Das weltweit erste selbstbalancierende persönliche Exoskelett, das keine Krücken benötigt, hat die FDA-Zulassung für die Markteinführung erhalten.

Vor kurzem gab das französische Robotikunternehmen Wandercraft bekannt, dass sein persönliches selbstausgleichendes Exoskelett Eve™ die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen FDA erhalten hat und für berechtigte Rollstuhlbenutzer mit Rückenmarksverletzungen jeglicher Segmente geeignet ist.

Dies ist das weltweit erste dynamische selbstausgleichende medizinische Exoskelett, das die FDA-Zulassung für die private Nutzung zu Hause erhalten hat. In der Gehphase müssen Benutzer keine Krücken oder Gehhilfen halten, um das körperliche Gleichgewicht aufrechtzuerhalten.

Darüber hinaus plant Wandercraft, am 17. September 2026 die kommerzielle Nutzung in den USA offiziell zu starten. Der Wettbewerbsbereich von Exoskeletten verlagert sich gerade von den Parallelstangen in Rehabilitationszentren in die Wohnzimmer und Küchen normaler Menschen.

Warum sind Exoskelette bisher nicht wirklich in private Haushalte eingezogen

Exoskelett-Roboter sind eine Art tragbarer intelligenter mechanischer Ausrüstung, die durch die Zusammenarbeit von Motoren, Sensoren und Steuerungssystemen die menschliche Bewegungsfähigkeit wiederherstellen oder verbessern. Das Konzept des angetriebenen Exoskeletts existiert seit mehr als einem halben Jahrhundert, aber über einen sehr langen Zeitraum ist es nie wirklich in private Haushalte eingezogen.

Frühe Exoskelette waren als Rehabilitationsgeräte positioniert. Produkte wie Ekso GT und HAL wurden hauptsächlich in Krankenhäusern eingesetzt, wo Therapeuten Patienten beim Üben von Stehen und Gehen anleiteten, um die Muskelkraft zu erhalten und die körperliche Funktion zu verbessern. Ihre Einsatzszenarien waren auf Einrichtungen beschränkt und waren nicht für den täglichen persönlichen Gebrauch ausgelegt.

Später erhielten repräsentative Produkte wie ReWalk Personal und Ekso Indego Personal die FDA-Zulassung für den persönlichen Gebrauch. Das technische Rahmenwerk hat sich jedoch nicht grundlegend geändert: Patienten müssen immer noch Unterarmkrücken oder Gehhilfen verwenden, um das dynamische Gleichgewicht des Körpers aufrechtzuerhalten. Da beide Hände durch Hilfsmittel belegt sind, lassen sich alltägliche Handlungen wie Gegenstände heben, Türen öffnen oder das Bedienen von Mobiltelefonen nur schwer durchführen. Hinzu kommen umständliche Anziehvorgänge und eine hohe Belastung der oberen Gliedmaßen, sodass die tatsächliche Nutzungsfrequenz bei vielen Benutzern nach dem Kauf des Geräts allmählich abnimmt.

Krücken und Gehhilfen sind zu einer unüberwindbaren Hürde für traditionelle persönliche Exoskelette geworden. Obwohl diese Geräte Benutzern helfen können, zu stehen und zu gehen, binden sie beide Hände ein, sodass das „Aufstehen“ nicht vollständig gelingt.

Der Grund, warum dieses Problem so wichtig ist, liegt darin, dass es direkt bestimmt, ob sich persönliche Exoskelette von „Trainingsgeräten“ zu „Werkzeugen für den Alltag“ wandeln können.

Die gesundheitlichen Schäden durch langes Sitzen im Rollstuhl sind eindeutig, und Stehen sowie gehendes Bewegen mit Belastung sind wirksame Mittel, um diesen Problemen entgegenzuwirken. Wenn aber jedes Stehen und Gehen ohne Krücken nicht möglich ist und viel Kraft der oberen Gliedmaßen erfordert, fällt es Patienten schwer, das Gerät in ihren häuslichen Alltag zu integrieren.

