NeuroXess schließt die Serie-B-Finanzierung in Höhe von 700 Millionen Yuan ab, das „Drei-Voll“-Gehirn-Computer-Schnittstellen-System tritt in die Phase der registrierungsbezogenen klinischen Prüfung ein | Exklusiv veröffentlicht von 36Kr

Text von HU Xiangyun

Redaktionelle Bearbeitung von HAI Ruojing

Laut Informationen von 36Kr hat NeuroXess die Serie-B-Finanzierung in Höhe von 700 Millionen Renminbi abgeschlossen. Diese Finanzierungsrunde wird gemeinsam von SDIC Juli, Shenzhen Venture Capital und Qinzhi Capital angeführt, gefolgt von Institutionen wie SMIC Puyuan, Huangpu Investment, GEM Capital, IDG Capital, Xichen Capital, Junxi Capital, Huafu Securities, Zhongwei Capital und Jiangxi Financial Control, während alte Aktionäre wie Shanda und Zhongping Capital ihre Beteiligungen aufstocken. Die eingeworbenen Mittel werden für multizentrische klinische Studien und die Zulassungsregistrierung des „vollimplantierten, volldrahtlosen und vollfunktionsfähigen“ („Drei-Voll“-)Gehirn-Computer-Schnittstellensystems, den Aufbau einer Superfabrik für die Massenproduktion sowie die Forschung und Entwicklung von Produkten der nächsten Generation und die Erforschung der Integration von BCI und KI verwendet.

Aus der Sicht der institutionellen Eigenschaften wird diese Finanzierungsrunde insgesamt von staatlichem Kapital dominiert, während auf der Seite des Industriekapitals führende Institutionen aus Bereichen wie Halbleiter, medizinische Geräte und Materialien „branchenübergreifend“ zusammenkommen.

TAO Hu, Gründer und leitender Wissenschaftler von NeuroXess, erläuterte gegenüber 36Kr: Einerseits ist dies der Fall, weil die Gehirn-Computer-Schnittstelle inzwischen auf die Ebene der nationalen Strategie gehoben wurde und die Führung durch staatliches Kapital eine stärkere politische Unterstützung bringen kann; andererseits wird die spätere industrielle Zusammenarbeit berücksichtigt. Seiner Ansicht nach gibt es auf dem Markt derzeit noch keine Elektrodenunternehmen, Chipunternehmen oder Algorithmusunternehmen, die speziell für Gehirn-Computer-Schnittstellen gegründet wurden. Daher kann die Obergrenze der Branche nur dann angehoben werden, wenn man mit Partnern aus Ober- und Unterlieferanten zusammenarbeitet und zuerst „die gesamte Industrie der Gehirn-Computer-Schnittstelle aufbaut“.

Im Jahr 2026 ist der Fall, dass führende Unternehmen für Gehirn-Computer-Schnittstellen um Finanzierungsquoten „konkurrieren“, kein Einzelfall mehr. Nach der Wahrnehmung von TAO Hu war die Gehirn-Computer-Schnittstelle in den Augen von Investoren vor drei oder vier Jahren noch ein „relativ unausgereiftes Science-Fiction-Konzept“, und die Leute hörten gerne Geschichten über „das erste in China“, „die höchste Kanalzahl“ oder „die chinesische Version von Neuralink“. Aber heute ist die Gehirn-Computer-Schnittstelle eine Branche, die ernst genommen wird, und der Markt kümmert sich mehr um klinische Effekte, Nutzen für Patienten, unabhängige und kontrollierbare Lieferketten sowie die endgültig gelieferten Produkte.

In Bezug auf Technik und Produkte hat NeuroXess das selbst entwickelte „Drei-Voll“-Gehirn-Computer-Schnittstellensystem mit vollständiger Implantation, vollständiger Drahtlosigkeit und vollständiger Funktionsfähigkeit entwickelt. Wie der Name schon sagt, bedeutet vollständige Implantation, dass alle Kernkomponenten einschließlich der Batterie in den Körper implantiert werden und keine äußeren Teile auf der Körperoberfläche vorhanden sind. Vollständige Drahtlosigkeit bedeutet, dass Stromversorgung und Datenübertragung drahtlos erfolgen, sodass Patienten auch beim Baden, Schlafen und in sozialen Kontakten nicht beeinträchtigt werden. Vollständige Funktionsfähigkeit bedeutet, dass dasselbe System sowohl für motorische Dekodierung als auch für sprachliche Dekodierung und Umgebungssteuerung verwendet werden kann.

TAO Hu ist der Ansicht, dass das „Drei-Voll“-Schema das Infektionsrisiko bei herkömmlichen Implantationsoperationen besser vermeiden kann und voraussichtlich echte Daten kontinuierlich und stabil erfassen kann. Bei herkömmlichen Lösungen führen Drähte durch die Haut zu externen Geräten und bilden einen Kanal für Bakterien, um in den Schädel einzudringen, was ein hohes Infektionsrisiko darstellt. Bei kabelgebundener Stromversorgung befinden sich die Patienten in einem angespannten Zustand, sodass die erfassten Gehirnströme nicht unbedingt denen im normalen Leben entsprechen. Die Kombination aus vollständiger Implantation und vollständiger Drahtlosigkeit verschließt diese beiden Risikopfade.

In diesem Sinne ist die Gehirn-Computer-Schnittstelle nicht mehr ein experimentelles System, das durch externe Geräte aufrechterhalten werden muss, sondern zu einem „unabhängig arbeitenden implantierbaren System“ geworden.

