Klinische Ausbrüche, Politik gibt grünes Licht: Ist die Kommerzialisierung chinesischer Hirn-Computer-Schnittstellen an der Zeit?

2025 wird von der Branche einhellig als das erste Jahr der chinesischen Hirn-Komputer-Schnittstelle (BCI) angesehen.

Dies ist keine leere Behauptung. Zunächst auf politischer Ebene: Im März dieses Jahres hat die Nationale Gesundheitsversicherungsbehörde die Richtlinien für die Aufnahme von medizinischen Dienstleistungen im Nervensystembereich in die Preisliste (Probeversion) herausgegeben. Dies ist die erste Mal, dass die BCI in die Gesundheitsversicherung aufgenommen wird, und der kommerzielle Zyklus ist bereits grob gebildet. Im Juli haben sieben Ministerien wie das Ministerium für Industrie und Informationstechnik und die Nationale Entwicklungs- und Reformkommission gemeinsam die Umsetzungsempfehlungen zur Förderung der innovativen Entwicklung der BCI-Industrie veröffentlicht. Die BCI-Industrie ist nun offiziell auf nationaler Strategieebene platziert. Kurz darauf, im November, hat die 15. Fünfjahresplanung die BCI in die sechs zukünftigen Schlüsselindustrien aufgenommen und erklärt, dass man sie stark fördern werde, um einen neuen Wirtschaftswachstumspunkt zu schaffen.

Zweitens auf Kapitalmarktseite: Laut unvollständigen Statistiken der Arterial Orange-Datenbank waren bis zum 20. November 2025 in China 28 Finanzierungen im Bereich der BCI in diesem Jahr abgeschlossen, und das Gesamtfinanzierungsvolumen belief sich auf über 5 Milliarden Yuan. Dazu gehört auch die Serie-B-Finanzierung in Höhe von 350 Millionen Yuan von Jieti Medical im Februar dieses Jahres. Dies hat einen neuen Rekord für die einzelne Finanzierung im chinesischen BCI-Bereich aufgestellt.

Schließlich auf klinischer Ebene: Im Jahr 2025 hat die BCI in China viele Erfolge erzielt. Im März hat Jieti Medical in der Huashan-Hospital der Fudan-Universität erfolgreich die erste prospektive klinische Studie (FIM) zur Langzeitimplantation eines invasiven BCI-Systems am Menschen in China abgeschlossen. Im September hat das Team von Professor Duan Feng der Nankai-Universität die erste globale klinische Studie zur Wiederherstellung der Bewegungsfunktion der betroffenen Gliedmaßen mithilfe einer interventionellen BCI abgeschlossen und dabei einem Hemiplegiepatienten geholfen, die Bewegungsfunktion der betroffenen Gliedmaßen wiederherzustellen. Auch im September hat Mingshi BCI die erste globale IIT-Studie zur visuellen Rekonstruktion von "komplexen Grafiken + mehreren Farben" abgeschlossen und damit einen Sprung von einfachen Lichtpunkten zu komplexen Grafiken und sogar Farbwahrnehmung bei der visuellen Rekonstruktion erreicht. Im November haben Zhonghua BCI und die Union-Hospital der Tongji-Medizin-Fakultät der Huazhong-Universität für Wissenschaft und Technologie gemeinsam die erste klinische Implantation eines vollständig chinesisch entwickelten BCI-Chips durchgeführt und erfolgreich die Nervensignale aus dem sensorischen und motorischen Bereich des Patientenhirns aufgezeichnet.

Offensichtlich ist das Jahr 2025 für den BCI-Bereich ein historisch bedeutsames Jahr. Viele Branchenmitglieder spüren dies auch sehr stark. Liu Bing, Gründer von Mingshi BCI, sagte: "In diesem Jahr hat es in der Branche wirklich viele Dinge gegeben. Tatsächlich hat dies den BCI-Bereich an einen kritischen Wendepunkt gebracht - er wandelt sich von der anfänglichen Fokussierung auf die Erforschung von Spitzentechnologien allmählich in eine neue Phase der Bewährung des klinischen Nutzens um."

Wie genau ist dies zu verstehen?

Die seit fünf Jahren diskutierte BCI - wo hat sie nun Eingang in die Praxis gefunden?

