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Die zehn größten Rätsel der chinesischen Pharmaindustrie im Jahr 2025

氨基观察2025-12-29 21:35
Bitte antworten Sie auf 2026.

Plötzlich ist das Jahr 2025 fast vorbei.

In diesem Jahr hat die chinesische Branche der innovativen Arzneimittel endlich die Fesseln des "Winters" abgeworfen - das Gesamtvolumen der externen Business Development (BD) hat erneut einen Rekordwert erreicht, die Popularität der Börsengänge von Pharmaunternehmen an der Hongkonger Börse ist hoch, und die Anzahl der im Jahr zugelassenen und auf den Markt gebrachten innovativen Arzneimittel hat zugenommen. Eine Reihe von Daten zeichnet die stärkste Erholungskurve der letzten fünf Jahre.

Aber hinter dem Lärm hängt immer noch eine Reihe von Schlüsselfragen über der Branche:

Wie wird sich der Markt für innovative Arzneimittel entwickeln? Hat die Börsengangswelle in der Pharmabranche schon zu Ende? Aus welchem Bereich wird das nächste Blockbuster - Medikament in der BD stammen? Wann werden die angekündigten BD - Partnerschaften, die das Marktinteresse geweckt haben, tatsächlich umgesetzt?

...

Die Antworten auf diese Fragen werden bestimmen, ob die Branche der innovativen Arzneimittel im Jahr 2026 "vollständig erholen" oder "strukturell differenzieren" wird. Sie werden auch das Branchenbild der nächsten 3 - 5 Jahre neu gestalten.

All dies bleibt dem Jahr 2026 vorbehalten.

01

Wie wird sich der Markt für innovative Arzneimittel entwickeln?

Der Markt für innovative Arzneimittel in 2025 war turbulent, zeigte aber gegen Ende des Jahres Anzeichen von Nachlassen.

Aus Sicht der grundlegenden Logik hat die gegenwärtige Branche der innovativen Arzneimittel eine solide Grundlage für eine kontinuierliche Aufwärtsentwicklung, die von realen Faktoren gestützt wird.

Erstens hat sich die politische Situation kontinuierlich verbessert. Vom Aufbau der obersten Ebene der Planung bis zur Umsetzung der Krankenversicherungsverhandlungen und der kommerziellen Krankenversicherung wird der Fortschritt in allen Teilen der Wertschöpfungskette beschleunigt.

Zweitens hat sich die Unternehmenslage stetig verbessert. Eine nach der anderen wurden innovative Arzneimittel zugelassen und haben den kommerziellen Umsetzungsphase betreten.

Natürlich kann die oben genannte positive Entwicklung nicht die Tatsache verbergen, dass die Bewertungen einiger innovativer Pharmaunternehmen sehr hoch sind und die Markt-Erwartungen bereits an der Spitze liegen. Diese hohen Bewertungen müssen schließlich durch die künftigen Ergebnisse absorbiert werden.

Die Schwankungen des Marktes sind immer das Ergebnis der Wechselwirkung mehrerer Faktoren. Wo wird der Markt für innovative Arzneimittel also hingehen? Wird er die Aufwärtsentwicklung fortsetzen, sich umkehren und sich korrigieren oder in einem schwingenden Gleichgewicht bleiben und den entscheidenden Wechsel von einer breiten Markterholung (Beta) zu einer differenzierten Entwicklung (Alpha) vollziehen? Lassen Sie uns weiter zuschauen.

02

Hat der Börsengangswelle schon zu Ende?

Vielleicht liegt das Interesse der Branche an Börsengängen höher als am Markt. Nachdem alle Börsengänge für innovative Pharmaunternehmen wie ein "Rettungsanker" wirken.

Mit der Erholung des Marktes im Jahr 2025 haben viele innovative Pharmaunternehmen erfolgreich an der Hongkonger Börse notiert, und das Finanzierungsvolumen hat sogar die Erwartungen übertroffen. Selbst einige Unternehmen, die zuvor mehrmals vergeblich versucht hatten, an die Börse zu gehen, haben in diesem Jahr erfolgreich die Glocke geschlagen und das erforderliche Kapital für Forschung und Betrieb erhalten.

Aber im Dezember hat sich die Situation am Börsengangsmarkt plötzlich gewandelt. Ab Huarui Biotech an hat der Abschnitt 18A der Hongkonger Börse erneut in den Fluch des Kursverfalls am ersten Börsentag geraten.

