Onkologische Gentests: Branchenchaos, technische Besessenheit und Zukunftsüberlegungen

Die chinesische Staatsfernsehanstalt CCTV hat kürzlich die Unsitte der unangemessenen Gebühren für Tumorgen-Tests aufgedeckt, was breite gesellschaftliche Aufmerksamkeit erregt hat.

Wir haben systematisch die Rahmenbedingungen der Gebührenpolitik für Tumorgen-Tests in Regionen wie Peking, Fujian und Guangdong sowie die objektiven Tatsachen der Branche analysiert und folgendes vorläufiges Fazit gezogen:

Das Gebührenrahmenkonzept, das eine abnehmende Marginalgebührenschwelle und eine Obergrenze für die Gebühren vorsieht, wurde aus der Perspektive der Bevölkerung entwickelt. Die zentrale Logik dahinter ist die Eindämmung ineffizienter medizinischer Ausgaben und die Einhaltung des Kosten-Nutzen-Prinzips der Gesundheitsökonomie. Einige Unternehmen auf dem Gebiet der Tumorgen-Tests halten jedoch weiterhin an der kostspieligen Technologiestrategie fest, die darauf abzielt, "je mehr zu testen, desto besser", was im Widerspruch zur politischen Ausrichtung und den tatsächlichen klinischen Bedürfnissen steht. Dies ist einer der tiefgreifenden industriellen Gründe für die Unregelmäßigkeiten in der Branche.

Schließlich haben wir auch versucht, Wege für eine nachhaltige und gesunde Entwicklung von Unternehmen auf dem Gebiet der Tumor-NGS-Technologie aus drei Richtungen zu untersuchen: der Dienstleistung für Pharmazeutikaunternehmen, der Kostenkontrolle und dem Ausbau in den unteren Märkten.

CCTV deckt auf, wie "tief das Wasser" bei Krebsgen-Tests ist

Ende Mai 2026 hat CCTV in Form eines anonymen Fallbeispiels aufgedeckt, wie "tief das Wasser" bei Krebsgen-Tests ist:

Der Arzt hat dem Patienten mitgeteilt, dass er einen Krebsgen-Test durchführen muss. Da das Krankenhaus jedoch keine Ausrüstung für diesen Test hat, musste die Probe an ein externes Testlabor geschickt werden. "Innerhalb von weniger als 10 Minuten" rief der Arzt den Verkäufer des Labors an. "Der Preis für das erste Paket beträgt fast 6.000 Yuan, und für das zweite Paket 9.000 Yuan." "Das Gesundheitsversicherungssystem deckt diese Kosten nicht ab. Es kommt darauf an, wie viel der Patient bereit ist zu zahlen. Der Arzt bekommt auch einen Anteil."

"Der Zahlungsprozess war auch etwas "sonderbar": Statt dass der Arzt die Rechnung im Hintergrund ausstellt und der Patient an der Selbstbedienungskasse zahlt, wurde die Patientin an die Bedienungsschalter geschickt, um dort "ich möchte diesen Test durchführen" zu sagen. Der Schalter hat eine Rechnung ausgegeben, und dann musste sie die Rechnung an der Kasse bezahlen. Das Geld geht schließlich auf das Konto des Krankenhauses, aber der Arzt hat ihr keine schriftlichen Anweisungen oder Rechnungsbelege gegeben."

Abbildung: CCTV deckt unregelmäßige Gebühren für Krebsgen-Tests auf. Quelle: CCTV Video-Kanal

Die Politik hat die geregelte Gebührensetzung für Krebsgen-Tests bereits frühzeitig festgelegt

Da Krebs hauptsächlich durch Genmutationen verursacht wird, hat die Politik in einem früheren Stadium grundsätzlich festgelegt, dass Patienten bei der Aufnahme in das Krankenhaus routinemäßig einen Gen-Test durchführen müssen. Seit 2018 hat die Nationale Gesundheitskommission kontinuierlich die "Richtlinien für die klinische Anwendung neuer Antitumor-Medikamente" aktualisiert und veröffentlicht, in denen es ausdrücklich festgelegt ist, dass "nur bei malignen Tumoren, die durch histologische oder zytologische Pathologie diagnostiziert wurden oder bei denen eine spezielle molekulare Pathologie festgestellt wurde, besteht ein Indikator für die Verwendung von Antitumor-Medikamenten".