Im Januar 2020 haben die Zhejiang-Universität und die Neurochirurgische Abteilung des Zweiten Affilierten Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität gemeinsam die erste klinische Umsetzung einer implantierten BCI in China durchgeführt und es ermöglicht, dass Patienten mit vollständiger Querschnittslähmung mit "Willenskräften" externe Roboterarme und Roboterhände steuern können, um Handeschütteln, Getränke greifen, Donuts essen und Mahjong spielen usw. auszuführen, was die Bewegungskontrolle im dreidimensionalen Raum ermöglicht. Dies wird als der Beginn der Entwicklung der chinesischen BCI-Industrie angesehen, und viele Menschen haben dadurch ein realistischeres Verständnis von der BCI gewonnen.

In den folgenden Jahren hat die BCI in China schnell an Popularität gewonnen und hat lange Zeit die heißesten Themen besetzt. Die Berichte konzentrierten sich hauptsächlich auf die Innovation von Technologien und Materialien, die kühnen Vorstellungen von zukünftigen klinischen Anwendungsgebieten sowie die Finanzierungsdynamik auf dem Kapitalmarkt. Mit der Zeit hat sich der Fokus der Branche jedoch zunehmend auf die klinische Umsetzung verlagert. Daher wird die zentrale Frage immer lauter: Wo liegen die Anwendungsgebiete der BCI und wie ist der gegenwärtige Fortschritt? Die Antwort mag in den bahnbrechenden klinischen Studien dieses Jahres versteckt sein.

Es ist bekannt, dass die BCI je nach Position und Methode der Implantation der Elektroden in die Großhirnrinde in drei Typen unterteilt wird: invasiv, nicht-invasiv und semi-invasiv. Derzeitig wird der nicht-invasive Typ am häufigsten in klinischen Szenarien eingesetzt, und er hat einen Marktanteil von 86%. Da er nur Elektroden auf der Kopfhaut anbringen muss, zeichnet er sich durch hohe Sicherheit und niedrige Kosten aus. Derzeit wird er hauptsächlich in Trainings für Aufmerksamkeit und kognitive Fähigkeiten, geschlossenen Regelkreisen zur Regulation von Schlaf und Emotionen sowie in geschlossenen Regelkreisen für die neurorehabilitative Therapie, Bewegungsunterstützung oder Sprachausgabe mithilfe von Augenbewegungserkennung, Elektroenzephalographie (EEG), Elektromyographie (EMG) und Rehabilitationshilfsmitteln eingesetzt.

Aus der gegenwärtigen Marktreaktion kann man schließen, dass die Anwendung der BCI in diesen Szenarien bereits relativ reif ist. Nehmen wir das weltweit erste serienmäßig hergestellte intuitive kontrollierte intelligente künstliche Hand von Strong Brain Technology als Beispiel. Nach der Benutzung kann der Benutzer die Prothese mit dem Gehirn steuern, um feine Bewegungen wie Greifen, Kneifen und Drehen auszuführen, was ein Bedienungserlebnis ähnlich dem einer natürlichen Gliedmaßen ermöglicht. Laut Unternehmensangaben hat die Verkaufszahl der intelligenten künstlichen Hand im vierten Quartal 2024 das Vier- bis Fünffache der gesamten Verkaufszahl von 2023 erreicht, und der Markt expandiert rasch.

Eine andere repräsentative nicht-invasive Produktgruppe sind verschiedene intelligente EEG-Armreifen. Nehmen wir BrainLink von Hongzhili Technology als Beispiel. Es sammelt EEG-Signale über die Stirnelektrode und kombiniert multimodale Daten wie EMG und Herzratenvariabilität, um Funktionen wie Aufmerksamkeitstraining, Meditationsunterstützung und Emotionsregulation zu ermöglichen. Daher wird es weit verbreitet in konsumorientierten Szenarien wie Bildung, psychischer Intervention und täglicher Gesundheitsverwaltung eingesetzt. Im Jahr 2024 hat BrainLink eine Verkaufszahl von über 100.000 Einheiten erreicht und belegt den dritten Platz auf dem chinesischen konsumorientierten Markt für nicht-invasive BCI.

