Die Narrative der globalen Expansion chinesischer innovativer Arzneimittel wird in zwei Wochen eine signifikante neue Variable erleben.

Noch ein halber Monat bleibt.

Ab 0 Uhr am 29. September wird der 100%ige Zollsatz, den die USA auf importierte patentgeschützte Arzneimittel erheben, von derzeit 17 großen Pharmakonzernen auf alle Unternehmen auf dem Markt ausgeweitet.

Jedes Pharmaunternehmen steht vor einer Auswahlmöglichkeit:

Keine Maßnahmen ergreifen: 100%;

Eine Vereinbarung über den Aufbau von Produktionsstätten in den USA mit dem Handelsministerium unterzeichnen: 20%, gültig bis zum 2. April 2030, danach steigt der Satz automatisch auf 100 % an;

Sowohl die Produktionsstättenvereinbarung als auch die Meistbegünstigungspreisvereinbarung (MFN) unterzeichnen: 0%, gültig bis zum 20. Januar 2029;

Produktionsstätten in der EU, Japan, Südkorea oder der Schweiz: Obergrenze von 15% (der festgelegte Höchstsatz im Handelsabkommen des letzten Jahres, für Großbritannien beträgt er 10%).

Generika und biologische Nachahmerarzneimittel sind vorläufig von der Zollpflicht befreit.

Die Grausamkeit dieser Regelung liegt darin: Der 100%ige Zollsatz ist nie der Betrag, den die US-Regierung erheben will, sondern dient dazu, Sie zu zwingen, die 0%-Option zu wählen.

01 „Spielregeln“

Lassen Sie uns zuerst die Spielregeln erläutern.

Die Bekanntmachung vom 2. April trägt den offiziellen Namen „Präsidentenbekanntmachung Nr. 11020“, ihre Rechtsgrundlage ist Abschnitt 232 des Handelserweiterungsgesetzes von 1962, ein altes Gesetz unter dem Vorwand der „nationalen Sicherheit“, das bereits für Stahl, Aluminium, Halbleiter und Kupfer angewendet wurde – nun sind die Arzneimittel an der Reihe.

Die zollpflichtigen Gegenstände sind genau abgegrenzt: Arzneimittel, die unter Patentschutz stehen und im Orange Book oder Purple Book der FDA aufgeführt sind, sowie ihre Wirkstoffe und wichtigen Ausgangsstoffe. Die Logik ist einfach: Rund 90 % der Rezepte in den USA (gemessen an der Anzahl) entfallen auf Generika, und die Herstellung von Generika und deren Wirkstoffen hängt stark von ausländischen Quellen ab, was als Bedrohung der nationalen Sicherheit eingestuft wird. Daher ist der Präsident berechtigt, auf importierte Arzneimittel selbst festgelegte Zollsätze zu erheben.

Deshalb sehen Sie eine merkwürdige Struktur: Der Standardzollsatz beträgt 100 %, aber das eigentliche Konzept basiert auf „Konformitätsrabatten“. Mit der Unterzeichnung einer Inlandsvereinbarung erhalten Sie einen Rabatt von 80 %, mit der zusätzlichen MFN-Preisvereinbarung entfällt die Zollpflicht vollständig. Dies zwingt die gesamte Branche dazu, ihre Produktionskapazitäten, ihr Kapital und ihr Preissystem in die USA zu verlagern.

Der Kreis der Befreiungen ist ebenso genau abgegrenzt.

Generika und biologische Nachahmerarzneimittel sind zollfrei, sie machen rund 90 % der in den USA ausgestellten Rezepte aus. Wenn der Preis einer Packung Metformin steigt, löst dies innerhalb weniger Wochen Empörung an jeder Apotheke aus – ein politisches Risiko, das niemand eingehen will. Seltene Arzneimittel, Zell- und Gentherapien, aus Plasma gewonnene Therapien und andere spezielle Arzneimittel sind unter bestimmten Bedingungen ebenfalls von der Zollpflicht befreit. Nebenbei wird Indien, der globale Standort für Generika, vollständig geschützt.

