Chinas erste HPV-Impfstoff für Männer zugelassen, Online-Preis 3000 Yuan, aber wie viele sind bereit, sich impfen zu lassen? | Fokus-Analyse

In China können nun auch Männer den HPV-Impfstoff (Humanes Papillomavirus) erhalten.

Am 8. Januar wurde der quadrivalente HPV-Impfstoff "Gardasil" von Merck offiziell von der chinesischen Arzneimittelbehörde zugelassen, mit einer neuen Indikation für Männer im Alter von 9 bis 26 Jahren. Dies ist der erste und einzige männliche HPV-Impfstoff, der in China zugelassen ist. Trotz des heftigen Wettbewerbs von in- und ausländischen Unternehmen konnte sich am Ende das etablierte ausländische Unternehmen durchsetzen.

Blickt man ins Ausland, stellt sich der männliche HPV-Impfstoff nicht als neuer Markt dar. Schließlich haben sogar über 70 Länder ihn in ihre Impfpläne aufgenommen (von der Regierung finanziert, verpflichtende Impfung). In China hingegen bleibt es eine neue Geschichte auf dem HPV-Impfstoffmarkt.

2018 wurde der neuwertige HPV-Impfstoff von Merck, der von Zhifei Biological exklusiv vertrieben wird, auf den chinesischen Markt eingeführt. Aufgrund von "Verknappungsmarketing" waren tausende von Yuan teure Produkte so knapp, dass "420.000 Menschen ausgelost wurden, um geimpft zu werden, bei einer Quote von weniger als 1,7%.". Aber mit der Markteinführung mehrerer in China hergestellter bivalenter Produkte trat der HPV-Impfstoffmarkt schnell in ein Niedriggewinnzeitalter ein. Bis 2024 wird in einigen Provinzen der staatliche Einkaufspreis für eine einzelne Dosis auf weniger als 30 Yuan gesenkt sein.

Für Impfstoffhersteller ist die Erschließung des männlichen Marktes eine logische Erweiterung, da der weibliche Markt bereits in einen "Ramschmarkt" verwandelt wurde. Nach den Daten von Sullivan gab es im Jahr 2020 in China 344 Millionen impfbare junge Männer im Alter von 9-45 Jahren. Bei vollständigen drei Dosen pro Person wären das fast eine Milliarde Impfungen.

Dieser Kuchen ist schwer zu widerstehen. Obwohl Merck den Preis von "Gardasil" nicht offiziell bekannt gegeben hat, war es am Tag der Zulassung bereits auf einigen E-Commerce-Plattformen zur Vorbestellung verfügbar, mit einem Preis von 2885 Yuan für drei Dosen. Ein Kundenservicevertreter sagte, "Bestände sind vorhanden".

Bei all der erwarteten Prosperität scheinen Verkäufer das Thema "wie verkauft man den männlichen HPV-Impfstoff" zu meiden: Sind die chinesischen Männer wirklich bereit, geimpft zu werden?

Buchungsplattform für den männlichen HPV-Impfstoff auf einer E-Commerce-Plattform

Den männlichen HPV-Impfstoff fördern, zuerst seinen Partner "überzeugen"?

Es ist weltweit keine leichte Aufgabe, Männer von der HPV-Impfung zu überzeugen.

In den Überseemärkten gibt es tatsächlich schon Antworten. Eine Studie im "Journal of General Practice" aus dem Jahr 2023 zitiert ausländische Daten: Seit 2014 in einigen Ländern die Bewerbung von HPV-Impfstoffen sowohl für Männer als auch für Frauen eingeführt wurde, waren bis 2019 die Impf- und Abschlussraten bei Männern "immer noch niedrig" mit nur 5% bzw. 4%. Im Vergleich dazu erreichten diese Zahlen in der weiblichen Gruppe 20% bzw. 15%.

