Das weltweit erste neue Medikament beginnt, in großen Mengen aus Nanjing hervorzugehen.

Wo entstehen weltweit die ersten Medikamente normalerweise?

Die Antwort der letzten Jahrzehnte lautet: Universitäten in der Nähe von Boston, Basel in der Schweiz und Biotech-Unternehmen in der San Francisco Bay Area.

Die Entwicklung innovativer Medikamente in China dauert bereits 20 Jahre, und die Menschen verbinden diesen Begriff gewohnheitsmäßig mit erstklassigen Städten wie Peking, Shanghai und Guangzhou.

Doch zwischen 2025 und 2026 hat sich die Situation verändert.

Der neue Bezirk Jiangbei in Nanjing, ein Ort, den die Einwohner von Nanjing früher mit der Aussage „Lieber eine Matratze in Jiangnan als eine ganze Wohnung in Jiangbei“ verschmäht haben, beginnt plötzlich in dichter Folge „weltweite Premieren“ zu produzieren.

Neuer Bezirk Jiangbei, Nanjing

Der PD-L1/4-1BB-Bispezifische Antikörper von Lizen Therapeutics ist das weltweit erste Medikament mit gleichem Wirkmechanismus, das in das vorrangige Prüfverfahren Chinas aufgenommen wurde;

„Shihe No.1“ von Geneseeq Technology ist ein großes NGS-Panel für Tumoren mit vollständigen Zulassungen in China, den USA und Europa – es gibt nur dieses eine Produkt dieser Art im Inland;

Senaparib von Impact Therapeutics ist Chinas eigener PARP-Inhibitor mit synthetischer Letalität. Als „erste Aktie für synthetische Letalität“ an der Hongkonger Börse konkurrierten Tencent und Lilly Asia Ventures um die Investitionsbeteiligung.

Die Zulassung von Sienoshu von Simcere ist das erste zielgerichtete Medikament für die gesamte Patientengruppe mit platinresistentem Eierstockkrebs im Inland;

Die aufeinanderfolgende Zulassung von Weimaituo von WelCare und Jientai von Pharmcub zielt einerseits auf solide Tumoren mit NTRK-Genfusion, andererseits auf Gallengangskarzinom mit FGFR2-Fusion/Umlagerung nach Fortschreiten der vorherigen Behandlung mit FGFR-Inhibitoren ab;

In der Branche für innovative Medikamente, die extrem viel Wert auf „Erstmaligkeit“ legt, stellen wir fest: Nanjing drängt sich in die erste Reihe der globalen Forschung und Entwicklung neuer Medikamente.

Warum ausgerechnet Nanjing? Die Geschichte reicht mehr als zehn Jahre zurück.

Niedriger Ausgangspunkt der Entwicklung, großer Mut zur Reform

Der natürliche Graben Jangsi teilt Nanjing in zwei Hälften. In Jiangnan liegen der Konfuziustempel, Xinjiekou und das Gulou-Krankenhaus, das seit jeher ein wohlhabendes Gebiet ist. Außerdem befinden sich die großen Universitäten wie die Universität Nanjing, die Südost-Universität, die Medizinische Universität Nanjing und die Chinesische Pharmazeutische Universität alle im Gebiet von Jiangnan.

Jiangbei war in der Vergangenheit über einen sehr langen Zeitraum ein Synonym für Ackerland, Anlegeplätze, Chemiefabriken und „die andere Seite des Flusses gegenüber Xiaguan“.

Die alten Einwohner von Nanjing überquerten den Jangzi entweder mit der Fähre oder umfuhren die Brücke. Bei starkem Nebel oder starkem Schnee dauerte es oft einen ganzen Tag, um die nur einen Fluss breite Entfernung zu überbrücken.

Die Biomedizin fürchtet sich genau vor diesem „Gefühl, auf der anderen Seite des Flusses zu sein“.