Abbildung: Auszug aus den "Richtlinien für die klinische Anwendung neuer Antitumor-Medikamente" (2025 Ausgabe). Quelle: Nationale Gesundheitskommission

Einerseits legt die Politik aus medizinischer Sicht die "Notwendigkeit" des Gen-Tests bei den meisten Krebsfällen fest, andererseits regelt sie auch das Gebührenregime. Das Kernstück des Gebührenregimes umfasst die konkrete Berechnungsweise der Gebühren, das Gebührenniveau und die Frage, ob die Kosten durch die Gesundheitsversicherung gedeckt werden. Es gibt gewisse Unterschiede zwischen den Provinzen und Städten:

(1) Die Berechnungsweise der Gebühren: Entweder nach der Anzahl der getesteten Gene oder nach der Anzahl der Tests. Die meisten Provinzen berechnen die Gebühren nach der Anzahl der Gene (oder Genorte). Je mehr Gene (oder Genorte) bei einem einzelnen Test getestet werden können, desto höher ist das Gebührenniveau, aber es gibt eine Obergrenze. Einige wenige Provinzen berechnen die Gebühren nach der Anzahl der Tests, ohne die Anzahl der bei einem einzelnen Test getesteten Gene zu berücksichtigen.

(2) Das Gebührenniveau. Die Gebühren für Gen-Tests mit der PCR-Technologie sind im Allgemeinen niedriger als die für die NGS-Technologie.

(3) Die Einbeziehung in die Gesundheitsversicherung. Derzeit hat die Provinz Fujian die Krebsgen-Tests mit PCR und NGS in die Gesundheitsversicherung aufgenommen (Kategorie B, 10 % Eigenanteil). Peking hat nur die PCR-Tests in die Gesundheitsversicherung aufgenommen. Die anderen Provinzen befinden sich entweder in der Phase der Einholung von Meinung für die Sammelankaufverhandlungen oder in der Phase der Einholung von Meinung für die Preisrichtlinien und setzen die Einbeziehung in die Gesundheitsversicherung schrittweise fort.

Abbildung: Überblick über die Preisrichtlinien für Krebsgen-Tests in wichtigen Provinzen und Städten. Quelle: Öffentliche Informationen

Die industriellen Gründe für die Unregelmäßigkeiten auf dem Markt sind die Festhaltung an Technologien und die Unwillingheit oder Schwierigkeit, sich an die Politik anzupassen

Aus den Informationen über die Gebührenpolitik in Provinzen und Städten, in denen sich führende Tumorzentren befinden, lässt sich leicht erkennen, dass die Politik die "Anzahl der erforderlichen zu testenden Gene" immer behutsam reguliert. Obwohl die Politik es zulässt, dass die Gebühren mit der Anzahl der bei einem einzelnen Test getesteten Gene (oder Genorte) steigen, nimmt die Marginalgebühr allmählich ab. Bei der PCR-Technologie und der NGS-Technologie erreicht der Preis in der Regel die Obergrenze, wenn 5 bzw. 10 Gene getestet werden.

Abbildung: Veranschaulichung des Preisanstiegs für PCR-Krebsgen-Tests in wichtigen Provinzen und Städten. Quelle: Basierend auf öffentlichen Informationen erstellt

Abbildung: Veranschaulichung des Preisanstiegs für NGS-Krebsgen-Tests in wichtigen Provinzen und Städten. Quelle: Basierend auf öffentlichen Informationen erstellt

Dass die Politik die Preise bereits bei einer geringen Anzahl von Genen begrenzt, ist im Wesentlichen eine rationale Maßnahme, um ineffiziente medizinische Ausgaben aus der Perspektive der Bevölkerung einzudämmen.

