Das erste große Wettbewerbsfeld, das von chinesischen innovativen Medikamenten angeführt wird, ist entstanden

Seit Beginn des Jahres 2026 tobt ein erbitterter Wettbewerb unter den Branchenriesen im Bereich der oralen GLP-1-Medikamente. Abgesehen von regelmäßig aktualisierten klinischen Daten veröffentlicht Novo Nordisk fast monatlich Zahlen zu stark ansteigenden Verschreibungsmengen – aus Sorge, der Markt könnte ihre Wettbewerbsstärke unterschätzen.

Auf den oralen GLP-1-Medikamenten zur Gewichtsreduktion ruhen die Hoffnungen aller: Menschen, die abnehmen wollen, erwarten eine schmerzfreie Gewichtsabnahme; Investoren hoffen auf eine Erholung der Bewertungen; Pharmaunternehmen erwarten, dass sie einen neuen kommerziellen Mythos schaffen. All diese Erwartungen sorgen dafür, dass jede Nachricht über orale GLP-1-Medikamente die Aufmerksamkeit auf sich zieht.

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Wo das Licht einfällt

Obwohl der Trend stark ist, sind objektiv betrachtet alle derzeit auf dem Markt befindlichen und kurz vor der Zulassung stehenden oralen GLP-1-Medikamente zur Gewichtsreduktion keineswegs perfekt.

„Die Wirkung oraler Medikamente ist tatsächlich geringer als die von Injektionen“, sagt Dr. Wang Zhen, Partner bei Mingfeng Capital, der den Bereich der GLP-1-Medikamente zur Gewichtsreduktion seit langem verfolgt und mehrere Investitionen geleitet hat. Nach mehreren eigenen Versuchen mit den Medikamenten erklärte er gegenüber vbdata.cn, dass weder Peptidpräparate noch niedermolekulare orale GLP-1-Medikamente derzeit die Gewichtsabnahme-Wirkung von Injektionen erreichen. Obwohl die gastrointestinalen Nebenwirkungen im Vergleich zu Injektionen verringert sind, bleibt die gedrückte Stimmung nach der Einnahme deutlich spürbar. Gerade diese Unvollkommenheit bietet jedoch eine Eintrittskarte für in China entwickelte GLP-1-Medikamente, um im Milliardenmarkt zu konkurrieren.

„Die Wirkung von Eli Lillys Tirzepatid ist besser als die von Semaglutid, und die Nebenwirkungen sind geringer – zukünftige neue Produkte werden noch bessere Leistungen zeigen“, weist Dr. Wang Zhen darauf hin. Im Bereich der GLP-1-Injektionen konkurrieren im Wesentlichen nur Eli Lillys eigene Produkte miteinander, andere Unternehmen können kaum eingreifen. Doch die von chinesischen Unternehmen entwickelten niedermolekularen oralen GLP-1-Präparate sind in der Lage, auf Augenhöhe mit Eli Lilly zu konkurrieren – das ist die Chance für inländische Unternehmen.

Aus den vorliegenden klinischen Daten geht hervor, dass die inländischen oralen GLP-1-Pipelines bei dem zentralsten Indikator, der Wirksamkeit, beginnen, Eli Lilly und Novo Nordisk zu übertreffen – und zwar unter der Voraussetzung, dass die Abbruchrate und Nebenwirkungen auf einem relativ niedrigen Niveau gehalten werden. Natürlich ist es unvorsichtig, Daten aus unterschiedlichen Versuchszyklen und mit unterschiedlichen Dosierungsschemata direkt zu vergleichen, aber der dahinterstehende Trend ist bemerkenswert.

Ende Mai 2026 gab das in Chengdu, Sichuan, ansässige Unternehmen Wentai Pharmaceutical positive Top-Line-Ergebnisse seiner entscheidenden Phase-III-Studie mit dem oralen niedermolekularen GLP-1-Rezeptor-Agonisten VCT220-Tabletten bei übergewichtigen oder fettleibigen Probanden in China bekannt. Die Daten zeigten, dass nach 52 Wochen der Gewichtsverlust in der 120-mg-Dosisgruppe von VCT220 -12,2 % und in der 160-mg-Dosisgruppe -12,4 % gegenüber dem Ausgangswert betrug. Diese Wirksamkeitsdaten stimmen vollständig mit denen von Orforglipron überein, aber der Behandlungszyklus ist kürzer und die Wirkung setzt möglicherweise schneller ein. Ein Branchenkenner teilte vbdata.cn mit, dass Hengrui Medicines HRS-7535 ähnliche Daten erzielt hat. Beide schnellsten inländischen oralen GLP-1-Medikamente zur Gewichtsreduktion planen die Zulassungsanträge bis Ende 2027 einzureichen.