Der zentrale Durchbruch von Eve liegt in der Lösung des Gleichgewichtsproblems.

Selbstausgleichende Technologie durchbricht die Grenzen von Einsatzszenarien

Eve verfolgt den Ansatz des dynamischen Selbstausgleichs.

Die Logik traditioneller Exoskelette besteht darin, dass das Exoskelett die unteren Gliedmaßen stützt und der Benutzer das Gleichgewicht selbst mit Krücken aufrechterhält. Ein selbstausgleichendes Exoskelett ähnelt dagegen eher einem zweibeinigen Roboter: Es hält sich selbst stabil, und der Mensch muss ihm nur sagen, wohin er gehen soll.

Wandercraft Eve selbstausgleichendes persönliches Exoskelett

Eve ist mit 12 Motorfreiheitsgraden ausgestattet, die Schlüsselgelenke wie Hüfte, Knie und Knöchel antreiben und in Echtzeit Daten wie Rumpfneigung, Plantardruck und Gelenkmoment erfassen. Der Steuerungsalgorithmus passt die Gelenkbewegungen anhand dieser Daten mit einer Frequenz von mehreren Hundert Mal pro Sekunde an, sodass das Mensch-Maschine-System stets das Gleichgewicht behält.

Für den Benutzer reicht es aus, durch leichte Verlagerung des Körpergewichts oder Befehle über den Griff Schritte, Stopps, Richtungsänderungen und andere Aktionen des Exoskeletts auszulösen.

Bei diesem Design übernimmt das Exoskelett die Funktion des „Steuerns“, und das menschliche Gehirn muss nur für die „Navigation“ verantwortlich sein. Die Belastung durch das Gleichgewicht wird von dem Benutzer auf die Maschine übertragen.

Diese Technologie ist kein neues Konzept aus dem Labor.

Die technische Grundlage von Eve stammt aus der Flaggschiff-Rehabilitationsexoskelett-Serie Atalante von Wandercraft. Diese Serie hat die FDA-Zulassung der USA erhalten, ist eines der weltweit ersten zugelassenen selbstausgleichenden Rehabilitationsexoskelette und wird derzeit in mehr als 150 Rehabilitations- und Forschungseinrichtungen weltweit eingesetzt, wobei große Mengen an klinischen Gangdaten gesammelt wurden.

Eve ist eine Erweiterung der Atalante-Serie für persönliche Nutzungsszenarien – das Gewicht wurde reduziert, die Batterie ist modular aufgebaut und der Anziehvorgang wurde vereinfacht. Das Ziel ist es, dass Benutzer den Großteil des An- und Ausziehvorgangs sitzend im Rollstuhl durchführen können, ohne dass ein Therapeut das Gerät vor Ort bedienen muss.

Schematische Darstellung der beiden Produkte AtalanteX und Eve

Laut den von Wandercraft veröffentlichten klinischen Daten traten bei den in den USA durchgeführten klinischen Studien zu Eve keine gerätebezogenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf. Die Stabilität des Selbstausgleichssystems und der Notbremsmechanismus erfüllen die Sicherheitsstandards für den Hausgebrauch. Die Probanden, die die Schulung abgeschlossen haben, können in der klinischen Studienumgebung alltägliche Handlungen wie das Gehen in Innenräumen, das Durchqueren enger Gänge sowie das Aufnehmen und Ablegen von Gegenständen selbstständig durchführen.

Die Bezahlung ist eine Hürde, aber der Markt ist bereits erschlossen

Die Zulassung von Eve bedeutet nicht nur die Markteinführung eines neuen Produkts.

Für Unternehmen, die an der Entwicklung von selbstausgleichenden Technologien arbeiten, ist dies ein überprüfter Bewertungsweg; für traditionelle Hersteller, die noch auf dem Weg der Krückenhilfsmittel sind, ist dies ein klarer Referenzpunkt für die Produktentwicklung. Der Weg, auf dem Exoskelette von Rehabilitationseinrichtungen in private Haushalte gelangen, ist damit offiziell geebnet.