Die Kette eines neuen Medikaments von Zielstruktur, Tierversuchen, Verfahrenstechnik, klinischen Studien, Zulassung bis zur Massenproduktion ist extrem lang. Wenn die Forschung und Entwicklung in Jiangbei, die klinischen Studien in Jiangnan, die Prüfung in Peking und die Materialien aus dem Ausland stattfinden, führt jede Verzögerung bei Pendelwegen und Genehmigungen zu Kosten, die nach Quartalen berechnet werden.

Niedriger Ausgangspunkt, schwache Unterstützungsinfrastruktur, physische Hindernisse durch den Jangsi – das sind die angeborenen Nachteile des neuen Bezirks Jiangbei in Nanjing bei der Entwicklung der Pharmaindustrie und sogar jeder anderen Industrie.

Betrachtet man die Geschichte, so ist jedes „Tief“ der Entwicklung oft ein „Hochland“ der Reform. Von Xianyang in der Zeit der Streitenden Reiche bis zum heutigen Shenzhen gilt dies überall.

Der Pharmatal im neuen Bezirk Jiangbei von Nanjing entstand um das Jahr 2011 herum. Anfangs war die Umgebung fast ausschließlich Brachland, die Unternehmen arbeiteten in provisorischen Plattenbauten, es gab weniger als 30 Unternehmen im gesamten Park mit einem Jahresumsatz von weniger als 1 Milliarde Yuan. Das einzige nennenswerte große Unternehmen war Luye Pharma.

Biomedizinischer Pharmatal im Bezirk Jiangbei, Nanjing

In dieser Phase hätte man bei direkter Anwerbung von Unternehmen für original innovative Medikamente weder klinische Ressourcen noch einen guten Ruf der Plattform gehabt – gute Teams wären nicht gekommen.

Unter diesen Umständen wählte das Pharmatal einen pragmatischen Weg: Zuerst wurden medizinische Geräte, IVD, einige Generika und CRO-Unterstützungsangebote eingeführt.

Medizinische Geräte haben kurze Zyklen, eine relativ schnelle Zulassung und können schnell Steuereinnahmen und Arbeitsplätze generieren. Diagnosereagenzien und CROs können wiederum begleitende Tests und Outsourcing-Dienstleistungen für nachfolgende innovative Medikamente anbieten.

Wenn diese Unternehmen zahlreicher werden, sammeln sich die entsprechenden Ingenieure, Zulassungsbeauftragten, Qualitätskontrolleure und klinischen Prüfer natürlich an, und damit werden auch erste Fachkräfte für die Forschung und Entwicklung innovativer Medikamente angezogen.

Die „Atmosphäre“ ist sehr wichtig. Die Popularität der Industrie kommt vor der Popularität der innovativen Medikamente – das ist die Voraussetzung dafür, dass Jiangbei später hochmoderne Projekte übernehmen kann.

Nachdem die Popularität gestiegen war, unternahm das Pharmatal den zweiten Schritt, um produktionsorientierte und industrialisierte Projekte einzuführen: Simcere, Luye, Jianyou, Yaoshi und Yaokang wurden nacheinander zu großen Unternehmen im Park.

Simcere konzentriert sich auf die Kommerzialisierung innovativer Medikamente, Luye auf langwirksame Präparate und die Verpackung von importierten Produkten, Jianyou auf Heparin-Rohstoffe und Injektionslösungen, Yaoshi auf Bausteine für Arzneimittelmoleküle, Yaokang auf gentechnisch veränderte Mäuse.

Diese Unternehmen hatten anfangs keine besonderen Merkmale für innovative Medikamente, aber sie lösten zwei große Probleme für den Park: Erstens verfügte der Park über GMP-Werkstätten, Qualitätssysteme und Erfahrungen mit der Massenproduktion. Zweitens boten sie Startups nahegelegene Optionen für die Pilotproduktion und das Outsourcing.

Simcere Pharmaceutical

Innovative Medikamente fürchten sich am meisten vor „erfolgreicher Laborprüfung, aber Fehlschlag bei der Hochskalierung“. Viele neue Moleküle sehen im Kolben perfekt aus, aber bei der Pilotproduktion überschreiten sie die Grenzwerte für Verunreinigungen, die Ausbeute bricht zusammen, und die Sterilität wird nicht erfüllt.

