Innovative Arzneimittel, die ihre Versprechen einlösen können, stehen im „besten Zeitalter“

Der Bereich innovativer Medikamente ist offiziell in die Phase eingetreten, in der „Umsetzung alles entscheidet“.

In den ersten drei Quartalen 2026 (im Folgenden als „Berichtszeitraum“ bezeichnet) haben inländische innovative Medikamente in allen Bereichen Veränderungen erlebt. Auf der Leistungsebene haben einige reife Produkte eine zunehmende Durchdringung zur Stabilisierung der Grundlagen erreicht, und die Einnahmen aus BD (Transaktionen zur Lizenzvergabe von Produkten an Dritte) haben die Finanzausweise verbessert. Auf der Ebene der Kapitaloperationen verhalten sich die meisten Unternehmen defensiv, da sich die Logik der Bewertung ändert. In der Forschung und Entwicklung haben mehrere innovative Produkte Durchbrüche erzielt, in Verbindung mit der neuesten Politik der Krankenversicherung.

Für leistungsstarke Unternehmen für innovative Medikamente ist dies die beste Zeit.

Kommerzialisierte Produkte + kontinuierliche Umsetzung von BD

Im Berichtszeitraum zeigt sich das Bild der Finanzberichte von Unternehmen für innovative Medikamente eine deutliche Differenzierung, und die Gewinnquellen lassen sich klar in zwei Kategorien unterteilen.

Erstens stützen sie sich auf die anhaltende Durchdringung reifer innovativer Medikamente in Krankenhäusern, um stabile und nachhaltige Verkaufserlöse zu erzielen. Zweitens nutzen sie die Lizenzvergabe von Produktpipelines an Dritte, um den laufenden Gewinn durch BD-Anzahlungen und klinische Meilensteine einmalig zu erhöhen. Diese beiden Gewinnpfade sind im Wesentlichen eine unvermeidliche Entscheidung, die Unternehmen in unterschiedlichen Entwicklungsstadien treffen.

Als Vertreter der Biotech-Gruppe, die ihre Leistung erfolgreich umgesetzt hat, erzielte Nuocheng Jianhua (688428.SH) im Berichtszeitraum einen Umsatz von 2,099 Milliarden Yuan, was einem Anstieg von 88,21 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Der den Aktionären zurechenbare Nettogewinn und der Nettogewinn nach Abzug außerordentlicher Posten beliefen sich auf 656 Millionen Yuan bzw. 586 Millionen Yuan, womit das Unternehmen weiterhin profitabel bleibt. Darunter beliefen sich die Arzneimittelverkäufe auf 1,449 Milliarden Yuan, ein Anstieg von 41,47 % gegenüber dem Vorjahr. Das Kernprodukt Orelutinib verzeichnete eine anhaltende Umsatzsteigerung, und Tancituzumab sowie Zaletretinib trugen neu zum Umsatz bei.

Gleichzeitig schloss Nuocheng Jianhua die Lieferung nachfolgender Meilensteine im Rahmen der Lizenzvereinbarung mit Zenas ab, was dem Unternehmen 25 Millionen US-Dollar in bar und 2 Millionen Stammaktien von Zenas einbrachte. Diese Kombination aus „kommerzialisierten Produkten + kontinuierlicher BD-Umsetzung“ führte dazu, dass der Netto-Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit des Unternehmens im Berichtszeitraum 220 Millionen Yuan betrug und sich gegenüber dem Vorjahr von negativ in positiv wandelte.

Ebenso erzielte Junshi Biosciences (688180.SH) im Berichtszeitraum einen Umsatz von 2,513 Milliarden Yuan, was einem Anstieg von 39,18 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Der Haupttreiber des Wachstums stammt aus der zunehmenden inländischen Durchdringung des PD-1-Arzneimittels, dessen Umsatz 1,964 Milliarden Yuan erreichte, ein Anstieg von 31 % gegenüber dem Vorjahr.

Man kann erkennen, dass die Gewinnbasis dieser Unternehmen nach wie vor der Arzneimittelverkauf ist. Ein gemeinsames Merkmal ist die große Anzahl von Patienten, die ihre Kernarzneimittel nutzen, was Umsätze im Bereich von über einer Milliarde Yuan ermöglichen. Im Vergleich dazu verfügen die meisten anderen Unternehmen auf dem Markt noch nicht über entsprechende Voraussetzungen, sodass sie in der aktuellen Phase stark an bedeutende BD-Transaktionen gebunden sein müssen.

