Tote Haut wird zu Anti-Aging-Injektionen? Der Hintergrund des Skandals um Re2O aus Südkorea

Der Skandal um die Leichenhaut-Nadel ist nicht nur eine ethische Kontroverse um ein einzelnes Produkt, sondern auch eine weitere konzentrierte Offenlegung des Phänomens „Konzept vor Umsetzung, Regulierung hinterherhinkend“ auf dem Markt für medizinisch-ästhetische Injektionspräparate.

In den letzten Jahren ist die Beliebtheit der medizinischen Ästhetik in Südkorea stetig gestiegen, und virale Injektionsprodukte wie Aufhellungsnadeln, Hydrafacial-Nadeln, Fettabbaunadeln und PDRN-Nadeln erlangen immer größere Aufmerksamkeit. Dank der ausgereiften lokalen medizinisch-ästhetischen Industrie und des guten Preis-Leistungs-Verhältnisses zieht es auch zahlreiche ausländische Verbraucher nach Südkorea, um minimal-invasive ästhetische Behandlungen in Anspruch zu nehmen. Doch hinter dem Schein des florierenden Marktes herrscht ein chaotisches Umfeld.

Gestern (16. September) sind Suchbegriffe wie „Preis der südkoreanischen Leichenhaut-Nadel“, „Nach der Anti-Aging-Injektion in Südkorea erfährt man, dass der Rohstoff Haut von Verstorbenen ist“ und „Die umstrittene Leichenhaut-Nadel aus Südkorea“ auf die heißen Suchtrends von Weibo aufgestiegen.

Quelle: Screenshot von Weibo

Es ist zu beachten, dass dieses Präparat noch keine Registrierungsbescheinigung für medizinische Produkte der chinesischen NMPA erhalten hat. Die Durchführung entsprechender Injektionen im Inland stellt eine rechtswidrige Handlung dar.

Seit seiner Markteinführung ist Re2O ständig umstritten. Obwohl seine Muttergesellschaft L&C BIO betont, dass sie alle Phasen von Produktentwicklung, Herstellung bis zum Vertrieb streng kontrolliert, gehen viele Vertreter verschiedener Bereiche davon aus, dass das Produkt potenzielle Sicherheitsrisiken und ethische Gefahren birgt.

Auf X (ehemals Twitter) und Threads äußern einige ausländische Nutzer Zweifel: „Man darf nach der Injektion dieses Produkts kein Blut spenden“, „Mein Freund wurde bei der Injektion in Südkorea nicht über die Risiken informiert“ und „Dies widerspricht der japanischen Auffassung von Leben und Tod“.

Auf der inländischen Plattform Xiaohongshu äußern sich Nutzer ebenfalls: „Viele starke Hautpflegeprodukte und Schönheitsnadeln werden aus dem menschlichen Körper extrahiert“, „Die hohen Einnahmen von La A sind genau dafür da, und ihr habt es früher nicht geglaubt“, „Könnten es verstorbene Spender sein? Wer möchte nach dem Tod zu einem Rohstoff für Schönheitsprodukte werden? Vermutlich werden in Südkorea auf ähnliche Weise Leichen aus Krematorien illegal verkauft, um zu Knochenmehl verarbeitet zu werden“. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Meldung dauert die Entwicklung des Vorfalls noch an.

Abbildung 1 und 2 sind Screenshots von X und Threads und zeigen die Meinungen ausländischer Nutzer; Abbildung 3-4 sind Screenshots von Xiaohongshu und zeigen die Meinungen inländischer Nutzer.

Beliebte Anti-Aging-Nadel: Der Rohstoff ist tatsächlich Haut von Verstorbenen?

Wie bekannt ist, ist die „Leichenhaut-Nadel“ tatsächlich ein Anti-Aging-Präparat namens Elravie Re2O (im Folgenden als „Re2O“ abgekürzt, die Abkürzung steht für „Return to Your 20s“), das 2024 vom südkoreanischen Biotechnologieunternehmen L&C BIO auf den Markt gebracht wurde und die Bedeutung hat, wieder 20 Jahre alt zu werden.

Sein Rohstoff ist die extrazelluläre Matrix, die durch dezellularisierte Behandlung von von Verstorbenen gespendeter Haut gewonnen wird. Der Preis für eine einzelne Injektion dieses Präparats liegt bei etwa 3000-4000 RMB. Es wird behauptet, dass es feine Linien mildern und Poren verengen kann, und ist inzwischen auf Märkten wie Japan und Singapur eingetreten [1].

Quelle: Google, das ist das betroffene Präparat Re2O

Aus öffentlichen Informationen geht hervor, dass der Vorfall am 14. September stattfand: Mehrere Medien [1] veröffentlichten Berichte, dass der Rohstoff des in Südkorea beliebten Re2O-Präparats Haut von verstorbenen Spendern enthält, und einige Schönheitssuchende, die nach Südkorea reisten, haben die Injektion ohne ihr Wissen erhalten.

Unter ihnen erzählte die Verbraucherin Fu Na dem *China Newsweek*, dass sie im August dieses Jahres auf Empfehlung eines südkoreanischen Hautarztes Re2O injiziert bekam. „Der örtliche Arzt behauptete, dass die Injektion Nährstoffe in die tiefe Hautschicht bringen kann. Die Kosten für eine einzelne Injektion betrugen 750.000 Won (ca. 3675 RMB), und nach dem Eingriff verbesserte sich das Hautbild nach der Reinigung und dem Auftragen von Make-up.“

Ein weiterer Verbraucher namens Feng Xun teilte dem Medien ebenfalls mit, dass die Wirkung deutlicher sei als die von Hydrafacial-Nadeln und die Haut feiner und stabiler mache.

