Forschung zu Tumorimmuntherapien 2026: Unter mehr als 10.000 Pipelines wurden 10 hochwertige Therapien ausgewählt – wer wird der neue „König der Medikamente“?

Immuntherapie als einer der wichtigen Richtungen der Tumorbehandlung hat in den letzten Jahren stetig Fortschritte erzielt.

Die Zulassung und Markteinführung repräsentativer Medikamente wie Immuncheckpoint-Inhibitoren, CAR-T, TCE und TIL haben immer mehr Patienten profitieren lassen. Insbesondere PD-1 und PD-L1 sind zu Standardersten-Linien-Behandlungsoptionen für verschiedene solide Tumoren wie nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, Melanom und Ösophaguskrebs geworden, was die breite Anwendung der Tumorimmuntherapie vorangetrieben hat.

Doppelantikörper, Tumor-Neoantigen-Vakzine, γδ-T-Zelltherapie und Makrophagen-Therapie als wichtige Vertreter der Tumorimmuntherapie haben ebenfalls beeindruckende klinische Ergebnisse erzielt, und globale MNCs setzen sich breit auf diesen Gebieten ein.

Aber die bestehenden Tumorimmuntherapien stehen immer noch vor vielen Herausforderungen wie niedriger Gesamtantwortrate, Resistenzproblemen und Sicherheitsrisiken. Diese unbefriedigten klinischen Bedürfnisse treiben die Branche an, nach neuen Generationen von Tumorimmuntherapien zu suchen.

Viele globale Unternehmen richten ihre Forschungs- und Entwicklungsbemühungen auf die Erforschung neuer Zielstrukturen und die Analyse des Tumormikromilieus. Sie entwickeln mehr vielversprechende neue Generationen von Immuntherapiestrategien. Angesichts der zunehmend vielfältigen und sich rasch entwickelnden Technologien ist es ein immer beliebteres Thema, wie man die nächste Generation von Großprodukten mit hohem klinischem Wert und kommerziellem Potenzial systematisch identifiziert und bewertet.

Dieser Bericht hat ein Bewertungssystem entwickelt, das vier Dimensionen - "Entwicklungsreife, klinischer Wert, kommerzieller Wert und Kapitalinteresse" - umfasst. Es wählt die hochwertigen Segmente der Tumorimmuntherapie aus und untersucht die wichtigsten Kernsegmente in der kritischen Entwicklungsphase, wobei der Fokus auf deren Wirkmechanismus, klinischer Fortschritt, technologischen Engpässen und Industrialisierungspfaden liegt.

Kernaussagen und Schlussfolgerungen

Aus Sicht der Zielstrukturforschung hat die Anzahl der globalen Tumorimmuntherapie-Pipelines die 10.000 Marke überschritten, und die Indikationen sind stark auf solide Tumoren konzentriert.

CD19 und PD-1 sind die am besten entwickelten Zielstrukturen, und die Anzahl der Pipelines für beide übersteigt 500. Dies zeigt, dass die etablierten Zielstrukturen in eine Phase des roten Ozeanskonkurrenzes eingetreten sind.

Unter den noch nicht zugelassenen neuen Zielstrukturen führen die Pipelines der kostimulatorischen Moleküle 4-1BB und des neuen Immuncheckpoint-Inhibitors TIGIT an.

Aus Sicht der Produktentwicklung gibt es deutliche Unterschiede in der Größe der Pipelines verschiedener Produkte, und die weniger verbreiteten neuen Therapien befinden sich in der frühen Planungsphase.

Die Anzahl der CAR-T-Therapie-Pipelines führt alle Tumorimmuntherapien an, mit einer Gesamtzahl von fast 3.000.

Doppelantikörper sind die zweitgrößte Produktkategorie, und die Hauptentwicklungsideen konzentrieren sich auf die beiden Richtungen der Doppel-Immuncheckpoint-Inhibitoren und der TCE-Therapie.

Die Pipelines von Onkolytischen Viren, TCR-T, CAR-NK, TIL und CTL sowie anderen weniger verbreiteten Therapien sind relativ gering, und das Gesamtforschungslayout ist begrenzt.

Aus Sicht des Kommerzialisierungsprozesses hat die Erweiterung der Krankenversicherungszahlungen und die internationale Lizenzvergabe den Zwei-Wege-Wachstumsraum der Branche geöffnet.

Von den in China bereits zugelassenen Tumorimmunprodukten sind 13 in das nationale Krankenversicherungs-Kategorie-B-Verhandlungsverzeichnis aufgenommen, und 9 sind in das Verzeichnis innovativer Medikamente der privaten Krankenversicherung ausgewählt worden.