Zusätzlich gibt es auch Kontroversen über die Kosteneffektivität der HPV-Impfung bei Männern im Allgemeinen. Die Studie erwähnt, dass, wenn der Impfstoffpreis und die Abdeckungsrate niedrig sind, die Einbeziehung von Jungen in die Impfpläne kosteneffizient ist. Wenn jedoch die Abdeckungsrate der Frauen bereits über 75% liegt, sind die aktuellen Beweise "nicht ausreichend".

Dies hängt natürlich mit der bisherigen Markterziehung der Hersteller zur Förderung von HPV-Impfungen zusammen. Früher wurde der HPV-Impfstoff von der Öffentlichkeit bereits als "Frauenprodukt" angesehen, und gesundheitsbewusste Frauen mit einem Selbstschutzbewusstsein sollten sich aktiv impfen lassen. Ein weiterer nicht zu ignorierender Grund ist jedoch, dass obwohl Männer die Hauptträger von HPV-Virus sind, ist das direkte Risiko einer Infektion für Männer im Vergleich zum Risiko, dass Frauen an Gebärmutterhalskrebs erkranken, wesentlich geringer.

Chen Jianguo, Geschäftspartner der Abteilung für Pharmazie und medizinische Betreuung bei Hejun Consulting, erwähnte, dass in Bezug auf das Bewusstsein für die HPV-Impfung zur Prävention und der damit verbundenen Risiken "Männer insgesamt schwächer als Frauen" sind. Einerseits zeigt sich dies in ausländischen Impfsituationen, bei denen der Hauptanteil bei Frauen liegt, Männer jedoch zunehmen, aber nur in einem begrenzten Ausmaß; andererseits, obwohl Männer nach der Infektion auch ein Risiko für Peniskrebs oder Genitalwarzen haben, sind diese insgesamt weniger schwerwiegend und die Behandlungsmethoden im Frühstadium sind relativ ausgereift, sodass der finanzielle Aufwand für die Impfprävention nicht unbedingt gerechtfertigt ist.

Mit anderen Worten, es könnte schwierig sein, das ursprüngliche "Gesundheitsschutz" Marketingkonzept bei Männern anzuwenden. Eine vernünftigere Logik wäre möglicherweise, bestehende weibliche Impflinge als "Bestandsmarkt" zu nutzen, um männliche Nutzer "anzuziehen".

Vor zwei Jahren überzeugte Abby ihren Freund, den HPV-Impfstoff zu erhalten. Damals war das Produkt in China noch nicht zugelassen, und beide ließen sich bei einem Studienaufenthalt in den USA an der Universitätsklinik impfen. Allerdings stellte sie fest, dass das Wissen über den HPV-Impfstoff unter ihren männlichen Freunden meist nur das Niveau erreicht hatte, dass "Männer und Frauen ihn erhalten können", und nur wenige informieren sich über die Krankheiten, vor denen die Impfung Männer schützen kann.

"Neben der Tatsache, dass sie von ihren Partnern informiert werden, dass die Impfung gesundheitsfördernd ist, könnte der wichtigste Entscheidungsfaktor ihres Handelns darin liegen, dass die von der Schule vorgeschriebenen Studentenkosten von 10.000 Dollar fast alle verfügbaren Impfstoffe umfassten, um diese vollständig auszunutzen.", analysierte Abby.

In den letzten Jahren tauchte diese Idee von "für ihre Gesundheit" auch in sozialen Medien in China auf. Einige Blogger, die in Hongkong, Macau oder im Ausland geimpft wurden, teilten ihre Erfahrungen und empfahlen Kanaloptionen oder vertrauenswürdige medizinische Einrichtungen. Es gab sogar Nutzer mit Slogans wie:

"HPV-Impfstoff, die beste Mitgift für Männer".