Wie *Jumeili* erfahren hat, unterteilt sich die Herstellung von Re2O in drei Kernverfahren: Zuerst wird die von Verstorbenen gespendete Haut dezellularisiert, um Zellen und genetisches Material zu entfernen; anschließend wird das Gerüst der extrazellulären Matrix (ECM) aus Kollagen und Elastin erhalten; schließlich wird es zu injizierbaren Mikropartikeln verarbeitet, die als Wachstumsgerüst für die eigenen Hautzellen des menschlichen Körpers dienen.

ECM ist einer der vierzehn von der Fachwelt anerkannten Anti-Aging-Marker. Experten wie Richard Leroux, Präsident des Französischen Kosmetikverbands (SCC), und Professor Zou Ying vom Hautkrankenhaus der Tongji-Universität Shanghai haben auf der „China Anti-Aging Industry Integration Conference“ von *Jumeili* darauf hingewiesen, dass der Funktionsverlust der extrazellulären Matrix der Kernmechanismus der Hautalterung und auch ein wichtiger globaler Forschungsbereich ist. In der Vergangenheit haben viele beliebte Schönheitsbehandlungen die neuesten akademischen Erkenntnisse genutzt, um Verbraucher anzulocken.

Mit der Ausbreitung der öffentlichen Meinung haben mehrere Experten im Bereich der medizinischen Ästhetik nacheinander Stellung genommen und darauf hingewiesen, dass das Produkt seit kurzem auf dem Markt ist, keine langfristigen klinischen Beobachtungsdaten am Menschen vorliegen und potenzielle Sicherheitsrisiken birgt.

Xue Ke, Fachleiter für Plastische Chirurgie am Gongli-Krankenhaus im Pudong-Neubereich von Shanghai, erklärte öffentlich: „Das Hautgewebe von verstorbenen Spendern gehört zur Kategorie „allogene Haut“. Derzeit fehlen der Branche relativ viele klinische Daten dazu. Im Allgemeinen sind langfristige Beobachtungen und Nachuntersuchungen von mindestens 5 bis 10 Jahren nach der Injektion erforderlich, um die tatsächliche Wirkung zu prüfen.“

Chen Youbai, Mitglied des Ausschusses für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie der Chinesischen Gesellschaft für Plastische und Ästhetische Chirurgie, stellte die Ethik dieser Handlung in Frage: „L&C BIO muss nicht nur die informierte Einwilligung der Familien der Leichenspender einholen, sondern die Schönheitssuchenden auch umfassend über die Produktbestandteile informieren.“

Zugelassen in Südkorea, aber ohne Genehmigung in China im Umlauf

Im Verlauf des mehrtägigen Vorfalls werden der Unternehmenshintergrund hinter Re2O und seine Entwicklung auf dem chinesischen Markt allmählich sichtbar.

Öffentlichen Daten zufolge [2] wurde das Unternehmen L&C BIO, das Re2O herstellt und betreibt, 2011 gegründet. Es konzentriert sich auf die regenerative Medizin menschlicher Gewebe und sein Geschäft umfasst Transplantationsmaterialien für menschliche Gewebe, medizinische Produkte, ästhetische Produkte und dermatologische Hautpflegeprodukte.

Das Unternehmen ging 2018 an die südkoreanische KOSDAQ-Börse, seine Kerntechnik ist das dezellularisierte Verfahren „AlloClean®“. Im Bereich der medizinischen Ästhetik und Hautpflege bietet L&C BIO weitere Produkte wie Re2O®Fine [3], die ATO-Serie und die Perfect Care Replica Pack an.

Quelle: Screenshot von der offiziellen Website von L&C BIO

Es ist bemerkenswert, dass L&C BIO in den letzten Jahren gute Gewinne erzielt hat. Aus den Finanzberichten geht hervor, dass der Jahresumsatz von L&C BIO im vergangenen Jahr 85,5 Milliarden Won (ca. 419 Millionen RMB) betrug, was einem Anstieg von etwa 18,5 % im Vergleich zum Vorjahr entspricht.

Quelle: Screenshot des von L&C BIO veröffentlichten Finanzberichts

Außerdem zeigt das Unternehmensinformationssystem Qichacha, dass L&C BIO zwei Tochtergesellschaften in China gegründet hat: Eine ist die Aiens Biotechnology (Kunshan) Co., Ltd. (im Folgenden als „Aiens (Kunshan)“ bezeichnet), die andere ist eine Pekinger Zweigstelle, die inzwischen aufgelöst wurde.

Quelle: Screenshot von Qichacha

Nach Recherchen der Journalisten von *Jumeili* hat Aiens (Kunshan) einen gewissen Bekanntheitsgrad in der inländischen medizinisch-ästhetischen Branche, hat bereits mehrfach an Branchenkonferenzen teilgenommen und wurde von lokalen offiziellen Medien berichtet.

Quelle: Aiens Biotechnology, i Congsi, ICIC Hautwissenschaftsakademie, Kunshan Release (lokales offizielles Medium)

Gleichzeitig hat das Unternehmen auch das Produkt MegaDerm®Plus (nicht für Gesichtsinjektionen vorgesehen) ausgestellt, das das einzige Produkt des Unternehmens im Inland ist, das eine Importregistrierungsbescheinigung für medizinische Produkte der Klasse III erhalten hat.

Quelle: Screenshot aus dem Abfragesystem für die Registrierung von medizinischen Produkten der Nationalen Behörde für Medizinprodukteüberwachung

Allerdings bemerkten die Journalisten von *Jumeili*, dass auf E-Commerce-Plattformen wie Taobao und Xianyu einige Re2O-Produkte als Grauware heimlich im Umlauf sind, und einige Händler gaben an, dass dieses Präparat üblicherweise in Form von Hydrafacial-Injektionen verwendet wird.