Dass die Technologie funktionsfähig ist, ist jedoch nur der erste Schritt. Ob sich der private Markt für Exoskelette erschließen lässt, hängt letztlich von einer realistischeren Frage ab: Wer zahlt dafür?

Die Nachfrage ist eindeutig vorhanden.

Laut Statistiken der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 2024 gibt es weltweit mehr als 15 Millionen Patienten mit Rückenmarksverletzungen. In den USA liegen nach Daten des Nationalen Statistikzentrums für Rückenmarksverletzungen (NSCISC) aus dem Jahr 2025 etwa 308.000 Patienten mit traumatischen Rückenmarksverletzungen vor, und es kommen jährlich etwa 18.400 neue Fälle hinzu. Die Mehrheit dieser Patienten befindet sich zum Zeitpunkt der Verletzung im erwerbsfähigen Alter und hat einen starken Willen, zu einem normalen Leben und zur Gesellschaft zurückzukehren.

Dass Nachfrage besteht, bedeutet aber nicht, dass der Markt schnell wachsen kann. Der Verkaufspreis von persönlichen Exoskeletten liegt im Allgemeinen zwischen mehreren zehntausend und über hunderttausend US-Dollar, was für die überwiegende Mehrheit der Familien eine schwere Belastung darstellt. Selbst wenn die US-amerikanische staatliche Krankenversicherung Medicare einen speziellen Erstattungscode für persönliche Exoskelette eingerichtet hat, müssen Patienten noch einen Teil der Kosten selbst tragen.

Eine größere Hürde liegt bei den privaten Versicherungen: Die Deckungsstandards für Exoskelette bei US-amerikanischen privaten Versicherungen sind stark fragmentiert, es gibt keine einheitliche Richtlinie. Die hohe Schwelle für die Eigenbeteiligung bremst direkt die Expansionsgeschwindigkeit des Endmarkts.

Aus Sicht von Wandercraft gibt es zwei praktische Hürden, die überwunden werden müssen, um einen größeren Markt zu erschließen:

Erstens muss mit Daten aus der realen Welt nachgewiesen werden, dass Eve Komplikationen reduzieren und die Kosten für die Langzeitpflege senken kann, um die Aufnahme in die Erstattungsverzeichnisse der Versicherungen voranzutreiben. Zweitens muss die Kostenseite kontinuierlich optimiert werden, um den anfänglichen Zahlungsdruck der Benutzer durch skalierte Produktion, Lieferkettenmanagement sowie Modelle wie Vermietung und Ratenzahlung zu senken.

Darüber hinaus gibt es bei der Umsetzung von persönlichen Exoskeletten im Haushalt viele komplexere Themen als die Technologie selbst: Wie das Benutzerschulungssystem aufgebaut wird, wie das Netzwerk für den Kundendienst abgedeckt wird, wie die Anpassung an die häusliche Umgebung angeleitet wird und wie die Sicherheitsüberwachung bei langfristiger Nutzung durchgeführt wird… All dies muss im Zuge der Kommerzialisierung schrittweise verfeinert werden.

Dennoch hat Wandercraft mit dem Übergang von Atalante zu Eve einen entscheidenden Sprung auf dem Weg der selbstausgleichenden Exoskelette geschafft: Die ursprünglich auf die Nutzung in Rehabilitationseinrichtungen beschränkte selbstausgleichende Technologie wurde in die häusliche Umgebung von Patienten überführt.

Was es nun wirklich auf die Probe stellt, ist nicht mehr die Technologie selbst, sondern ob es mit kommerzieller Kompetenz gelingt, diesen Weg breiter auszubauen.

Dieser Artikel stammt aus dem WeChat-Offiziellen Konto „Arteriennetz“ (ID: vcbeat), Autor: Chen Maoyu, veröffentlicht mit Genehmigung von 36Kr.