Chen Jianguo glaubt, dass nach der offiziellen Förderung der entsprechenden Produkte durch weibliche Benutzer das Potenzial besteht, den männlichen Markt voranzutreiben, aber die Umwandlungseffizienz hängt von der Marketingfähigkeit der Unternehmen ab. Wenn die Werbeaktivitäten nicht ausreichen, könnte der Markt möglicherweise nicht groß sein. "Das hängt auch von der Preisgestaltung und den Lieferbedingungen des Produkts ab, denn die vergangene Strategie des "Verknappungsmarketings" für den weiblichen Markt eignet sich nicht für die derzeitige Förderung im Männermarkt."

In der Branche gibt es auch die Auffassung, dass in den letzten Jahren, unterstützt von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und lokalen Plänen zur beschleunigten Eliminierung von Gebärmutterhalskrebs, die Einbeziehung der HPV-Impfung in Chinas nationale Immunisierungspläne als eine der effektiven Möglichkeiten zur Erschließung des männlichen Marktes angesehen werden könnte.

Wie zum Beispiel das in der frühen Phase der männlichen HPV-Impfung tätige inländische Unternehmen Conber Biotech, das in seinem halbjährlichen Bericht 2024 optimistisch vorausgesagt hat, dass der HPV-Impfstoff in China "möglicherweise in das nationale Immunisierungsprogramm aufgenommen wird", um das öffentliche Impfbewusstsein und die Impfquote zu erhöhen.

Dazu äußerten sich mehrere Befragte der Impfstoffbranche recht einheitlich: Kurzfristig scheint dieses Ziel schwer zu erreichen. Wahrscheinlicher wäre es, dass sich ein zweigeteilter Markt mit hochpreisigen und niedrigpreisigen HPV-Impfstoffen entwickelt, wobei niedrigpreisige Impfstoffe hauptsächlich für die Kinderimpfung durch die Regierung verwendet werden, während hochpreisige Impfstoffe für die Selbstzahlung bei Erwachsenen verwendet werden.

Zuvor wurde in einem Forschungsbericht von Kaiyuan Securities erwähnt, dass es unter Berücksichtigung der regionalen epidemiologischen Merkmale, Impfstoffverfügbarkeit, des wirtschaftlichen Entwicklungsstandes und der finanziellen Leistungsfähigkeit noch einen beträchtlichen Zeitunterschied zwischen den Empfehlungstypen der WHO und der offiziellen Aufnahme dieses Impfstofftyps in das nationale Immunisierungsprogramm Chinas geben könnte.

Inländische Hersteller erweitern ihre Kapazitäten, ist das ein weiterer Kreislauf des Preiskriegs?

Für HPV-Impfstoffhersteller erscheint das männliche Marktsegment als verzweifelte Hoffnung.

Von 2018 bis jetzt sind gerade einmal sieben Jahre vergangen, und in der Medizinbranche wäre dies normalerweise die Glanzzeit eines "Blockbuster"-Medikaments. Aber im Jahr 2024 zeigt der weibliche HPV-Impfstoffmarkt in China bereits Anzeichen einer Stagnation.

Betrachten wir zunächst Merck, der chinesische Markt trägt im Allgemeinen 60% - 70% ihres internationalen Umsatzes an HPV-Impfstoffen bei. In den ersten drei Quartalen dieses Jahres belief sich der weltweite Umsatz mit HPV-Impfstoffen auf 2.306 Millionen US-Dollar, ein Rückgang um etwa 10% im Vergleich zum Vorjahr. Der Hauptgrund dafür ist der Rückgang der Nachfrage auf dem chinesischen Markt, während andere Regionen auf der Welt in der Regel ein zweistelliges Wachstum verzeichneten. Derzeit hat Merck das Lager an HPV-Impfstoffen an Zhifei Biological zurückgefahren, aber die Gesamtlagerbestände sind immer noch hoch.