Außerdem belief sich der Gesamtumsatz der chinesischen Tumorimmuntherapie-Exporte im Jahr 2025 auf über 39,3 Milliarden US-Dollar, hauptsächlich mit CAR-T und Doppelantikörpern.

In dieser Studie hat das Arterial Think Tank die weltweit zugelassenen und in der Entwicklung befindlichen Tumorimmuntherapien gründlich untersucht. Basierend auf den vier Kernbewertungsdimensionen "Entwicklungsreife, klinischer Wert, kommerzieller Wert und Kapitalinteresse" hat es die zehn nächsten Generationen von hochwertigen Tumorimmuntherapien ausgewählt.

Der PD-1/VEGF-Doppelantikörper hat die besten Gesamtvorteile. Mit hoher Entwicklungsreife, sicheren klinischen und kommerziellen Werten und ständig steigendem Kapitalinteresse ist er der wahrscheinlichste Kandidat für das nächste große Produkt.

Zusätzlich haben der PD-1/CTLA-4-Doppelantikörper, der PD-L1/TGF-β-Doppelantikörper, der PD-1/IL-2-Doppelantikörper, der PD-L1/4-1BB-Doppelantikörper, die CD3/BCMA-TCE-Therapie, die CD3/DLL3-TCE-Therapie, die Claudin18.2/CD3-TCE-Therapie und der nächste Generation von CTLA-4-Monoklonalantikörper alle die späte klinische Phase erreicht und zeigen ein ausgewogenes Profil in allen Kernwertdimensionen.

Darüber hinaus hat die in-vivo-CAR-T-Therapie aufgrund des extrem hohen Kapitalinteresses viele Unternehmen angelockt, und die Forschungsgruppe hat sich rasch erweitert. Sie ist eine vielversprechende neue Richtung mit hohem Wert.

Entwicklungsreife: Über 10.000 Pipelines, Doppelantikörper und neue Zielstrukturen sind der Schlüssel zum Durchbruch

■ Zielstruktursituation: CD19 und PD-1 haben eine hohe Reife, und es gibt viele Pipelines für 4-1BB und TIGIT

Nach statistischen Daten gibt es derzeit weltweit über 10.000 Pipelines im Zusammenhang mit Tumorimmuntherapie, und die Indikationen sind hauptsächlich auf solide Tumoren gerichtet.

Im globalen Markt sind CD19 und PD-1 die am besten entwickelten Zielstrukturen. Die Anzahl der Pipelines für CD19 und PD-1 übersteigt jeweils 500. Es wurden 13 bzw. 21 Medikamente zugelassen, und der Anteil der Pipelines in der klinischen Phase III ist auch deutlich höher als bei anderen Zielstrukturen.

Dies zeigt, dass CD19 und PD-1 in eine relativ reife Phase des Produktlebenszyklus eingetreten sind, und neue Marktteilnehmer werden vor großen kommerziellen Herausforderungen stehen.

Top 10 der weltweit am heißesten entwickelten Zielstrukturen für Tumorimmuntherapie

Im chinesischen Markt haben CD19 und PD-1 ebenfalls einen Vorteil in der Entwicklungsreife. Die Anzahl der in der Entwicklung befindlichen und zugelassenen Produkte führt. Es gibt 292 CD19-Pipelines (8 zugelassene Produkte) und 252 PD-1-Pipelines (15 zugelassene Produkte).

Es ist bemerkenswert, dass es bei der Entwicklung von Claudin18.2 in China eine deutliche Anhäufung gibt. Die 150 chinesischen Pipelines machen 77 % der globalen Gesamtzahl aus.

Top 10 der in China am heißesten entwickelten Zielstrukturen für Tumorimmuntherapie

Die oben genannten TOP10-Zielstrukturen haben eine hohe Reife, und der Wettbewerbsdruck nimmt ständig zu. Das Arterial Think Tank hat in Zusammenarbeit mit Branchenumfragen einige neue vielversprechende Zielstrukturen mit hohem Interesse statistisch ausgewertet.

Unter den weltweit noch nicht zugelassenen Zielstrukturen sind die kostimulatorischen Moleküle 4-1BB und der neue Immuncheckpoint-Inhibitor TIGIT am heißesten entwickelt. Die Anzahl der in der Entwicklung befindlichen Pipelines beträgt 173 bzw. 114, was zeigt, dass die Branche große Erwartungen an deren klinisches Potenzial hat, die Resistenz gegen bestehende Immuncheckpoint-Inhibitoren zu überwinden und die Anzahl der wirksamen Patienten zu erhöhen.

Die Entwicklung von CEACAM5, NY-ESO-1 und NKG2 ist ebenfalls heiß, und es gibt auch Unternehmen und Institutionen, die sich auf Zielstrukturen wie ROR1, CEACAM5, CCR8 und TIM-3 konzentrieren.