Beispielsweise erzielte Dizhe Pharmaceutical (688192.SH) im Berichtszeitraum erstmals einen Gewinn, wobei der den Aktionären zurechenbare Nettogewinn 3,634 Milliarden Yuan erreichte. In diesem Zeitraum gewährte das Unternehmen AstraZeneca die globalen Rechte an Suvortinib, wobei eine Anzahlung von 600 Millionen US-Dollar einging.

Das heißt, die lebhaften BD-Transaktionen haben vielen Unternehmen für innovative Medikamente geholfen. Der Markt stellt jedoch auch fest, dass die Unternehmen mit einer solideren Grundlage über langfristigere Strategien verfügen.

Im Berichtszeitraum schloss Kangfang Biotech (09926.HK) mit Summit und AstraZeneca eine ökologische Zusammenarbeit in Form von gemeinsamer Entwicklung und kapitalmäßiger Bindung ab. AstraZeneca tätigte direkt eine strategische Investition in Summit, und die drei Parteien fördern gemeinsam die klinische Entwicklung und die Kommerzialisierungsplanung der zugehörigen Zweifach-Antikörper-Projekte.

Dieses Kooperationsmodell unterscheidet sich vollständig von License-out, da keine einmalige Anzahlung eingeht und es daher kurzfristig nur sehr begrenzte Auswirkungen auf die Leistungssteigerung hat. Langfristig können die nachfolgenden klinischen Meilensteine und Umsatzbeteiligungen nicht nur den eigenen Barverbrauch für die Forschung und Entwicklung senken, sondern auch der Bewertung bei nachfolgenden Finanzierungen zugute kommen.

Natürlich setzen die Unternehmen im Bereich innovativer Medikamente, die den kommerziellen Kreislauf frühzeitig erfolgreich abgeschlossen haben, ihre Umsatzsteigerung fort. Im Berichtszeitraum beliefen sich die Einnahmen aus innovativen Medikamenten von Hengrui Medicine (600276.SH) auf 13,871 Milliarden Yuan, ein Anstieg von 17,05 % gegenüber dem Vorjahr, und ihr Anteil an den Arzneimittelverkäufen stieg auf 64,59 %. Im gleichen Zeitraum beliefen sich die Produkteinnahmen von Innovent Biologics (01801.HK) auf 12,901 Milliarden Yuan, ein Anstieg von etwa 51 % gegenüber dem Vorjahr.

Defensive Haltung bei Kapitaloperationen

Seit dem Moment, in dem Unternehmen für innovative Medikamente den Kapitalmarkt betreten, sind Kapitaloperationen zu einem dauerhaften Thema bestimmt. Im Berichtszeitraum verhielten sich die meisten Unternehmen in diesem Bereich defensiv, was im Wesentlichen auf die Neubewertung der Umsetzungsfähigkeit der Unternehmen durch Investoren zurückzuführen ist.

Dabei ist die private Platzierung nach wie vor das wichtigste Finanzierungsinstrument für Unternehmen für innovative Medikamente, aber die Investitionsvorlieben der Institutionen haben sich deutlich verändert. In diesem Zeitraum senkte Aidi Pharmaceutical (688488.SH) freiwillig die Obergrenze des zu beschaffenden Kapitals, strich das ursprünglich geplante externe Akquisitionsprojekt und lenkte alle beschafften Mittel auf die Forschung und Entwicklung der Kernpipeline für HIV.

Das Unternehmen Frontier Biotech (688221.SH) aus dem gleichen Bereich schloss erfolgreich eine private Platzierung von über 1,5 Milliarden Yuan ab, wobei das gesamte beschaffte Kapital für globale klinische Studien des langwirksamen neuen HIV-Medikaments FB1002 und den Aufbau einer Produktions- und Industrialisierungsanlage verwendet wird.

Diese Veränderungen sind ein Abbild der aktuellen Finanzierungssituation von Unternehmen für innovative Medikamente. Die Marktgelder unterstützen keine grenzüberschreitenden Akquisitionen und erweiternde Layouts von Pipelines mehr. Die Mittel werden nur in die reifsten und am meisten sicheren Kernvermögenswerte investiert. Das heißt, die Finanzierungskanäle für reine Frühphasen-Pipelines auf dem Markt, die nur über frühe Moleküle, keine kommerzialisierten Produkte und keine abgeschlossenen BD-Verträge verfügen, sind fast verengt, und viele Projekte werden ausgesetzt oder ihre klinischen Investitionen werden reduziert.