Dies liegt sowohl an der Abkühlung der Marktstimmung und der Belastung der Kapitalaufnahme als auch an den Signalen der Regulierungsbehörden, die darauf hinweisen, dass die Qualität der Börsengangsanträge streng geprüft werden soll. Die Hongkonger Finanzmarktaufsichtsbehörde und die Hongkonger Börse haben gemeinsam an die Börsenmakler geschrieben, dass die Qualität einiger Börsengangsanträge mangelhaft ist, und die Compliance - Anforderungen verstärkt.

Einige Marktanalysten gehen davon aus, dass Unternehmen, die bis zum ersten Quartal 2026 noch keine Börsengangsanträge an die Hongkonger Börse gestellt haben, wahrscheinlich diese Börsengangswelle verpassen werden.

Wird diese Prognose tatsächlich wahr?

03

Wie effektiv ist die Umsetzung des Katalogs der kommerziellen Krankenversicherung für innovative Arzneimittel?

Für die chinesische Pharma - Branche ist das Zahlungsproblem immer der Kern des Marktes, insbesondere das Zahlungsproblem für teure innovative Arzneimittel - Hochwertige Therapien wie die heimische CAR - T - Therapie haben es bisher noch nicht geschafft, den Markt wirklich zu erschließen.

Die Pharma - Branche hofft seit langem, dass ein vielfältiges Zahlungssystem den Markt für hochwertige innovative Arzneimittel wirklich aktivieren kann. Im Jahr 2025 hat sich endlich ein erster Lichtblick in der Lösung dieses Problems gezeigt.

Im gleichen Jahr hat die Nationale Krankenversicherungsbehörde in Zusammenarbeit mit der Nationalen Gesundheitskommission die "Mehreren Maßnahmen zur Unterstützung der hochwertigen Entwicklung von innovativen Arzneimitteln" herausgegeben und erstmals den Katalog der kommerziellen Krankenversicherung für innovative Arzneimittel vorgeschlagen, um die Funktionsbeschränkungen der Grundkrankenversicherung zu kompensieren und vielfältige Zugangsmöglichkeiten für hochwertige innovative Arzneimittel zu schaffen.

Nach den endgültigen Ergebnissen der Umsetzung hat der Katalog der kommerziellen Krankenversicherung, der die Grundkrankenversicherung ergänzt, 24 Arzneimittel in die Preisverhandlungen aufgenommen, und 19 Verhandlungen waren erfolgreich. Darunter sind sowohl 5 zugelassene "Superteure Medikamente" wie CAR - T - Produkte für die Krebsbehandlung als auch Arzneimittel für die Behandlung von schwerwiegenden Krankheiten wie Neuroblastom, Gaucher - Krankheit und Alzheimer - Krankheit enthalten.

Es wurde bekannt gegeben, dass die Preisverringerungen bei den Arzneimitteln in diesem Katalog zwischen 15 % und 50 % liegen.

Kann die Umsetzung des Katalogs der kommerziellen Krankenversicherung wirklich die klinische und rationale Anwendung von teuren innovativen Arzneimitteln voranbringen? Die Antwort auf diese Frage wird direkt die Anreizwirkung des vielfältigen Zahlungssystems auf die Forschung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln bestimmen.

Im Jahr 2025 konnte die endgültige Umsetzungseffektivität noch nicht überprüft werden. Die Antwort wird möglicherweise im Jahr 2026 ersichtlich werden.

04

Was wird das nächste Blockbuster - Medikament in der BD sein?

Der Ausbruch des Pharma - Marktes wurde direkt durch die großen BD - Transaktionen entfacht.

Die Partnerschaften von Unternehmen wie 3SBio und Innovent Biologics für den Ausstieg in den Auslandsmarkt kamen nacheinander, was direkt zur Neubewertung der chinesischen innovativen Arzneimittel - Vermögenswerte führte.

Dieser Trend hat auch viele Fonds - Teams dazu angeregt, die Richtung der nächsten BD - Welle zu analysieren und ihre Anlagen entsprechend zu erhöhen. Aus Sicht der grundlegenden Logik bleibt die Logik hinter der kontinuierlichen Entstehung großer BD - Transaktionen bei heimischen innovativen Arzneimitteln klar.