Um Unternehmen für innovative Medikamente nach Jiangbei zu locken, hat das Pharmatal die Kapazitäten für die Pilotproduktion bereits im Park aufgebaut: WelCare bietet CRO/CDMO-Pilotproduktion für die gesamte Kette der Arzneimittelentwicklung an, mit 4 Pilotproduktionslinien, mehr als 140 Geräten und einer Fläche von 14.000 Quadratmetern. Es hat bereits Verfahrensentwicklungen für Shiyao, Zhengda Tianqing, Qilu, Haosen und Haishisike durchgeführt.

Als Lizen Therapeutics in der Anfangsphase das Verfahren für bispezifische Antikörper entwickeln wollte, half der neue Bezirk zuerst bei der Suche nach Räumlichkeiten, bot Unterstützung bei Geräten an und erließ fast die gesamte Miete. Als Xunlu BCMA CAR-T herstellte, waren die Anforderungen an die Sterilität der Zellprodukte extrem hoch. Das Pharmatal bot Räumlichkeiten für die Pilotproduktion und GMP an, sodass Fuke Su (Inebilizumab-Injektion) den geschlossenen Kreislauf von Forschung und Entwicklung, Amplifikation, Rückgabe an den Patienten bis zur Kommerzialisierung realisieren konnte.

Nachdem Popularität, Produktion, CRO und Qualitätssysteme vollständig aufgebaut waren, wandte sich das Pharmatal im neuen Bezirk Jiangbei um das Jahr 2015 herum vollständig der Entwicklung innovativer Medikamente zu.

Zu dieser Zeit beschleunigte sich die Reform der Arzneimittelverwaltung des Staates: Die neuen Medikamente wandelten sich von der Priorisierung von Nachahmung und Innovation hin zur Priorisierung des klinischen Werts. Der nationale neue Bezirk Jiangbei wurde genehmigt, legte die neue Medizin und Gesundheit zu den Hauptindustrien fest, schlug den Aufbau einer „Gen-Stadt“ vor und begann mit dem systematischen Einsatz von öffentlichen Plattformen.

Jiangbei investierte in „sechs Zentren“: Arzneimittelprüfung, Gen-Sequenzierung, Massenspektrometrie, biologische Proben, präzise Medizin und große Datenmengen im Gesundheitswesen, ergänzt um zwei Funktionsplattformen für die Zollabfertigung von Spezialgütern und die klinische Transformation. Alle Plattformen sind vollständig in staatlichem Eigentum und werden nach erbrachten Dienstleistungen berechnet.

Öffentliche Materialien zeigen, dass der neue Bezirk fast 2 Milliarden Yuan in öffentliche Plattformen investiert hat. Das Gen-Sequenzierungszentrum ist mit einer großen Anzahl von Geräten wie Novaseq und PacBio ausgestattet und hat eine jährliche Sequenzierungskapazität von mehreren Hunderttausend Personen.

Als Geneseeq Technology gerade in Jiangbei angesiedelt war, konnte es sich keine Sequenziergeräte leisten. Die öffentliche Plattform vermietete die Geräte an das Unternehmen, und das Pharmatal bot zusätzlich eine Fläche von tausend Quadratmetern mit zweijähriger Mietfreiheit an.

Geneseeq Technology

Der Gründer Shao Yang erwähnte später bei der Beschreibung seines Gründungsverlaufs: Als das Unternehmen angesiedelt wurde, sparte es 2 Millionen Yuan für den Kauf eigener Geräte und auch die Einarbeitungszeit, indem es die Geräte im Labor der Plattform mietete.

2019 führte der neue Bezirk Jiangbei eine Förderpolitik für die biomedizinische Industrie ein, und 2024 wurde ein kooperativer Innovationsverband für die Biomedizin gegründet. Verwandte Plattformunternehmen gaben später bekannt, dass Mechanismen wie der Verband für die gemeinsame Nutzung von Geräten im Pharmatal, Online-Reservierungen und Innovationsgutscheine des Yangtze-Delta großen Unternehmen insgesamt geholfen haben, wiederholte Investitionen in Anlagevermögen im Umfang von mehreren Milliarden bis fast 100 Milliarden Yuan einzusparen.