Bereits im März 2026 veröffentlichte Structure Therapeutics die Top-Line-Daten seiner Phase-II-Studie ACCESS zu Aleniglipron. Aleniglipron von Structure Therapeutics wurde seit jeher als der vielversprechendste Kandidat für das zweite orale GLP-1-Medikament zur Gewichtsreduktion weltweit angesehen. Die Daten zeigten, dass nach 44 Wochen Behandlung die drei Probandengruppen nach Placebo-Korrektur einen Gewichtsverlust von 14,7 %, 16,3 % bzw. 16 % erreichten – nahe dem hohen Dosisbereich von Novo Nordisks Medikament. In den zuvor veröffentlichten Zulassungsdaten von Eli Lillys Orforglipron betrug der Gewichtsverlust nach 72 Wochen nur 12,4 %. Structure Therapeutics erklärte zudem, dass diese Daten die derzeit beste Wirksamkeit unter allen oralen GLP-1-Medikamenten darstellen, keine Plateauphase beim Gewichtsverlust aufgetreten ist und die Phase-III-Entwicklung eingeleitet wird.

Wenn die Wirksamkeit nur die Hälfte der Geschichte ist, besteht eine weitere wichtige Dimension der Wirksamkeit darin, wie viele Menschen bereit sind, die Einnahme fortzusetzen. „Aus meiner eigenen Erfahrung ist die gesamte Abbruchrate bei oralen Präparaten tatsächlich höher“, weist Dr. Wang Zhen darauf hin. Seiner Ansicht nach verursachen Unterschiede im Anwendungsmodus diese Diskrepanz: Injektionen sind meist vorgefüllt und nach einer Injektion dauert es oft lange, bis die nächste Anwendung erforderlich ist. Orale Präparate müssen jedoch täglich eingenommen werden, und es kommt leicht zu Unterbrechungen. „Auch ich selbst mache das oft: Ich setze die Einnahme eine Zeitlang aus, merke dann, dass das Gewicht wieder ansteigt, und fange wieder an“, ergänzt Dr. Wang Zhen.

vbdata.cn stellt fest, dass aus den veröffentlichten klinischen Daten hervorgeht, dass die Abbruchrate der inländischen oralen GLP-1-Pipelines weit unter der von Orforglipron liegt. Beispielsweise beträgt die Abbruchrate von Wentai Medicines VCT220 1,8 %, und Hengrui Medicines HRS-7535 erreichte in früheren klinischen Studien eine Abbruchrate von nur 2,1 %. Ähnlich wie bei den Wirksamkeitsdaten gibt es keine direkten Vergleichsmöglichkeiten für Abbruchraten aus unterschiedlichen klinischen Studien – aber der dahinterstehende Trend zeigt, dass inländische Pipelines daran arbeiten, die Abbruchrate zu senken, und gute Ergebnisse erzielen.

Darüber hinaus ist die Auswirkung einer Langzeitanwendung auf die Leberfunktion ein unumgängliches Problem bei oralen GLP-1-Medikamenten zur Gewichtsreduktion. Im Juni 2023 und April 2025 kündigte Pfizer nacheinander die Einstellung der Entwicklung zweier oraler GLP-1-Medikamente an – beide Male aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Lebertoxizität. Auch in der Phase-III-Studie zu Orforglipron traten bei einigen Patienten erhöhte Leberwerte auf. Bei den inländischen Pipelines zeigen die vorliegenden klinischen Daten jedoch systematische Vorteile bei der Lebersicherheit. Dennoch hängen die Nebenwirkungen oraler GLP-1-Medikamente meist mit den Eigenschaften der niedermolekularen Präparate zusammen, sodass eine deutliche Verbesserung sehr schwierig ist. Für die Lebersicherheit der inländischen Pipelines sind noch klinische Daten über längere Zeiträume zur Bestätigung erforderlich.

Damit zeichnet sich der erste große Bereich ab, in dem chinesische innovative Medikamente die Hauptrolle spielen.