Eine Erweiterung des Testbereichs kann zwar mehr molekulare Informationen liefern, aber wenn man über die Kernantriebs-Gene hinausgeht, sinkt die Rate der Änderung des tatsächlichen Behandlungsplans aufgrund der zusätzlichen Genorte deutlich, und der Informationswert zeigt einen deutlichen Grenznutzenverfall. Wenn die Testkosten linear mit der Anzahl der Gene steigen, während der klinische Nutzen allmählich stagniert oder sogar sinkt, verstößt diese "große Netz" -Strategie gegen das Grundprinzip der optimalen Kosten-Nutzen-Relation in der Gesundheitsökonomie. Die abnehmende Marginalgebühr und die Preisobergrenze sind eine institutionelle Korrektur für dieses Risiko der fehlenden Ressourcenallokation.

Andererseits ist aus der praktischen klinischen Durchführbarkeit heraus zu bedenken, dass die Behandlung von fortgeschrittenen Tumoren immer noch hauptsächlich von Tumor-Medikamenten abhängt. Derzeit können die wirksamen Tumor-Medikamente nur auf eine begrenzte Anzahl von Kernzielgenen abzielen. Gemäß den neuesten "Richtlinien für die klinische Anwendung neuer Antitumor-Medikamente (2025 Ausgabe)" der Nationalen Gesundheitskommission gibt es derzeit etwa 36 Zielgene, auf die es entsprechende Medikamente gibt (14 für Blutkrebs und 22 für solide Tumoren). Das bedeutet, dass auf der praktischen Ebene der klinischen Behandlung, selbst wenn andere Zielgene nachgewiesen werden, es für die Patienten nicht viel Sinn macht, da es keine spezifischen Medikamente oder Interventionen gibt.

Abbildung: Statistik der Anzahl der Zielgene mit verfügbaren Medikamenten in den "Richtlinien für die klinische Anwendung neuer Antitumor-Medikamente (2025 Ausgabe)". Quelle: Nationale Gesundheitskommission

In der gegenwärtigen Geschäftsumgebung passt sich die PCR-Technologie an die politische Situation an und erzielt stabile kommerzielle Gewinne, während der relative Vorteil der NGS-Technologie stattdessen dazu führt, dass die Unternehmen im Widerspruch zur politischen Tendenz weiterhin Verluste machen. Bei den Tumorgen-Tests haben sowohl die PCR- als auch die NGS-Technologie ihre eigenen relativen Vorteile. Die NGS-Technologie kann in einem einzigen Scan mehrere hundert Genorte oder Gene testen, während die PCR-Testmenge begrenzt ist, aber die Kosten niedriger sind. In Bezug auf die Gewinnspanne ist die Gewinnspanne von AD Biotech (PCR) deutlich höher als die von Burning Rock Biotech und Ginkgo Bioworks (NGS).

Abbildung: Vergleich der Gewinnspannen von repräsentativen Unternehmen auf dem Gebiet der Tumorgen-Tests. Quelle: Flush

Betrachtet man die Gewinnergebnisse, so besteht ein deutlicher Unterschied zwischen den Gewinnraten von repräsentativen PCR-Unternehmen wie AD Biotech und repräsentativen NGS-Unternehmen wie Burning Rock Biotech und Ginkgo Bioworks. PCR-Unternehmen erzielen jährlich eine Nettogewinnrate von 20 % - 30 %, während NGS-Unternehmen im Allgemeinen anhaltend hohe Verluste machen.

Abbildung: Vergleich der Nettogewinnraten von repräsentativen Unternehmen auf dem Gebiet der Tumorgen-Tests. Quelle: Flush

Abbildung: Vergleich der PCR- und NGS-Technologien für Tumorgen-Tests. Quelle: Öffentliche Informationen

Wenn die aktuelle Politik und die Geschäftsumgebung nicht günstig sind, neigen medizinische Unternehmen, um am Leben zu bleiben, zu Tricks und Manipulationen, was zu Unregelmäßigkeiten auf dem Markt führt. Hierauf wird nicht weiter eingegangen. In der medizinischen Branche ist die Verkaufsaufwendungsquote ein relativ direktes Indiz. Die Verkaufsaufwendungsquote von NGS-Unternehmen ist deutlich höher als die von PCR-Unternehmen.