Im Vergleich zum nicht-invasiven Typ haben der invasive und der semi-invasive BCI nur einen Marktanteil von 14%. Die klinischen Szenarien, auf die sie abzielen, haben jedoch einen dringenden Bedarf, einschließlich der Wiederherstellung der Bewegungsfähigkeit von Patienten mit Querschnittslähmung, der Ermöglichung von Hochgeschwindigkeits-Schreiben mit "Willenskräften" für Sprachlose, der visuellen Wiederherstellung für Blinde sowie der Erforschung von neuroregulativen Therapien für psychische Erkrankungen wie Depression und Zwangsstörung. Sobald eines dieser Szenarien realisiert wird, wird es einen neuen medizinischen Industriestandard eröffnen.

Nehmen wir den invasiven BCI als Beispiel. Da die Elektroden direkt in die Großhirnrinde implantiert werden müssen, hat er eine sehr hohe Signalqualität, bringt aber auch größere Sicherheitsprobleme mit sich. Daher hat die klinische Forschung immer große technische Herausforderungen zu bewältigen. Im Jahr 2024 scheinen diese klinischen Szenarien, die einst wie Märchen klangen, jedoch Schritt für Schritt Realität zu werden.

Abbildung 1. Bahnbrechende klinische Studien im chinesischen BCI-Bereich im Jahr 2025

Beispielsweise bei der Wiederherstellung der Bewegungsfähigkeit von Patienten mit Querschnittslähmung: Im Juni 2025 hat das Team von Professor Duan Feng der Nankai-Universität die erste globale klinische Studie zur Wiederherstellung der Bewegungsfunktion der betroffenen Gliedmaßen mithilfe einer interventionellen BCI abgeschlossen. Durch die Kombination der interventionellen BCI-Technologie und der funktionellen Elektrostimulationstechnologie hat es einem Hemiplegiepatienten erfolgreich geholfen, die Bewegungsfunktion der betroffenen Gliedmaßen wiederherzustellen. Laut Berichten kann der Patient nach der Implantation des Systems bereits alltägliche Bewegungen wie freies Greifen und Medikamenteneinnahme mit der linken oberen Gliedmaßen ausführen, und seine gesamte Bewegungsfunktion hat sich erheblich verbessert.

Bei der Wiederherstellung der Sprachfähigkeit: Anfang 2025 haben Brain Tiger Technology, das Team der Neurochirurgischen Abteilung der Huashan-Hospital der Fudan-Universität und das Tianqiao Institute for Brain Science gemeinsam eine klinische Studie zur hochpräzisen Echtzeit-Bewegungsdekodierung und Sprachdekodierung durchgeführt. Ein Patient mit Gehirnschädigung hat sich im Kopf den Satz "Glückliches neues Jahr 2025" ausgedacht. Durch die Dekodierung des Computers hat er schließlich dem Roboterarm den Befehl gegeben, ein Herzzeichen zu machen. Es ist erwähnenswert, dass im Vergleich zu Englisch, das nur 26 Buchstaben hat, Chinesisch 418 Silben und 4 Tonarten hat. Daher ist die Dekodierung schwieriger, und es werden eine neurokodierende und -dekodierende Mechanik sowie Informationsverarbeitungsmethoden benötigt, die den chinesischen Eigenschaften entsprechen.

Schließlich bei der Linderung und Behandlung von psychischen Erkrankungen: Im November 2025 hat das Team von Professor Sun Bomin der Ruijin-Hospital in einer Nature-Sonderausgabe die Daten der ersten prospektiven klinischen Studien zur Behandlung von therapieresistenter Depression mit invasiver BCI in China veröffentlicht. In der offenen Phase der Studie haben die depressiven und angsthaften Symptome von der Hälfte der Patienten (13 von 26) sich erheblich verbessert, und 9 Patienten haben sogar einen Zustand erreicht, in dem die Symptome fast vollständig verschwunden sind.

Liu Bing, Gründer von Mingshi BCI, hat dies zusammengefasst: "Derzeit gibt es hauptsächlich zwei Richtungen für die klinischen Szenarien der invasiven BCI. Eine Richtung ist die Neuroregulation, wie die Behandlung von Epilepsie oder Parkinson. Die andere Richtung ist die Wiederherstellung der Funktionen des Nervensystems, einschließlich Bewegung, Sehen und Sprache. Der nicht-invasive Typ wird aufgrund seiner Sicherheit und einfachen Bedienung derzeit hauptsächlich auf konsumorientierte Hilfsinteraktionsszenarien wie Emotionsüberwachung, Aufmerksamkeitstraining, Gesundheitszustandsbewertung und einfache Befehlserkennung konzentriert."