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Milliardenmarkt und Dimensionenverdrängung

„Orale Präparate schaffen einen inkrementellen Markt, keinen Ersatz des bestehenden Marktes“, analysiert ein Branchenkenner gegenüber vbdata.cn. Seiner Ansicht nach liegt das Hauptanwendungsgebiet oraler GLP-1-Medikamente zur Gewichtsreduktion darin, die Anfangsphase der Gewichtsabnahme zu beschleunigen und die Erhaltungsphase zu verlängern.

Das Wesen der Anfangsphase ist eine „Hürdenfrage“. Nach dem kommerziellen Durchbruch von GLP-1-Medikamenten ist das größte Hindernis für die medikamentöse Gewichtsabnahme nicht mehr das Fehlen wirksamer Medikamente, sondern dass Patienten nicht den ersten Schritt machen wollen. Für die meisten Menschen sollte das Gewichtsmanagement nicht so weit gehen, dass Injektionen erforderlich sind. Orale Präparate senken jedoch die psychologische Hürde und ziehen fettleibige oder übergewichtige Menschen an, die Injektionen bisher ablehnten.

Das Problem der Erhaltungsphase ist völlig anders. Patienten, die ihr Gewichtsabnahmeziel erreicht haben, stehen nicht mehr vor der Frage „Wie fange ich an?“, sondern vor „Wie halte ich das Gewicht?“. Vorliegende Studien zeigen, dass eine vierjährige kontinuierliche Anwendung von GLP-1 die Gewichtsabnahme aufrechterhalten kann. Die damit verbundenen monatlichen Kosten, die Unannehmlichkeiten der langfristigen subkutanen Verabreichung und die kumulativen Reaktionen an der Injektionsstelle verringern jedoch die Therapietreue bei Langzeitanwendung erheblich. Der Kernwert oraler Präparate liegt genau hier: Eine Tablette pro Tag oder sogar eine pro Woche ähnelt stark dem üblichen Management von chronischen Krankheiten wie Bluthochdruck oder Diabetes.

Betrachtet man die Marktgröße, belief sich der GLP-1-Markt zur Gewichtsreduktion 2025 auf etwa 20 Milliarden US-Dollar. Wenn orale GLP-1-Medikamente ihren Wert in der Anfangsphase entfalten, können sie kurzfristig einen inkrementellen Markt von 30 % bis 50 % schaffen – was einem zusätzlichen Wachstum von 6 bis 10 Milliarden US-Dollar pro Jahr entspricht. Der Raum in der Erhaltungsphase ist noch größer: Nach Prognosen von Eli Lilly wird die Zahl der globalen Nutzer nach Marktreife 500 Millionen erreichen. Die lange Phase der Gewichtserhaltung in Kombination mit der täglichen oralen Einnahme wird einen langfristig stabilen Markt im Milliardenbereich schaffen.

Für Dr. Wang Zhen bieten orale GLP-1-Medikamente über die Gewichtsabnahme hinaus noch größere Potenziale. „Aus meiner persönlichen Erfahrung ist die Gewichtsabnahme vielleicht nur einer der Vorteile oraler GLP-1-Medikamente“, sagte er vbdata.cn. „Bei der Gewichtsabnahme kommt es oft auch zu Verbesserungen bei Blutzucker und Fettleber – diese mit der Gewichtsabnahme verbundenen Gesundheitsmanagement-Funktionen können das Geschäftsmodell oraler GLP-1-Medikamente neu gestalten.“ In gewisser Weise liegt der echte Wettbewerbsvorteil oraler GLP-1-Medikamente nicht in der Wirkung bei einer einzelnen Indikation, sondern in der Fähigkeit, die gemeinsamen pathologischen Bedürfnisse verschiedener Stoffwechselkrankheiten abzudecken.

Daher wird die zukünftige Zulassung für mehrere Indikationen zu einem wichtigen Trend in der Entwicklung oraler GLP-1-Medikamente und wird das kommerzielle Wertschöpfungsmodell dieser Medikamentengruppe neu gestalten.

Einerseits ist die kommerzielle Strategie flexibler. Aufgrund mehrerer Indikationen kann dasselbe orale GLP-1-Medikament alle Abteilungen durchdringen: Beispielsweise in der Endokrinologie zur Blutzuckerkontrolle, in der Kardiologie zur Fettleber-Intervention, in spezialisierten Abteilungen zur Gewichtsreduktion usw. – was mehr Zugangspunkte im Krankenhaus schafft. Gleichzeitig wird die Gewinnobergrenze durch die Mehrindikations-Eigenschaft durchbrochen, anders als bei Medikamenten mit nur einer Indikation, deren Preis streng durch das Preissystem von Konkurrenzprodukten begrenzt ist.