Vor dem Hintergrund der steigenden Schwierigkeit, Finanzmittel zu beschaffen, ist daher „lastenreduzierende Ausbuchung und Fokussierung auf die Hauptlinie“ zur Vorgehensweise vieler Unternehmen geworden. Das Modell der ressourcenintensiven Multi-Pipeline-Layouts ist nicht mehr haltbar. Unternehmen beginnen freiwillig, Vermögenswerte auszuwählen und Ressourcen auf Bereiche zu lenken, die eine höhere Erfolgsrate und klarere kommerzielle Aussichten aufweisen.

Beispielsweise übertrug Junshi Biosciences die Anteile an Tuopu Ailai, das hauptsächlich für den ausländischen Betrieb zuständig ist und kurzfristig keine neuen Wachstumskurven erwarten lässt. Nach der Veräußerung kann Junshi Biosciences Barmittel und Personal für die Forschung und Entwicklung auf vorteilhafte Plattformen wie monoklonale Antikörper, Zweifach-Antikörper und ADC konzentrieren, die bereits klinische oder kommerzielle Fortschritte erzielt haben.

Ebenso führte Fosun Pharma (600196.SH) eine Vermögensbereinigung durch, veräußerte nach Gelegenheit einige beteiligte Start-up-Ziele im Rahmen des internen Lizenzrahmens und lenkte Ressourcen stärker auf reife Plattformen wie Henlius (02696.HK) und Fosun Wanbang.

In diesem Zusammenhang ist die im Jahr 2025 beliebte „A+H“-Börsennotierung heute einer der wenigen „offensiven“ Durchbruchspfade für Unternehmen für innovative Medikamente, und viele Unternehmen mit herausragenden Pipeline-Merkmalen wählen die zweite Börsennotierung in Hongkong.

In diesem Zeitraum reichten SinoCelltech (688520.SH) und Dizhe Pharmaceutical jeweils ihre Börsenprospekte bei der Hongkonger Börse ein. SinoCelltech konzentriert sich auf den Bereich rekombinanter Proteine und Impfstoffe und hofft, über den Hongkonger Markt Zugang zum globalen Kapital der biopharmazeutischen Industrie zu erhalten. Dizhe Pharmaceutical hatte zuvor bereits eine IPO-Erfahrung in Hongkong. Die erneute Bewerbung zeigt, dass die Prüfung durch die Hongkonger Börse stärker auf die Umsetzung klinischer Daten der Pipeline und kommerzielle Erwartungen setzt, statt nur auf reine Layouts früher Moleküle.

Natürlich verfolgen nicht alle Unternehmen eine defensive Haltung. Im Berichtszeitraum erhöhte China Biopharmaceuticals (01177.HK) seinen Anteil an Zhengda Tianqing, um die Kontrolle weiter zu festigen. Als führendes inländisches Pharmaunternehmen, das Generika und innovative Medikamente kombiniert, verfügt Zhengda Tianqing über ein reifes landesweites kommerzielles Vertriebsnetz, starke Fähigkeiten für den Zugang zu Krankenhäusern und akademische Förderung. Daher kann die Erhöhung des Anteils die kommerzielle Synergie zwischen Generika, verbesserten neuen Medikamenten und innovativen Medikamenten innerhalb der Gruppe stärken.

Letztendlich ist die zugrunde liegende Logik dieser Kapitalmaßnahmen sehr einheitlich: Investoren sind nicht mehr bereit, für reine Geschichten über Pipelines zu zahlen. Die meisten Unternehmen, die Ergebnisse erzielen, verfügen bereits über kommerzialisierte Produkte oder abgeschlossene BD-Verträge.

Umsetzung alles entscheidet

BD-Rückzahlungen und Kapitaltransaktionen sind meist phasenbedingte Variablen. Die klinische Weiterentwicklung von Pipelines, die Zulassung neuer Medikamente und das Tempo des Zugangs zur Krankenversicherung bestimmen die langfristige Einnahmekurve von Pharmaunternehmen. Im Berichtszeitraum erlebte die inländische Branche für innovative Medikamente einen dichten Zyklus von klinischen Studien und Zulassungen. In Verbindung mit der Anpassung der Regeln für Verhandlungen zur Krankenversicherung wurde der kommerzielle Weg für innovative Medikamente neu gestaltet.