Die Welle des Ausstiegs in den Auslandsmarkt in den letzten Jahren war kein Zufall, sondern das notwendige Ergebnis der verbesserten Ingenieur - Ressourcen, der Wertschöpfungskette und der Forschungs - und Entwicklungskapazität (Ideen).

Angesichts der kontinuierlichen technologischen Iteration wird die chinesische Branche der innovativen Arzneimittel weiterhin im Mittelpunkt der Weltbühne stehen. Aber aus welchem Bereich wird das nächste Blockbuster - Medikament in der BD stammen? Können die großen BD - Transaktionen erneut die Popularität der betreffenden Aktien und sogar der gesamten Branche erhöhen?

Auf diese Fragen wird das Jahr 2026 möglicherweise Antworten geben.

05

Wann werden die angekündigten BD - Partnerschaften umgesetzt?

Genauso wie der Markt auf den Bereich, in dem das nächste große BD - Medikament entstehen wird, achtet, interessiert es ihn auch, ob die angekündigten BD - Partnerschaften tatsächlich umgesetzt werden.

Im vergangenen Jahr hat das Kapital immer heftiger nach BD - Transaktionen gesucht. Einige Unternehmen haben aus Gründen wie der Marktkapitalisierung - Verwaltung die Fortschritte ihrer angekündigten BD - Partnerschaften vorzeitig bekannt gegeben. CSPC Pharmaceutical Group ist ein typisches Beispiel.

Am 30. Mai hat CSPC Pharmaceutical Group eine Ankündigung herausgegeben, dass mehrere seiner Produkte, darunter EGFR ADC, sich in Verhandlungen über eine BD - Partnerschaft befinden, und es gibt 3 potenzielle Transaktionen.

Die Ankündigung erwähnt deutlich, dass die potenziellen Vorabzahlungen, Meilensteinzahlungen und kommerziellen Einnahmeanteile jeder Transaktion insgesamt etwa 5 Milliarden US - Dollar betragen sollen. Eine der Transaktionen ist bereits in einem fortgeschrittenen Stadium und soll im Juni abgeschlossen werden.

Bis jetzt wurden die angekündigten BD - Partnerschaften von CSPC Pharmaceutical Group noch nicht vollständig umgesetzt. Wird CSPC Pharmaceutical Group schließlich das im Mai gegeben Versprechen einlösen? Wenn das Versprechen nicht eingehalten wird, welche Verantwortungen und Folgen muss das Unternehmen dann tragen?

Die Antworten auf diese Fragen bleiben auch dem Jahr 2026 vorbehalten.

06

Steht eine Welle von BD - Rechtsstreitigkeiten bevor?

Die große BD - Welle hat uns das schnelle Aufstieg der chinesischen innovativen Arzneimittel - Branche und die Anerkennung auf dem globalen Hauptmarkt gezeigt. Aber die Entwicklung von innovativen Arzneimitteln ist nie einfach. Hinter den Blumen und den Lobeshymnen haben sich schon Dornen verborgen.

Wenn der Markt sich auf die Zahlen - Spiele der Transaktionsbeträge konzentriert, werden die dahinter liegenden rechtlichen Risiken selten tiefgehend diskutiert, und auch die Risiken der laufenden BD - Streitigkeiten werden kaum beachtet.

Das Wesentliche ist, dass das Scheitern der Forschung und Entwicklung an sich nicht das größte Risiko ist. Denn die Forschung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln ist von vornherein sehr riskant, und wenn dieses Risiko mit rechtlichen Mitteln kombiniert wird, wird es um ein Vielfaches verstärkt.

In gewissem Sinne war es so bei der Fälschungsskandale von Henry Pharma. Ob Henry Pharma tatsächlich gefälscht hat, ist noch unklar, aber es ist sicher, dass es immer mehr Rechtsstreitigkeiten wegen BD geben wird.

"Aufgrund der verschiedenen BD - Klauseln der multinationalen Unternehmen kann es bei unbefriedigenden Ergebnissen möglicherweise zu Schiedsverfahren kommen." Ein Insider hat gewarnt.

Und wenn so etwas passiert, können die meisten Biotech - Unternehmen diese Situation möglicherweise nicht ertragen... Steht also eine Welle von BD - Rechtsstreitigkeiten bevor? Werden im Jahr 2026 mehr Biotech - Unternehmen in die Falle von BD - Rechtsstreitigkeiten geraten?

07

Wohin geht Summit?

