamenteneinnahme übersehen könnte.
Auf der anderen Seite hat die Ausweitung der KI-gestützten Diagnose und Behandlung auch ein rechtliches und ethisches Dilemma auf den Tisch gebracht: Wenn die KI ein falsches Arzneimittel verschreibt und der Patient nach der Einnahme Probleme bekommt, wer ist dafür verantwortlich? Ist es das Unternehmen, das die App entwickelt hat, die Regierungsbehörde, die dieses Experiment genehmigt hat, die Ärzte, die an der stichprobenartigen Überwachung teilnehmen, oder der Patient selbst? Derzeit gibt es in diesem Bereich noch keine gerichtlichen Präzedenzfälle.
Es gibt Meinungsverschiedenheiten bei den Regulierungswegen, das Einzelfallbeispiel Utah steht im besonderen Fokus
Dieses Experiment in Utah ist wie ein Signal, das ankündigt, dass die Rolle der KI bei medizinischen Entscheidungen schnell zunehmen wird. Und diese Expansion ist schon lange kein vereinzeltes Phänomen mehr.
Am deutlichsten zeigt sich das an den Zahlen. Im Jahr 2015 gab es nur 6 von der US-amerikanischen FDA zugelassene KI-Medizingeräte, im Jahr 2025 kamen allein über 300 neue hinzu, bis September 2026 waren es insgesamt über 1600. Der Anteil der US-amerikanischen Ärzte, die KI in der Klinik einsetzen, stieg von 47 % im März-April 2025 auf 63 % im November 2025 bis Januar 2026.
Eine Umfrage von Doximity zeigt, dass der Anteil der US-amerikanischen Ärzte, die KI in der Klinik einsetzen, von 47 % im März-April 2025 auf 63 % im November 2025 bis Januar 2026 gestiegen ist; Doximity ist die führende digitale Plattform für medizinische Fachkräfte in den USA mit über 3 Millionen Mitgliedern, darunter über 85 % aller Ärzte | doximity.com
Aber der eigentliche Wendepunkt liegt nicht darin, ob KI verwendet wird, sondern darin, wie weit die KI gehen darf. Dieser kleine Unterschied stellt Entwickler, medizinische Einrichtungen und Regulierungsbehörden vor Herausforderungen, und die größten Meinungsverschiedenheiten zeigen sich im Bereich der Regulierung.
Bislang gibt es auf US-Bundesebene keine wichtigen Gesetze, sodass jeder Bundesstaat eigene Regelungen erlässt. Im Jahr 2025 haben 21 US-Bundesstaaten 34 Gesetze im Zusammenhang mit KI in der Medizin verabschiedet, im ersten Halbjahr 2026 kamen etwa 14 weitere hinzu. Beispielsweise verlangt Texas, dass die Bete