China liegt nicht im Befreiungsbereich, aber die Arzneimittelexporte Chinas in die USA bestehen hauptsächlich aus Wirkstoffen und Generika, die Exporte von echten patentgeschützten Arzneimitteln sind noch gering. Generika und Wirkstoffe stehen vorläufig außerhalb des Geltungsbereichs von Abschnitt 232, für einige Kategorien auf der alten 301-Liste gelten zusätzliche Zölle von 7,5 % bis 25 %.

Was wirklich unter Druck steht, sind die jährlichen Importe von patentgeschützten Markenarzneimitteln in Höhe von rund 100 Milliarden US-Dollar.

Ein weiteres Detail ist bemerkenswert: Laut öffentlichen Analysen von Handelsberatungsunternehmen haben Pfizer, Johnson & Johnson und GSK zwar alle die MFN-Preisvereinbarung unterzeichnet, aber der Stand der Unterzeichnung ihrer „Inlandsvereinbarung“ wurde bisher nicht offiziell bestätigt (Johnson & Johnson hat ein 55-Milliarden-Dollar-Programm zum Aufbau von Produktionsstätten in den USA angekündigt, aber Unternehmensbekanntmachungen und Vereinbarungen mit dem Handelsministerium sind zwei verschiedene Dokumente). In diesem System entscheidet das Vorhandensein oder Fehlen einer einzigen Vereinbarung über den Unterschied zwischen 0 % und 100 %. Handelsanwälte haben den ganzen Sommer über solche Listen geprüft, als ob sie das Buch des Lebens und des Todes durchsehen würden.

02 Drei Bestandteile des „Treueeides“: Preissenkung, Aufbau von Produktionsstätten, Spende von Lagerbeständen

„Meistbegünstigungspreis“ bedeutet im Klartext: Die Preise für Arzneimittel, die von den US-Regierungskrankenkassen erstattet werden, richten sich nach dem niedrigsten Preis in anderen entwickelten Ländern.

Dies zielt auf eine seit Jahrzehnten bestehende Branchenstruktur ab: die „US-Prämie“. Für dasselbe Arzneimittel zahlen US-Verbraucher seit langem mehr als Europäer und Japaner; die Branche rechtfertigt dies damit, dass die zusätzlichen Einnahmen die globale Forschung und Entwicklung subventionieren. Die MFN-Vereinbarung bricht diese Logik: Entweder senken Sie den Preis auf das international niedrigste Niveau, oder der Zoll auf Ihr Arzneimittel verdoppelt sich.

Um der Zollpflicht zu entgehen reicht es nicht aus, nur Produktionsstätten aufzubauen – Sie müssen alle drei Bestandteile erfüllen. Das wird deutlich an den neun Unternehmen, die am 31. August unterzeichnet haben.

An diesem Tag kündigte das Weiße Haus neue Vereinbarungen mit Astellas, Kyowa Kirin, UCB, Teva, Sun Pharma, Alcon, CSL, BridgeBio und BeiGene an. Diese neun mittelständischen Pharmakonzerne decken Arzneimittel gegen Hämophilie, Parkinson, Makuladegeneration, Glaukom, Lebererkrankungen, Hauterkrankungen und verschiedene Krebsarten ab.

Liste der drei Bestandteile:

Erster Bestandteil: Preissenkung. Alle Arzneimittel der neun Unternehmen werden in das Meistbegünstigungspreissystem von Medicaid in allen Bundesstaaten aufgenommen, und es wird zugesagt, dass alle neuen Arzneimittel in Zukunft ebenfalls der MFN-Regelung folgen.

Zweiter Bestandteil: Aufbau von Produktionsstätten. Die neun Unternehmen haben gemeinsam zugesagt, in naher Zukunft mindestens 196 Milliarden US-Dollar an zusätzlichen Investitionen in die USA zu tätigen.

Dritter Bestandteil: Spende von Lagerbeständen. UCB spendet 163 Tonnen des Wirkstoffs des Antiepileptikums Levetiracetam, Sun Pharma spendet 71,4 Tonnen Clindamycin und 6,75 Tonnen Doxycyclin, Teva spendet 45 Tonnen Metronidazol und 4,8 Tonnen Amlodipin, Astellas spendet 25 Kilogramm Tacrolimus – alles wird in die „Strategische Wirkstoffreserve“ (SAPIR) der USA eingelegt, eine nationale Lagerhaltung zur Verringerung der Auslandsabhängigkeit.