Für den chinesischen Pharma - Markt ist eine der am meisten beobachteten Themen die Zukunft von Summit:

Wird es übernommen werden?

Wie sind die amerikanischen klinischen Daten von AK112?

Wann wird es zur Zulassung beantragen?

Im Jahr 2025 wurden diese Kernfragen noch nicht beantwortet, und es sind sogar noch mehr Herausforderungen aufgetaucht.

Der Kreis der potenziellen Akquirenten von Summit wird immer enger;

Das Ergebnis des Harmoni - Tests hat vom Markt noch nicht vollständig anerkannt;

Das AK112, das ursprünglich für das Jahr 2025 zur Zulassung beantragt werden sollte, hat bisher noch keine Meldung über den Antrag erhalten.

Die Antworten auf diese ungelösten Fragen werden möglicherweise im Jahr 2026 endgültig bekannt werden. Und wird der entscheidende Harmoni - 3 - Test schließlich seinen Wert beweisen oder vom Markt widerlegt werden? Alles bleibt abzuwarten.

08

Kann die heimische Impfstoff - Branche aus der Krise herauskommen?

Angesichts der positiven Entwicklung des Marktes für innovative Arzneimittel ist die heimische Impfstoff - Branche das am stärksten benachteiligte Segment.

Die Aktien von CanSino Biologics sind um fast 50 % gefallen, die von Zhifei Biological um fast 30 % und die von Walvax Biotechnology um fast 10 %... Fast alle Aktien in der Impfstoff - Branche haben verloren, und es ist schwer, eine Aktie mit positiven Renditen zu finden.

Die anhaltende Schwäche des Sekundärmarktes spiegelt genau die Schwäche der Branche wider. Die starke Homogenität der Produkte, der heftige Preiswettbewerb, die zu hohe Abhängigkeit der Unternehmen von einzelnen Produkten, die Schwierigkeiten bei der kommerziellen Umsetzung und der plötzliche Anstieg des Gewinnungsdrucks drücken schwer auf die chinesischen Impfstoff - Unternehmen.

Werden diese Probleme im Jahr 2026 gelöst? Wer wird als erster aus der Krise herauskommen?

09

Wird die geopolitische Situation weiterhin die innovative Arzneimittel - Branche beeinflussen?

Im Jahr 2025 hat der geopolitische Schatten weiterhin über die heimische Branche der innovative Arzneimittel und ihre Wertschöpfungskette gehangen. Die von der Trump - 2.0 - Ära eingeführten Kontrollpolitik in allen Teilen der Wertschöpfungskette, von der technologischen Beschränkung auf der Forschungsseite, der stärkeren Prüfung durch die FDA auf der Marktseite bis zur Beschränkung der Investitionen und Finanzierungen auf der Kapitalseite, hat eine Kontrollbarriere in allen Teilen der Wertschöpfungskette errichtet und die Unsicherheit bei der Expansion der heimischen innovativen Arzneimittel auf den Auslandsmarkt noch verstärkt.

Obwohl die unmittelbaren Auswirkungen dieser Kontrollen derzeit etwas abgeschwächt sind, besteht nach wie vor die Sorge um die Wiederholbarkeit des geopolitischen Risikos - Die Strategie der Vereinigten Staaten, die pharmazeutische Produktion zurückzuführen und eine eigene Lieferkette aufzubauen, bleibt unverändert. Ihr Kernziel, die heimische Produktion durch Zölle, Strategische Rohstoffreserven und andere Politiken zu fördern, bedeutet, dass die betreffenden Kontrollpolitik möglicherweise erneut eingeführt oder erweitert werden, je nachdem wie die Situation sich entwickelt.

Vor diesem Hintergrund ist das neue Partnerschaftsmodell, repräsentiert durch NewCo, eine von der Branche erforschte Richtung, aber die Kernfrage bleibt noch zu beantworten: Kann dieses Modell, bei dem ein neues Unternehmen in Zusammenarbeit mit ausländischem Kapital gegründet wird, um die Expansion auf den Auslandsmarkt voranzubringen, wirklich effektiv die geopolitischen Risiken vermeiden? Noch wichtiger ist, wie Unternehmen die Kontrolle über ihre Kernvermögen und die Eigenständigkeit ihrer Kerntechnologien gewährleisten können, während sie zusammenarbeiten?

Angesichts der zunehmenden Schwankungen auf den globalen Kapitalmärkten stellt sich für die Unternehmen ein weiteres praktisches Problem