Die Logik des zweiten Aufstiegs der chinesischen Pharmaindustrie
In nur zehn Jahren sind chinesische Pharmaunternehmen auf der globalen Pharmaindustriebühne von der Kulisse in den Vordergrund getreten.
Die Kulisse: Um das Jahr 2015 herum produzierte China hauptsächlich Wirkstoffe und Generika.
Diese Phase kann als die "erste Erhebung" der chinesischen Pharmaindustrie angesehen werden - wir sind durch die Produktion von Wirkstoffen und Generika zu wichtigen "unsichtbaren Teilnehmern" der globalen Pharmaindustrie geworden.
Der Vordergrund: Heute erholt sich die chinesische Branche der innovativen Arzneimittel beschleunigt. Eine Vielzahl chinesischer Pharmaunternehmen verliert die Identität als "Arbeiter für die USA"👇
● Im Jahr 2024 wurden in China 48 innovative Arzneimittel zugelassen, und die Anzahl der in der Entwicklung befindlichen neuen Arzneimittel hat den zweiten Platz weltweit erreicht.
● Im ersten Halbjahr 2025 hat die nationale Arzneimittelbehörde wieder über 40 innovative Arzneimittel zur Zulassung freigegeben. Diese Zahl nähert sich bereits der Gesamtzahl der vergangenen Jahre (48).
● Im Jahr 2024 machten die von China initiierten klinischen Studien für neue Arzneimittel 30% der globalen Gesamtzahl aus.
Die Zeitschrift The Economist schrieb in einem Artikel dieses Jahres, dass China der zweitgrößte Innovationsstandort für neue Arzneimittel nach den USA geworden ist.
Bevor wir die Logik der "zweiten Erhebung (innovative Arzneimittel)" der chinesischen Pharmaindustrie erörtern, möchte Xingchuanzhizao zunächst zwei Dinge teilen, die wir in Bezug darauf beobachtet haben.
Zwei "gegenintuitiv"
Das erste Ding: Vor zehn Jahren war es ein kurzlebiger Hit-Artikel namens "Einen Toilettendeckel in Japan kaufen".
Der Artikel besagte grob, dass die Chinesen besonders gerne Kleinhaushaltsgeräte in Japan kauften. Warum? Weil die Reis, die in japanischen Reiskochern gekocht wurde, "glänzend und nicht klebrig" war; japanische Föns konnten "Haare trocken und weich machen"; und japanische Toilettendeckel konnten "den Hintern sauber und wie aus Jade erscheinen lassen, wie in einer Frühlingsbrise".
Der Grund für die kurze Lebensdauer des Artikels war: Die Ansicht war veraltet.
Erstens waren viele japanische Toilettendeckel damals tatsächlich chinesischer Herkunft.
Ein Verbraucher aus Hangzhou brachte mühsam einen Panasonic-Toilettendeckel nach Hause, nur um zu entdecken, dass die einzige Produktionsstätte dieses Toilettendeckels in Hangzhou lag.
Quelle: Panasonic
Zweitens waren bereits ähnliche Produkte auf dem heimischen Markt erhältlich.
Dong Mingzhu sagte, es sei ein Witz, dass chinesische Touristen Toilettendeckel und Reiskocher im Ausland kauften. China habe die Fähigkeit, gute Produkte herzustellen. Xie Weifan, Vorsitzender der Hengjie Sanitärwaren, erklärte, dass der Autor des Artikels möglicherweise nicht gut mit der chinesischen Branche vertraut sei - die Technologie chinesischer intelligenter Toilettendeckel sei bereits besser als die japanische (China verwende die On-Demand-Heiztechnologie, die der japanischen Speicherheiztechnologie überlegen sei).
Dieser Artikel spiegelte jedoch gerade aufgrund seiner veralteten Ansicht eine Erscheinung wider:
Das Aufstiegstempo der chinesischen Produktion war weit schneller als das der damaligen westlichen Länder - dies führte dazu, dass bei einigen Branchen (insbesondere den Branchen, in denen die westlichen Länder und Japan zuvor weit voraus waren) zwischen der tatsächlichen Erhebung, der öffentlichen Wahrnehmung und dem Verbraucherversprechen eine Zeitverzögerung bestand.
Diese Zeitverzögerung in der Wahrnehmung bestand nicht nur bei normalen Verbrauchern, sondern auch manchmal in den Medienberichten.