Erstens werden bedeutende neue Medikamente in großer Zahl zugelassen. In diesem Zeitraum erhielt Hengrui Medicine nacheinander die Marktzulassung für drei neue Medikamente der Klasse 1, die drei differenzierten Bereiche abdecken: Stoffwechsel, Endokrinologie und seltene hämatologische Erkrankungen.

Dabei zielt die neue Generation von URAT1-Inhibitor Luzinuoleina-Tabletten auf Gicht und Hyperurikämie ab und verfügt über differenzierte Vorteile bei der Nierensicherheit und der Häufigkeit der Verabreichung im Vergleich zu ausländischen gleichartigen Produkten. Das langwirksame Insulin-Analogon Shudi-Insulin zeichnet sich durch eine stabile Blutzuckerkontrolle und die Senkung des Hypoglykämierisikos aus. Der Komplementinhibitor Likangkepan-Fumarat-Kapsel wird für seltene hämatologische Erkrankungen wie paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) verwendet und füllt die Lücke bei inländischen, unabhängig entwickelten Medikamenten gegen Komplement-Zielstrukturen.

Zweitens werden globale klinische und ausländische Zulassungsmeilensteine in großer Zahl umgesetzt. Die zugehörigen Indikationen von Toripalimab von Junshi Biosciences erreichten gleichzeitig die beiden primären Endpunkte EFS (ereignisfreies Überleben) und MPR (primärer pathologischer Ansprechgrad), was ein bahnbrechender Datendurchbruch für inländische PD-1-Medikamente ist. Dies ermöglicht nicht nur die Beantragung neuer Indikationen im Inland, sondern liefert auch Kernbeweise für nachfolgende ausländische Zulassungsanträge.

Gleichzeitig erhielt das Kombinationsschema von Tislelizumab mit Chemotherapie von BeiGene (688235.SH) die Zulassung der FDA, was bedeutet, dass inländische PD-1-Medikamente nach Brukinsan erneut eine große Indikation für solide Tumoren auf dem US-Markt erhalten haben.

Diese Gruppe von klinischen Ergebnissen sendet ein klares Signal aus: Führende inländische innovative Medikamente sind nicht mehr nur auf den einzelnen inländischen Markt angewiesen. Durch die gleichzeitige Durchführung globaler multizentrischer klinischer Studien für Inlands- und Auslandsanträge kann die alleinige Abhängigkeit von dem inländischen Krankenversicherungskatalog verringert werden.

Was die Krankenversicherung betrifft, gab es im Jahr 2026 mehrere Regeländerungen, die die Logik der Preisgestaltung und Umsatzsteigerung bei der Kommerzialisierung innovativer Medikamente neu gestalten werden.

Einerseits wurde in diesem Jahr erstmals ein Voranmeldeverfahren für nationale Verhandlungen eingeführt, das das Anmeldefenster erweitert. Neue Medikamente, deren Markteinführung zu spät erfolgte, um die Anmeldefristen früherer Jahre einzuhalten, haben nun auch die Chance, in die Verhandlungen des laufenden Jahres aufgenommen zu werden. Andererseits ist der Krankenversicherungskatalog gleichzeitig mit der allgemeinen kommerziellen Krankenversicherung und der städtischen begünstigenden Krankenversicherung verbunden. Einige hochpreisige innovative Medikamente können den Zahlungsdruck durch die kommerzielle Versicherung verteilen und den Druck reiner Preissenkungen durch die Krankenversicherung mildern.

Letztendlich zeigt die Betrachtung der börsennotierten Unternehmen im Berichtszeitraum, dass die Branche für innovative Medikamente einen vollständigen Bewertungszyklus durchlaufen hat. Unternehmen mit seltenen Plattformpipelines und nachhaltigen Fähigkeiten zur BD-Verwertung werden allmählich die Gunst externer Institutionen und des Kapitalmarkts gewinnen. Die Investitionslogik für innovative Medikamente ist offiziell in die Phase eingetreten, in der „Umsetzung alles entscheidet“.

(Dieser Artikel dient nur als Referenz und stellt