GaoMei Gene treibt eine neue Finanzierungsrunde voran, zu den beteiligten Investoren zählt Gaoxin Venture Capital, es erhielt zuvor eine Pre-A-Runde mit einem Betrag von mehreren zehn Millionen Yuan.
Der Methylierungs-Chip löst das Kostenproblem der Pan-Krebs-Früherkennung, Gaomei Gene sucht nach Finanzmitteln
Gaomei Gene konzentriert sich auf die Epigenetik von Tumoren. Mit der genomweiten DNA-Methylierungsanalyse und selbst entwickelten KI-Algorithmen als Kern hat das Unternehmen ein Produktsystem aufgebaut, das die Früherkennung und Frühundersuchung von Tumoren, begleitende Diagnostik, dynamische Überwachung und Prognosebewertung abdeckt. Derzeit treibt das Unternehmen vor allem das Projekt „KI-gesteuerter Methylierungs-Genchip zur Pan-Krebs-Früherkennung“ voran, um die Methylierungsnachweisfähigkeit auf Sequenzierungsebene in Chipform umzusetzen und so die Kosten und Nutzungshürden der Früherkennung mehrerer Krebsarten zu senken. Zuvor schloss Gaomei Gene im Juli 2020 eine Pre-A-Finanzierungsrunde in Höhe von mehreren zehn Millionen Yuan ab, wobei der Investor Gaoxin Venture Capital unter der Dachgesellschaft des Wissenschafts- und Technologieinvestitionsclusters des Nordneuen Bezirks Jiangbei in Nanjing war.
Die „Kostenschranke“ der Pan-Krebs-Früherkennung: Man kann sie nachweisen, aber man kann sie sich nicht leisten
Daten des Nationalen Krebszentrums zeigen, dass es im Jahr 2022 etwa 4,8247 Millionen neue Fälle bösartiger Tumoren in China und etwa 2,5742 Millionen Todesfälle gab; Mit der Vertiefung der Bevölkerungsalterung erwartet Frost & Sullivan, dass die Zahl der neuen Krebsfälle in China bis 2030 etwa 5,81 Millionen erreichen wird. Der „Umsetzungsplan für die Aktion Gesundes China – Krebsbekämpfungsaktion (2023–2030)“ sieht vor, dass die 5-Jahres-Überlebensrate aller Krebserkrankungen bis 2030 46,6 % erreichen soll. Die Früherkennung, Frühdiagnose und Frühbehandlung wird als der entscheidende Ansatz zur Erreichung dieses Ziels angesehen.
Auf dem technischen Weg der Früherkennung gilt die Methylierungsanalyse von zirkulierender freier DNA (cfDNA) aufgrund ihrer doppelten Spezifität für Tumoren und Gewebe als der Mainstream-Ansatz für die Früherkennung mehrerer Krebsarten in der Branche. Um jedoch eine „Pan-Krebs“-Untersuchung zu realisieren, sind das Datenvolumen und die Kosten der genomweiten Methylierungssequenzierung beträchtlich: Nach Angaben des Unternehmens beträgt das Datenvolumen der Untersuchung eines einzelnen Probe im Entwicklungsstadium nicht weniger als 90 GB, das fertige Datenvolumen für Kunden beginnt bei 12 GB und erreicht im Mainstream-Bereich 30 bis 60 GB. Wenn die Sequenzierung als einziger Träger verwendet wird, kann der Untersuchungspreis die weitverbreiteten Anforderungen auf Ebene der Gesundheitsuntersuchungen kaum decken; bei der Umstellung auf zielgerichtete Sequenzierung oder PCR gehen wiederum die vollständigen Informationen der genomweiten Loci verloren. Der Widerspruch zwischen „nachweisbar“ und „erschwinglich“ ist genau der zentrale Engpass für die Kommerzialisierung der Pan-Krebs-Früherkennung und auch der Wert des Weges der Genchips.
Von der Sequenzierung zum Chip: Ein einzelner Chip deckt die Tumornachweisung in 12 Organen ab
Der Ansatz von Gaomei Gene besteht darin, zuerst die grundlegende Datenkapazität zu festigen und dann die Kosten des Untersuchungsträgers zu senken. Das Unternehmen hat selbst eine genomweite Methylierungsdatenbank für Chinesen aufgebaut und eine KI-gesteuerte Technologie zur genomweiten Methylierungsanalyse entwickelt. Eine einzelne Untersuchung kann etwa 28 Millionen CpG-Dinukleotid-Loci abdecken, erfasst das vollständige dynamische Signal des Tumors durch einen doppelten Vergleich in horizontaler und vertikaler Richtung, und die nachgewiesenen Krebsarten können mit der Akkumulation der Probenmenge kontinuierlich erweitert werden.