Darüber hinaus erweisen sich inländische Impfstoffhersteller, die sich auf die Einführung von weiblichen bivalenten HPV-Impfstoffen in einem "Preiskrieg" und staatlichen kostenlosen Impfprojekten konzentriert haben, als nicht wirklich profitabel. Zum Beispiel bei der repräsentativen Firma Watson Biologicals: 2022, nach der Zulassung ihres bivalenten HPV-Impfstoffs, erreichten die jährlichen Umsätze der Firma einen neuen Höhepunkt von fast 5,1 Milliarden Yuan. In den ersten drei Quartalen dieses Jahres konnte das Unternehmen jedoch nur Einnahmen in Höhe von 2,141 Milliarden Yuan verzeichnen, ein Rückgang von 32,19% gegenüber dem Vorjahr, hauptsächlich aufgrund eines Rückgangs der Impfstoffspräche.

Ein ähnlich negatives Bild zeigt sich bei Wantai Biological. Obwohl das Unternehmen mehrere Impfstoffe in der Entwicklung hat, hängt der Großteil des Einkommens von bivalenten HPV-Impfstoffen ab. In den ersten drei Quartalen dieses Jahres belief sich das Einkommen von Wantai Biological auf 582 Millionen Yuan, ein Rückgang um 60,79% im Vergleich zum Vorjahr. Das Unternehmen erklärte öffentlich, dass die Umsätze mit dem Vakzinsegment aufgrund von Anpassungen auf dem Markt, staatlichen Sammeltaktiken und des Erweiterns von Zulassungen für neuwertige Produkte im Vergleich zum Vorjahr rückläufig waren.

Chen Jianguo analysierte, dass es an der Zeit ist, dass Unternehmen, die sich mit HPV-Impfstoffen befassen, ihre medizinischen Produktstrategien und Marktstrategien anpassen, angesichts der zunehmend intensiven Konkurrenz in dem weiblichen HPV-Impfstoffmarkt.

Inzwischen ziehen viele Unternehmen, die sich mit dem männlichen Impfstoffmarkt befassen, diesen als neue Gelegenheit in Betracht. "Nach Gardasil gibt es viele Impfstoffe, die klinische Studien absolvieren und darauf warten, auf den Markt zu kommen, von denen die meisten quadrivalente Produkte sind.

Unter den schnellen Entwicklungsfortschritten steht nicht nur die neunwertige HPV-Impfung von Merck kurz vor der Antragstellung für die Zulassung, sondern auch die Impfstoffe von Wantai Biological, Conber Biotech und Bovey Biological befinden sich alle bereits in Phase-III-Studien. Conber Biotech hatte in ihrem Wertpapierprospekt erklärt, dass ihr neunwertiger HPV-Impfstoff für Männer 2028 auf den Markt kommen könnte.

Insgesamt könnte das vereinheitlichte Entwicklungsniveau führender Unternehmen in der männlichen HPV-Impfstoffforschung in der Zukunft zu einem Zeitraum führen, in dem alle Produkte gemeinsam auf den Markt kommen.

Es sollte beachtet werden, dass die Zulassung von HPV-Impfstoffen normalerweise einen Umstellungsprozess von kleinen Altersgruppen auf größere Zielgruppen durchläuft, ähnlich wie der neunwertige Impfstoff von Merck für Frauen, der vier Jahre nach Markteinführung von 16-26 Jahren auf 9-45 Jahre umgestellt wurde. Das Bewusstsein von Männern für die HPV-Impfung ist derzeit ohnehin noch schwach, und da das gerade genehmigte 9-26-Jährige, die Impfstoffempfänger umfassen, oft nicht über die finanziellen Mittel verfügen, könnte eine erhebliche Steigerung des Absatzes erst nach der Genehmigung der Impfempfehlung für das ältere Altersspektrum erfolgen.

Es bleibt abzuwarten, ob dann die Geschichte des "Preiskriegs" auf dem weiblichen HPV-Impfstoffmarkt auch im Männer-Impfstoffmarkt wiederholt wird?