Um dies zu erreichen, hat NeuroXess bei der Gestaltung des Implantationsschemas beschlossen, flexible Elektroden auf der Oberfläche der Hirnrinde unter der harten Hirnhaut anzubringen und wärmeerzeugende Einheiten wie Batterien, Prozessoren und Antennen unter die Brusthaut zu legen. TAO Hu erläuterte, dass das Einfügen in die Hirnrinde zwar scheinbar „präziser“ ist, aber mit dem Wackeln von Gehirngewebe und Veränderungen des intrakraniellen Drucks leicht zu Verschiebungen oder Ablösungen der Elektroden führen kann. Darüber hinaus werden bei einer Immunreaktion Nerven von Entzündungen umhüllt, wodurch das Signal abnimmt und im schlimmsten Fall eine zweite Kraniotomie erforderlich ist. Wenn die Elektrode auf der Oberfläche der Hirnrinde angebracht wird, ist die Signalqualität im Wesentlichen identisch mit der von tief eingeführten Elektroden, und die Langzeitzuverlässigkeit ist sogar besser. Wenn die Anzahl der Kanäle in Zukunft erhöht werden soll, muss nur die Elektrodendichte erhöht werden.

Bei den Patienten zeigt sich dies in dem von NeuroXess stets angestrebten Ziel „keine Schädigung des Gehirns, keine Überhitzung des Gehirns, reproduzierbar“, das heißt, die Elektrode durchdringt das Hirnparenchym nicht, die Wärmequelle ist vom Gehirn entfernt, die Operation folgt dem ausgereiften DBS-Paradigma, und Neurochirurgen können sie nach einer Schulung unabhängig durchführen. „Wir hoffen, dass dieses Schema die Rückkehr der Würde der Patienten bringen kann.“

Nach Daten von NeuroXess hat dieses Schema bislang 65 klinische Studien abgeschlossen. Im Juli dieses Jahres ist das „Drei-Voll“-Gehirn-Computer-Schnittstellensystem offiziell in die Phase der klinischen Registrierung für medizinische Geräte der Klasse III eingetreten. Die GCP-registrierte klinische Studie wird vom Huashan-Krankenhaus der Fudan-Universität geleitet, das Team von Professor MAO Ying dient als Hauptforscher, und fast 20 erstklassige Krankenhäuser im ganzen Land nehmen gemeinsam daran teil.

Ende September hat NeuroXess die neueste explorative Studie offengelegt, die die Fähigkeiten dieses Gehirn-Computer-Schnittstellenprodukts konkreter darstellt. Zum Beispiel hat ein Proband in einer realen Lebensumgebung mithilfe der simultanen Lokalisierung und Kartierung (SLAM) von KI-intelligenten Brillen die visuelle Wahrnehmung und dynamische Modellierung abgeschlossen, den Bereich erkannt, auf den er achtet, und die steuerbaren Geräte aufgelistet. Dann bestätigt er seine Absicht über die Gehirn-Computer-Schnittstelle und kann das Krankenbett selbstständig einstellen, das Licht und andere Haushaltsgeräte ein- und ausschalten.

In der gesamten Kette ist die Gehirn-Computer-Schnittstelle die zugrundeliegende Verbindung, und XessOS (das selbst entwickelte Gehirn-Betriebssystem von NeuroXess) ist dafür verantwortlich, die Absicht in Gerätebefehle zu übersetzen.

TAO Hu nennt diese Richtung „BCI+KI“. Seiner Ansicht nach ist die Gehirn-Computer-Schnittstelle „nicht nur ein medizinisches Gerät, sondern vielmehr die Schnittstelle für die Integration menschlicher Intelligenz und künstlicher Intelligenz“, bei der Menschen für die Zielsetzung und Beurteilung verantwortlich sind, während KI und Maschinen die Ausführung übernehmen. Einerseits erfordern die hochwertigen neuronalen Daten der Gehirn-Computer-Schnittstelle eine präzise Dekodierung durch große KI-Modelle; andererseits fehlt es Embodied Intelligence und großen Modellen genau am Eingang für die „Absicht“.

Aber TAO Hu ist sich klar, dass die derzeitige Datenmenge bei weitem nicht ausreicht. „Mit Dutzenden von klinischen Datenspeichern ist es nicht möglich, dass Algorithmen nahtlos zwischen verschiedenen Patienten übertragen werden. Es ist möglich, dass das Modell, das ich an einem Patienten angepasst habe, bei der nächsten Person nicht mehr funktioniert.“ Seine Einschätzung ist, dass mindestens Hunderte oder sogar Tausende von Fällen erforderlich sind, um allgemein gültige, reproduzierbare und übertragbare Algorithmen zu entwickeln.

In der Vorstellung von TAO Hu wird die Entwicklung der Gehirn-Computer-Schnittstelle zwei Phasen durchlaufen. Die erste Phase ist die Gegenwart, in der das invasive „Drei-Voll“-System schwerkranke Patienten mit hoher Querschnittlähmung, Aphasie und Erblindung versorgt, sodass sie „von Patienten zu normalen Menschen zurückkehren“ und unabhängig kommunizieren, Geräte steuern und selbstständig leben können.

Die zweite Phase wird in 3 bis 5 Jahren eintreten: Mithilfe der invasiven Gehirn-Computer-Schnittstelle als Goldstandard werden nicht-invasive Lösungen mit schwachen und instabilen Signalen kalibriert, sodass die Gehirn-Computer-Schnittstelle vom Krankenbett in den Alltag normaler Menschen gelangt und „normale Menschen zu Übermenschen werden“. „Nicht-Invasivität ist die Zukunft der Branche, aber die nicht-invasiven Signale sind zu schlecht, sodass sie unbedingt mit hochwertigen invasiven Daten kalibriert werden müssen“, meint TAO Hu.