Andererseits erweitern sich die Zielgruppen und die Produktpositionierung. Mit der Umsetzung der Mehrindikations-Strategie werden orale GLP-1-Medikamente ihren Produktcharakter verändern: Sie wandeln sich von verschreibungspflichtigen Therapeutika für schwerkranke Stoffwechselpatienten zu Präparaten für das tägliche Management leichter Stoffwechselstörungen. Beispielsweise gibt es in China viele Menschen mit grenzwertigen Stoffwechselanomalien: Ihr BMI liegt knapp über dem Normalwert, ihre Blutzuckerwerte nahe der Obergrenze, und sie leiden an leichter Fettleber – sie erfüllen die offiziellen klinischen Kriterien für GLP-1-Medikamente nicht, haben aber einen klaren Bedarf an Interventionen im Stoffwechselbereich. Sie können orale Präparate für das tägliche Management wählen – was sogar eine Dimensionenverdrängung gegenüber Nahrungsergänzungsmitteln darstellt.

Natürlich wird der Wettbewerb in diesem Bereich sehr intensiv sein. Mit der weiteren Investition von in- und ausländischen Herstellern wird der Markt für orale GLP-1-Medikamente eine Situation mit mehreren konkurrierenden Unternehmen und differenzierten Marktanteilen erleben. In diesem Milliardenmarkt mit Dimensionenverdrängung sind Wirksamkeitsdaten die Eintrittskarte, Preisgestaltung und Vertriebskapazitäten bestimmen den Marktanteil, und Markenaufbau sowie Indikationserweiterung bestimmen die Obergrenze.

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Eine neue Landschaft

Ende 2023 sorgte die Nachricht, dass AstraZeneca für bis zu über 2 Milliarden US-Dollar die Rechte an dem niedermolekularen oralen GLP-1-Kandidaten ECC5004 von Cheng Yi Biotech außerhalb Chinas erwarb, für Aufregung in der MNC-Branche. Zu dieser Zeit kühlte sich der inländische Primärmarkt für innovative Medikamente rasch ab, und die Menschen sahen in grenzüberschreitenden BD-Transaktionen einen neuen Ausweg für Biotech-Unternehmen – einen Ausweg, der jedoch nur wenigen Unternehmen mit ursprünglicher Innovation vorbehalten ist. Später trugen die aus China stammenden oralen niedermolekularen GLP-1-Kandidaten einen großen Teil zum globalen Markt bei.

Beispielsweise steht hinter Hengrui Medicines HRS-7535 Kailera Therapeutics, das von dem etablierten PE Bain Capital gegründet wurde. Wentai Medicines VCT220 kooperiert mit Juixing Pharmaceuticals, das von der US-Firma RTW Investment gegründet wurde. Hansoh Pharma lizenzierte die globalen Rechte an dem oralen niedermolekularen GLP-1-Kandidaten HS-10535 für insgesamt über 2 Milliarden US-Dollar an Merck Sharp & Dohme. Shiyao Group lizenzierte ihren oralen niedermolekularen GLP-1-Kandidaten SYH2086 zu einem ähnlichen Gesamtpreis an das US-Unternehmen Madrigal Pharmaceuticals. Fosun Pharma's Youyou Pharmaceutical lizenzierte YP05002 an Pfizer, und Xianweida lizenzierte seinen oralen GLP-1-Kandidaten an Verdiva Bio. Zwischen 2024 und 2025 hat der von Cheng Yi Biotech ausgelöste BD-Boom im Bereich oraler niedermolekularer GLP-1-Kandidaten die Rekordsumme immer wieder neu durchbrochen. Die schnelle Weiterentwicklung der klinischen Phase hat orale niedermolekulare GLP-1-Medikamente zum ersten großen Bereich gemacht, in dem chinesische innovative Medikamente die Hauptrolle spielen.

„Ich denke, die wichtigste strategische Bedeutung oraler GLP-1-Medikamente liegt darin, dass sie die globale Position chinesischer innovativer Medikamente für die Gegenwart und lange Zukunft klarer definieren“, weist Dr. Wang Zhen darauf hin. Chinas ursprüngliche Innovation, kombiniert mit den klinischen Ressourcen und dem Markeneinfluss von MNCs, bildet eine neue ökologische Nische in der globalen Pharmaindustrie – eine Nische mit ho