Heute, bevor die Menschen es allgemein bemerkt haben, hat die chinesische Pharmaindustrie sich von einem wichtigen Pol der globalen Wirkstoff- und Generikaproduktion zu einem wichtigen Teilnehmer in der Entwicklung innovativer Arzneimittel entwickelt.
Innovative Arzneimittel: Sie können einfach als Arzneimittel verstanden werden, die von Grund auf eigenständig und original entwickelt wurden. Ihre Entwicklung erfordert viel Zeit und Geld und ist durch Patentschutz geschützt. Innerhalb der Patentdauer haben sie ein Marktmachtgebiet und sind teurer.
Generika: Sie können einfach als "kostengünstige Alternativen" zu teuren Arzneimitteln verstanden werden - nachdem das Patent eines innovativen Arzneimittels abgelaufen ist, werden seine Bestandteile und Wirkung kopiert. Die meisten Arzneimittel, die wir in Apotheken kaufen oder die Ärzte verschreiben, sind Generika. Sie bilden die Grundlage für die Medikamenteneinnahme von normalen Menschen im Laufe ihres Lebens.
Wirkstoffe: Sie sind die wirksamen Bestandteile von Arzneimitteln und müssen zu Arzneiformen verarbeitet werden, bevor sie verwendet werden können.
Außerdem gibt es noch "Patentarzneimittel" und "Originalarzneimittel".
Patentarzneimittel sind, wie der Name schon sagt, Arzneimittel mit Patentschutz. Sie überschneiden sich stark mit innovativen Arzneimitteln: Alle innovativen Arzneimittel sind in der Anfangsphase ihres Markteintritts Patentarzneimittel (noch innerhalb der Patentdauer), aber nicht alle Patentarzneimittel können als streng genommen "innovative Arzneimittel" bezeichnet werden.
Originalarzneimittel werden von der entwickelnden Firma hergestellt, aber ohne Patentschutz. Generika können also als Arzneimittel verstanden werden, die von anderen Pharmaunternehmen nach Ablauf des Patentschutzes für ein Arzneimittel hergestellt werden - sie haben die gleichen Bestandteile und die gleiche Wirkung wie das Originalarzneimittel, aber sind billiger.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Wirkstoffe und Generika eher wie "chinesische Produktion" sind, während innovative Arzneimittel "chinesische Innovation" darstellen und der wahre Schatz in der Pharmaindustrie sind.
Die Trommel der "zweiten Erhebung" der chinesischen Pharmaindustrie, repräsentiert durch innovative Arzneimittel, hat bereits geschlagen, aber in den Köpfen der Menschen besteht immer noch eine gewisse Zeitverzögerung in der Vertrauensbildung und Wahrnehmung.
Quelle: pexels
Das zweite Ding, das wir teilen möchten, ist, dass die chinesische Biopharmaindustrie zu einem Schlüsselstützpunkt der globalen Lieferkette geworden ist und tief in das globale medizinische Gesundheitsnetz eingebunden ist.
Beispielsweise tragen die in US-amerikanischen Apotheken verkauften Arzneimittel meist keine Angabe über die "chinesische Herkunft", aber tatsächlich werden viele Wirkstoffe in US-amerikanischen Arzneimitteln von China geliefert.
Laut den Daten von Trade Map und anderen Quellen kommen die meisten aus China importierten Paracetamol- und Ibuprofenprodukte in die USA. Sie sind die wichtigen Bestandteile von Tylenol und Advil.
Quelle: unsplash
Als globaler Pharmaforschungsmacht hat die USA lange Zeit auf indische Pharmafabriken für die Produktion von Generika angewiesen.
China ist der größte Lieferant von Wirkstoffen für Indien.
Wenn es Probleme mit der "indischen Produktion" gibt, kommt es in den USA ebenfalls zu Arzneimittelknappheiten.
In einem alten Artikel von Xingchuanzhizao wurde geschrieben: "USA in Knappheit, Indien in Schwierigkeiten, China rettet"👇
"Sobald die Cisplatin-Injektionen aus China in die USA kamen, noch bevor die chinesischen Etiketten entfernt werden konnten, wurden sie ausverkauft."
2023 erreichte die Arzneimittelknappheit in den USA einen Rekord. Im ersten Quartal 2024 stieg die Anzahl der Arzneimittelknappheiten in den USA erneut auf ein neues Hoch.