Wie kann man überleben, wenn man kurzfristig keine großen Einnahmen erzielen kann?

Am 11. November 2025 ist das "implantierbare drahtlose BCI-System", das von Jieti Medical selbst entwickelt wurde, offiziell in das Sonderprüfungsverfahren für innovative medizinische Geräte des Technischen Prüfungs- und Zertifizierungszentrums für medizinische Geräte der Nationalen Arzneimittelverwaltung (CMDE) eingetreten. Dies ist das erste invasive BCI-Produkt in China, das diesen "Schnellzug" erreicht hat, und es markiert einen wichtigen Schritt in der Industrialisierung der BCI in China von der klinischen Validierung zur Marktzugangsberechtigung.

Obwohl dies erfreulich ist, muss man auch erkennen, dass der BCI-Bereich mindestens 3 - 5 Jahre braucht, um einen großen kommerziellen Erfolg zu erzielen. Daher steht eine sehr dringende Frage vor allen BCI-Unternehmen: Wie kann man überleben, wenn es keine stabile kommerzielle Umsetzung und keine reife Geschäftsmodell gibt?

Arterial Orange hat auf der Grundlage von Fallstudien und Interviews mit Fachleuten die folgenden drei praktikablen Wege zusammengefasst:

Abbildung 2. Anzahl der Finanzierungsereignisse in der chinesischen BCI-Industrie von 2020 bis 2025 (Datenquelle: Arterial Orange-Datenbank)

Erstens muss man die Kapitalquelle nutzen. Laut unvollständigen Statistiken der Arterial Orange-Datenbank gab es in den letzten fünf Jahren in China mehr als einhundert Finanzierungen im BCI-Bereich. Diese Mittel haben vielen Unternehmen geholfen, bis heute am Leben zu bleiben. In Zukunft wird die Finanzierung immer noch der wichtigste oder sogar der einzige "Blutspender" für viele BCI-Unternehmen sein. Daher muss man die Fähigkeit haben, kontinuierlich auf dem Kapitalmarkt zu finanzieren, um überleben zu können.

Mit der Entwicklung der Branche hat sich die Logik der Finanzierung in der BCI-Industrie erheblich verändert. Jiang Donghui, Partner von Delian Capital, sagte: "In den letzten Jahren war der technologische Entwicklungspfad der BCI in China noch nicht klar. Die meisten Investitionen wurden damals auf der Grundlage von vorteilhaften Technologien im oberen Bereich der Wertschöpfungskette geplant. In den letzten ein bis zwei Jahren, mit der zunehmenden Reife der BCI-Engineering in China und dem tieferen Verständnis der klinischen Anwendung, wenn die Investoren ein Investmentobjekt auswählen, müssen sie nicht nur die technologische Fortschrittlichkeit, Reife und die Machbarkeit einer Lösung für klinische Bedürfnisse des Unternehmens berücksichtigen, sondern auch die Tiefe und Breite der wissenschaftlichen Einsicht des Kernteams, die Fähigkeit zur interdisziplinären Ressourcenorganisation und die Lust nach Kommerzialisierung beachten. Kurz gesagt, sowohl die "Sache" als auch die "Menschen" müssen passen, und es wird mehr auf die Marktsicherheit geachtet."

Daraus folgt, dass die BCI-Unternehmen derzeit einen klaren Geschäftspfad haben müssen. Dies ist der zweite Weg, um "zuerst überleben zu können". Liu Bing, Gründer von Mingshi BCI, sagte: "Wir sollten nicht immer versuchen, alles zu tun und alle Gebiete zu dominieren. Wir müssen auch nicht immer darauf fixiert sein, das erste Zertifikat in einem bestimmten Bereich zu erhalten. Wichtiger ist es, zunächst einen sicheren Marktsegment zu finden. Dieser Segment sollte zunächst einen dringenden klinischen Bedarf haben, zweitens sollte die Zahlungslogik sehr klar sein, und schließlich sollte er einfach zu entwickeln sein, zumindest mit der gegenwärtigen Technologie machbar und realisierbar."

Der dritte Weg ist es, "unterwegs Eier zu legen" und sich ständig selbst zu finanzieren