Ein niedriger Ausgangspunkt ist nicht schlimm. Das Besondere an Jiangbei ist, dass es durch Reformen die Probleme „fehlende Fachkräfte, fehlende Geräte, fehlende klinische Ressourcen, fehlende Zollabfertigung“ nacheinander zu Fähigkeiten der Plattform umgewandelt hat.

Insbesondere für das Geschäft mit innovativen Medikamenten, das „10 Jahre und 1 Milliarde Yuan braucht und eine Misserfolgsrate von mehr als der Hälfte hat“, hat Jiangbei den Mut, zu investieren und kontinuierlich zu investieren.

Hochschulressourcen werden neu vernetzt

Mit der industriellen Unterstützungsinfrastruktur braucht man auch die Unterstützung der Hochschulen.

Nanjing mangelt es nie an akademischen Ressourcen: Die Chinesische Pharmazeutische Universität, die Universität Nanjing, die Südost-Universität, die Medizinische Universität Nanjing, die Technische Universität Nanjing und die Universität für Informationswissenschaft und Technik Nanjing decken alle Bereiche wie Pharmazeutische Chemie, Biomedizin, Klinik, Öffentliche Gesundheit, Chips und Bioinformatik ab.

Aber vor zehn Jahren waren diese Ressourcen wie verstreute Fäden: Professoren veröffentlichten Aufsätze, Krankenhäuser führten Forschungsprojekte durch, Unternehmen kauften Technologien von außen, und die Ergebnisse blieben meist in Abschlussberichten stecken.

Der zweite Wendepunkt für die Arzneimittelentwicklung in Jiangbei bestand darin, die Hochschulen von „Lieferanten von Aufsätzen“ zu „Mitgestaltern der Industrie“ zu verwandeln.

Um die Entwicklung des Pharmatals zu unterstützen, lenkte Nanjing die Hochschulressourcen nach und nach nach Jiangbei.

2021 wurden das kooperative Innovationszentrum für Leben und Gesundheit, das gemeinsam von der Universität Nanjing und dem neuen Bezirk Jiangbei gebaut wurde, sowie das moderne Biologische Forschungsinstitut der Universität Nanjing (im neuen Bezirk Jiangbei) feierlich eröffnet. Gleichzeitig wurden auf der Grundlage des modernen biologischen Forschungsinstituts, des klinischen Forschungsinstituts Gulou und des nationalen Forschungsinstituts für große Datenmengen im Gesundheitswesen Spitzenforschung und klinische Transformation durchgeführt, um die Frage nach der Herkunft von „neuem Wirkmechanismus + Klinik + Daten“ zu lösen.

Am 26. August 2025 unterzeichnete der neue Bezirk Jiangbei erneut ein umfassendes strategisches Kooperationsabkommen mit der Universität Nanjing, um den Pukou-Campus (Jiangbei-Campus) der Universität Nanjing gemeinsam zu bauen, und legte klar fest, den Fachbereich Chemie, Biologie und Pharmazeutik schwerpunktmäßig auszubauen.

Im Mai 2024 unterzeichnete Jiangbei ein Abkommen mit der Südost-Universität, sodass der Fachbereich Medizin und Biowissenschaften der Universität in den neuen Bezirk einzieht. Im November wurde ein weiteres Abkommen für die Plattform zur Transformation der Ergebnisse des Forschungsinstituts für Organchips unterzeichnet, und das Gebäude für Organchips wurde feierlich eröffnet, um die Standardisierung von „humanen Modellen, Toxikologie und Bauteilen“ zu erreichen.

Am 21. Januar 2025 unterzeichnete auch die Chinesische Pharmazeutische Universität ein strategisches Kooperationsabkommen mit dem neuen Bezirk Jiangbei, um das Innovationszentrum der Chinesischen Pharmazeutischen Universität in Jiangbei gemeinsam zu bauen. Es ist auf die