Als Xingchuanzhizao diesen Artikel schrieb, wurde die neueste Liste der knappen Arzneimittel auf der offiziellen Website der FDA (US-amerikanische Arzneimittelbehörde) (Stand 2. August 2023, chinesische Zeit) untersucht. Es wurde festgestellt, dass 12 krebsbehandelnde Arzneimittel aus der Produktion genommen wurden und 14 krebsbehandelnde Arzneimittel knapp waren, was den Patienten und ihren Angehörigen in den USA große Schwierigkeiten bereitet👇
Von diesen 14 knapp gewordenen krebsbehandelnden Arzneimitteln gehörten 12 zu den Generika👇
Im Jahr 2023, als es zu Arzneimittelknappheiten kam, schrieb ein medizinischer Experte der Universität von Chicago in einem signierten Artikel "A proposal for the Cancer Moonshot: Set up a strategic reserve for lifesaving generic cancer drugs":
"Unser heutiges Problem ist... dass wir trotz des technologisch fortschrittlichsten Gesundheitssystems der Welt derzeit zunehmend an Arzneimittelknappheiten leiden."
Der Artikel schlug vor, dass Generika wie Cisplatin, Carboplatin, Cytarabine, Cyclophosphamid, Methotrexat in den "Strategischen Vorrat an Generika" aufgenommen werden sollten.
Quelle: pexels
Die Arzneimittelknappheit in den USA hat sich seitdem nicht wesentlich verbessert. Bis zum ersten Quartal 2025 betrug die Anzahl der knappen Generika in den USA immer noch etwa 270.
Einerseits haben die USA seit dem letzten Jahrhundert aufgrund der geringen Gewinne aus Generika und anderen Gründen die "Outsourcing-Strategie" verfolgt, und viele lokale Pharmafabriken wurden geschlossen👇
Im Jahr 2004 schloss die letzte US-amerikanische Fabrik, die einen Schlüsselbestandteil von Penicillin herstellte. Dies bedeutet, dass die USA keine Antibiotika wie Penicillin mehr inländisch produzieren.
Im Jahr 2012 verabschiedeten die USA das Generika-Gebührengesetz (GDUFA), wodurch es für kleine und mittlere Generikafirmen noch schwieriger wurde, am Markt zu überleben, und sie schrittweise den US-Markt verließen. Mehr Unternehmen verlegten die Generikaproduktion ins Ausland.
Im Jahr 2018 erreichte der Anteil der Generika an den Rezepten in den USA 90%, aber die Kosten beliefen sich nur auf etwa 20% der Kosten für verschriebene Arzneimittel. Pharmafabriken in New Jersey, Kalifornien und Missouri wurden geschlossen.
Andererseits hängt die USA stark von der Lieferkette aus Indien und anderen Regionen für die Produktion von Generika ab. Die Gewinnmaximierung führte dazu, dass nur wenige indische Unternehmen den Großteil des Marktes beherrschten.
Schon 2019 teilte die FDA dem US-Kongress mit, dass von etwa 90 Ländern die indischen Pharmaproduzenten die niedrigste Quote an bestanden Prüfungen hatten.
Die FDA erklärte, dass etwa 60% der Arzneimittelknappheiten in den USA mit Qualitätsproblemen zusammenhängen.
Als Indien in Schwierigkeiten geriet und die "Cisplatin-Knappheit" in den USA das Leben und die Behandlung vieler Krebspatienten bedrohte, füllten chinesische Pharmunternehmen die Lücke in der Notversorgung.
Wir untersuchten ebenfalls die Handelsdaten zwischen China und den USA in den letzten zehn Jahren in "USA in Knappheit, Indien in Schwierigkeiten, China rettet"👇
Im Bereich hochtechnologischer Produkte - wie Informationstechnologie, fortschrittliche Materialien, Optoelektronik, Kerntechnologie, Flexible Fertigung - ging der Anteil der aus China importierten Produkte an der Gesamtimportmenge der USA in diesen Bereichen zurück.
Beispielsweise betrug der Anteil der aus China in die USA exportierten optoelektronischen Produkte 2016 22,39% der gesamten US-Importe an optoelektronischen Produkten. Bis 2022 sank dieser Anteil auf 6,35%.