Preissenkung, Geld ausgeben, eigene Bestände übergeben – die drei Bestandteile bilden eine Einheit. Das ist genau der Rhythmus, um einen Treueeid zu leisten.

Damit haben 26 Pharmaunternehmen die MFN-Vereinbarung unterzeichnet, die rund 89 % des US-Marktes für Markenarzneimittel abdecken. Der Zeitverlauf ist ebenfalls erwähnenswert: Im Mai 2025 wurde die Exekutivanordnung erlassen, Ende Juli wurden Schreiben an 17 große Pharmakonzerne verschickt, am 30. September unterzeichnete Pfizer die erste Vereinbarung (70 Milliarden US-Dollar Investition + 3 Jahre Zollfreiheit + Preissenkung bei Medicaid), im Dezember folgten weitere 9 Unternehmen, im Februar 2026 ging TrumpRx online, das direkte Rabatte für Patienten bietet, und am 31. August wurden die letzten 9 Unternehmen hinzugefügt.

Für chinesische Investoren ist der bekannteste Name in der Liste BeiGene, das erste chinesische Pharmaunternehmen, das eine MFN-Vereinbarung mit den USA unterzeichnet hat. Sein Arzneimittel Tislelizumab wird zu einem vereinbarten Preis in das Medicaid-System aufgenommen – also Preissenkung gegen Marktzugang.

Addiert man all diese Treueeide zusammen, handelt es sich um die größte kollektive Zahlung in der Geschichte der Branche: Die zugesagten Investitionen in die US-Herstellung belaufen sich insgesamt auf über 480 Milliarden US-Dollar, mindestens 22 neue Produktionsstätten und rund 44.000 Arbeitsplätze. Nach Höhe der Einzelbeträge sortiert: AbbVie 100 Milliarden (der größte Einzelbetrag), Pfizer 70 Milliarden, Merck 70 Milliarden, Johnson & Johnson 55 Milliarden, Roche 50 Milliarden, AstraZeneca 50 Milliarden, Eli Lilly hat seit 2020 insgesamt über 50 Milliarden zugesagt, Novartis 23 Milliarden…

Die eigene Berechnung des Weißen Hauses fällt noch großzügiger aus: Die MFN-Vereinbarungen werden den USA innerhalb von zehn Jahren rund 600 Milliarden US-Dollar an Arzneimittelkosten einsparen.

03 Wer zahlt, und wie?

Erste Zahlung: Die Gewinnmarge.

Nach Branchenberechnungen belaufen sich die jährlichen Importe von patentgeschützten Markenarzneimitteln in die USA auf rund 100 Milliarden US-Dollar, und 70 % bis 90 % der Zollkosten werden innerhalb von 12 bis 24 Monaten auf das Arzneimittelpreissystem überwälzt. Aber der 20%ige oder 0%ige Zollsatz ist nur auf dem Papier sichtbar – der eigentliche Verlustpunkt liegt bei der MFN-Regelung selbst: Der Nettopreis richtet sich direkt nach dem international niedrigsten Preis. Die „US-Prämie“ wird zum ersten Mal von einem Posten in der Gewinn- und Verlustrechnung zu einem Posten der Konformitätskosten.

Zweite Zahlung: Die Produktionskapazitäten.

Die Ökonomie der Verlagerung ist sehr nüchtern: Fabriken lassen sich leicht bauen, aber Pharma-Produktionsstätten lassen sich nur schwer verlagern. Ein Wechsel des Herstellungsorts eines Wirkstoffs gilt bei der FDA als „wesentliche Änderung“ und erfordert eine erneute Prüfung. Branchenumfragen zeigen, dass 80 % der Biotechnologieunternehmen mindestens 12 Monate für die Suche nach alternativen Lieferanten benötigen, 44 % sogar mehr als zwei Jahre. Die meisten dieser neuen Produktionsstätten werden erst 2026 bis 2027 gebaut und 2028 bis 2029 in Betrieb genommen – aber die Gültigkeit des 0%igen Zollsatzes endet am 20. Januar 2029. Das bedeutet, die Pharmaunternehmen müssen den Aufbau der Produktionsstätten genau in dem Zeitfenster abschließen, in dem die Zollfreiheit abläuft. Der eng abgestimmte Zeitplan ist kein Zufall.