Auf der Grundlage dieses Systems hat das Unternehmen die Krebsfrüherkennungsprodukte der Serie „Ganmei Qing“ auf den Markt gebracht und die Anmeldung für die erste Kategorie von Medizinprodukten abgeschlossen. Mit 10 mL peripherem Blut als Probe erreicht es eine Nachweissensitivität von bis zu 95 % und eine Spezifität von 99 % für Leberkrebs und Lungenkrebs bei gleichzeitiger Kostenkontrolle. Darunter konzentriert sich „Meiganfei“ auf Lungenkrebs und kann Methylierungsmerkmalswerte von vier wichtigsten pathologischen Subtypen ausgeben, während „Meiganxin“ sich auf Leberkrebs konzentriert und zwei große Tumorsubtypen in der Leber abdeckt, um Referenz für die Auswahl des Behandlungswegs zu liefern.
Auf dieser Grundlage überträgt das Unternehmen die Nachweisfähigkeit auf Genchips: Ein einzelner Chip kann die Tumornachweisung in 12 Organen abschließen, und dazu passend werden Geräte und Verbrauchsmaterialien wie Genchip-Scanner entwickelt. Im Juni 2026 wurde das von dem Unternehmen angemeldete Erfindungspatent „Probenverarbeitungskit und Probenverarbeitungsverfahren für Methylierungs-Chips“ veröffentlicht (Veröffentlichungsnummer CN122445774A). Durch die Kombination von Bisulfit-Umwandlung und zweistufiger isothermer Amplifikation mit Klenow exo-Enzym wird die DNA-Menge erhöht, während die Methylierungsinformationen der Sequenzen nach der Umwandlung konsistent gehalten werden, was das Problem der Verarbeitung von Spuren-DNA-Proben auf dem Chip löst. In Bezug auf die Industrialisierung wurde die GMP-Basis von Gaomei Gene in Yancheng bereits im April 2025 in Betrieb genommen. Nach den Plänen des Unternehmens wird in den nächsten zwei bis drei Jahren die Anmeldung der Medizinproduktzulassung für Genchips und zugehörige PCR-Kits abgeschlossen, und innerhalb von fünf Jahren wird ein integriertes automatisiertes Arbeitsgerät von der Verarbeitung von Blutproben bis zur Ausgabe von Berichten aufgebaut.
Von der wissenschaftlichen Zusammenarbeit zu Gesundheitsuntersuchungen und klinischer Anwendung: Ziel ist es, innerhalb von fünf Jahren 100 Millionen Nutzer zu erreichen
Sun Deqiang, Gründer und Chefwissenschaftler von Gaomei Gene, ist ein nationaler Spitzenfachmann, der seit mehr als zehn Jahren in der epigenetischen Forschung tätig ist. Er hat mehr als 30 Arbeiten in Zeitschriften wie Nature Genetics und Cell Stem Cell veröffentlicht. Seine entwickelte MOABS-Methylierungsanalysesoftware wird von wissenschaftlichen Einrichtungen im In- und Ausland weit verbreitet verwendet, darunter das Broad Institute in den Vereinigten Staaten. Öffentlichen Berichten zufolge hat das Unternehmen mit vielen Krankenhäusern wie dem Westchina-Krankenhaus der Sichuan-Universität, dem Ersten Angehörigen Krankenhaus der Guangzhou Medical University, dem Shaw-Krankenhaus der Medizinischen Hochschule der Zhejiang-Universität und dem Ersten Angehörigen Krankenhaus der Soochow-Universität Forschungsprojekte zu Krebsarten wie Leberkrebs, Lungenkrebs, Speiseröhrenkrebs und Eierstockkrebs durchgeführt.
In Bezug auf das Geschäftsmodell nutzt Gaomei Gene die Datenbank und Algorithmen als Kernvermögen und bietet Dienstleistungen für Gesundheitsuntersuchungseinrichtungen, klinische Abteilungen und Szenarien des Screenings für Hochrisikogruppen an. Das Unternehmen hat angegeben, innerhalb von fünf Jahren eine Nutzergruppe von 100 Millionen Menschen abzudecken und den Börsengangsplan voranzutreiben. Das Ziel ist es, die Primäruntersuchung häufiger Krebserkrankungen mit einer einzigen Blutprobe zu realisieren und das Präventions- und Kontrollfenster in die reversible Phase der Krebsentstehung vorzuverlegen. Nach Angaben des Unternehmens wird derzeit eine neue Finanzierungsrunde vorangetrieben, deren Mittel hauptsächlich für die Anmeldung der Zulassung von Genchips und zugehörigen Kits, den Aufbau von Produktionskapazitäten und die Erweiterung der Datenbank für mehrere Krebsarten verwendet werden.