Globale Forschungs- und Entwicklungsituation von vielversprechenden Zielstrukturen für Tumorimmuntherapie

■ Produktionsituation: Die globale Anzahl der CAR-T-Pipelines liegt bei fast 3.000, und die Entwicklung von Doppelantikörpern in China führt

Aus Sicht der Medikamententypen führt die Anzahl der CAR-T-Therapie-Pipelines mit fast 3.000, weit vor anderen Typen; danach folgen die Doppelantikörper. Die Anzahl der Pipelines von Onkolytischen Viren, TCR-T, CAR-NK, TIL und CTL sowie anderen Therapien ist relativ gering (Zytokinmedikamente wie Interferon und Interleukin wurden aufgrund ihrer begrenzten klinischen Wirkung nicht in diese Statistik aufgenommen).

Forschungs- und Entwicklungsituation von verschiedenen Medikamententypen in der globalen Tumorimmuntherapie

Nach statistischen Daten gibt es weltweit insgesamt 2.852 in der Entwicklung befindliche CAR-T-Pipelines, von denen 1.538 in China sind. Die Forschung in den klassischen Zielstrukturen wie CD19 und BCMA ist bereits relativ fortgeschritten.

Zur gleichen Zeit erweitert sich die CAR-T-Zelltherapie aktiv in den Bereich der Behandlung von soliden Tumoren. Neue Zielstrukturen wie Claudin 18.2 und GPC3 haben bereits ein anfängliches Potenzial gezeigt. Neue Technologierichtungen wie allogene CAR-T, multi-targeted CAR-T und in-vivo-CAR-T werden auch zunehmend zu Forschungsschwerpunkten.

Weltweit gibt es insgesamt 475 in der Entwicklung befindliche Pipelines im Zusammenhang mit Onkolytischen Viren. Die Zielstrukturen konzentrieren sich hauptsächlich auf Zytokine und Zytokinrezeptoren. In Bezug auf die Indikationen konzentrieren sich die Therapien derzeit auf den Bereich der soliden Tumoren, einschließlich Melanom, intrahepatischem Gallengangskarzinom, Kolonkrebs, nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, dreifach-negativen Brustkrebs und Harnwegsepithelkrebs.

Fünf Produkte befinden sich bereits in der klinischen Phase III. Das rekombinante menschliche Adenovirus-Typ-5-Injektionsmittel (Ankerui H101) in China ist das weltweit erste zugelassene Onkolytische-Virus-Medikament.

Außerdem gibt es weltweit 312 Pipelines für die TCR-Zelltherapie; die CAR-NK-Therapie hat 213 Pipelines, und die Zielstrukturen konzentrieren sich hauptsächlich auf CD19 (38 weltweit, davon 19 in China) und BCMA (22 weltweit, davon 13 in China).

Doppel- oder Multiantikörper sind eine wichtige Strategie, um die Grenzen der Tumorimmun-Monotherapie zu überwinden und die klinische Wirksamkeit zu verbessern. Sie haben die "Immuntherapie 2.0"-Ära eröffnet.

Die Zielstrukturkombinationen von Tumorimmun-Doppel- oder Multiantikörpern umfassen immunzellgerichtete Typen wie die TCE-Therapie und NK-Zell-Konnektoren; immunregulierende Typen wie Doppel-Immuncheckpoint-Inhibitoren und Immuncheckpoint + kostimulatorische Aktivierung.

Derzeit besteht in der soliden Tumortherapie fast die Hälfte der Pipelines aus Doppel-Immuncheckpoint-Inhibitor-Doppelantikörpern, und etwa 30 % sind TCE-Therapien. Im Bereich der Blutkrebserkrankungen besteht die Mehrheit aus TCE-Therapien.

Fortschritt der globalen Doppel- oder Multiantikörper-Pipelines

Im globalen Markt für Tumorimmun-Doppel- oder Multiantikörper sind bereits Medikamente für repräsentative Zielstrukturkombinationen wie DLL3/CD3, GPRC5D/CD3, PD-1/VEGF, BCMA/CD3, CD20/CD3 und PD-1/CTLA-4 zugelassen.

Aus Sicht der Indikationsverteilung sind weltweit über 70 % der Pipelines für die Behandlung von soliden Tumoren bestimmt. Unter den noch nicht zugelassenen Medikamenten sind die Zielstrukturkombinationen wie PD-L1/4-1BB, CD47/PD-L1, PD-L1/CD3 und Claudin18.2/CD3 am heißesten entwickelt.

Bei den bereits zugelassenen Produkten bestehen die in China zugelassenen Tumorimmuntherapien hauptsächlich aus Immuncheckpoint-Inhibitoren.

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