Dritte Zahlung: Die globale Preisordnung.

Die MFN-Regelung bindet den US-Preis an den niedrigsten Preis in entwickelten Ländern, andererseits hat das britisch-US-amerikanische Abkommen vom letzten Dezember den Nettopreis neuer Arzneimittel in Großbritannien um 25 % angehoben – durch diese Senkung und Anhebung konvergieren die globalen Arzneimittelpreise allmählich auf ein mittleres Niveau. Das alte Prinzip, dass „hohe Preise in den USA die globale Forschung und Entwicklung finanzieren“, wird abgebaut und neu gestaltet.

In der Überleitungskette sind nicht-US-amerikanische Pharmaunternehmen direkt am stärksten betroffen. Die Schweiz leidet am meisten: Die Exporte von Markenarzneimitteln aus Roche und Novartis in die USA belaufen sich jährlich auf rund 23 Milliarden US-Dollar. Obwohl die Schweiz zusammen mit der EU, Japan und Südkorea in der Kategorie mit der 15%-Obergrenze liegt, macht dieses Exportvolumen sie zum weltweit größten einzelnen von der Maßnahme betroffenen Gebiet. Irland ist dagegen relativ sicher: Seine Arzneimittelexporte in die USA im Wert von rund 50 Milliarden US-Dollar fallen unter die 15%-Obergrenze der EU.

Die chinesische Lieferkette steht vor einer besonderen Situation: Patentgeschützte Arzneimittel chinesischen Ursprungs, die in die USA gelangen, genießen keine regionale Obergrenze von 15 %. Entweder bauen sie Produktionskapazitäten in den USA auf, oder sie gehen den Weg von BeiGene und tauschen die MFN-Zusage gegen den 0%igen Zollsatz ein.

Für eine große Anzahl chinesischer Biotech-Unternehmen, die Lizenzvereinbarungen für ihre Produkte an ausländische Partner vergeben, bedeutet die durch die MFN-Regelung verursachte Senkung des US-Nettopreises, dass die zukünftigen Einnahmen aus diesen Vereinbarungen geringer ausfallen werden. Die Kooperationspartner werden zunehmend darauf achten, wo Sie Ihre Produktionskapazitäten ansiedeln. Die Erzählung von der Internationalisierung chinesischer Biotech-Unternehmen erhält damit einen wichtigen neuen Faktor.

04 Schlusswort

Das Wesen dieses Systems lässt sich in einem Satz zusammenfassen: Die USA haben das „Recht, Arzneimittel teurer zu verkaufen“ von einer Marktentscheidung zu einer Lizenz umgewandelt, die beantragt werden muss, Kosten verursacht und eine Gültigkeitsdauer hat.

Früher zahlten Pharmaunternehmen für Patente; heute müssen sie zusätzlich für den Marktzugang zahlen, und zwar dreimal: Preissenkung, Aufbau von Produktionsstätten, Verlagerung von Produktionskapazitäten. Und der Arzneimittelpreis wird letztendlich die einzige Kostenstelle sein, die in allen diesen Entscheidungen von den Patienten getragen wird.

Wenn man weiter in die Zukunft blickt, gibt es nach dem 29. September noch eine weitere anstehende Maßnahme. Ende Juli kündigte Trump auf einer Social-Media-Plattform ein gestuftes Zollsystem für Generika an: Bis August 2028 bleibt der Zollsatz bei 0 %, danach steigt er innerhalb eines Jahres auf 100 %, und ab 2029 beträgt er 200 %. Dieses Programm hat das offizielle Bekanntmachungsverfahren noch nicht abgeschlossen, aber die Richtung ist klar:

Die Tür für den Treueeid wird sich in Zukunft auch für Indien und die globalen Generika-Unternehmen öffnen.

Dieser Artikel stammt aus dem WeChat-Offiziellen Konto „YiYao“, Autor: Wang Zhe, veröffentlicht mit Genehmigung von 36Kr.