Die 13-jährige Lücke bei neuen Medikamenten ist beendet: Innovative Gichtmedikamente erzielen hohe Umsätze, das erste einheimische Präparat wurde gerade zugelassen

Der Markt für innovative Medikamente gegen Gicht hat mit der Kommerzialisierung begonnen und die erste kommerzielle Bilanz vorgelegt.

Nach den Marktfeedback ist die Absatzmenge von zwei zugelassenen innovativen Gichtmedikamenten gestiegen. Dies sind Dotinurad (Uloric®) von Eisai und Fuxinqibaimab (Jinbeixin) von Jinsai Pharmaceutical.

Dotinurad ist ein hochselektiver Inhibitor des Urat-Transporters 1 (URAT1) und eignet sich für Patienten mit Gicht und Hyperurikämie. Dieses Medikament war weniger als ein Jahr auf JD Health erhältlich, und die Verkaufszahlen haben bereits 80.000+ erreicht.

Fuxinqibaimab ist der weltweit erste monoklonale Antikörper gegen IL-1β, der im Juni 2025 in China für den akuten Gichtanfall zugelassen wurde. Es handelt sich um ein biopharmazeutisches Therapeutikum, das sich durch präzise und langwirksame Entzündungshemmung auszeichnet und pro Spritze 9.000 Yuan kostet. Jinsai Pharmaceutical hat in der Ergebnisskonferenz erwähnt, dass die Einnahmen von Jinbeixin im ersten Quartal 2026 im Vergleich zum Vorquartal stark gestiegen sind. Jinsai Pharmaceutical erwartet, dass Fuxinqibaimab das "nächste Wachstumshormon" werden könnte und einen Markt im Wert von Milliarden Dollar erschließen kann.

Die Anzahl der Gichtpatienten in China macht 38 % der Weltbevölkerung aus, was China zu einem wichtigen Markt für Gichtmedikamente macht. Der Gichtmarkt ist jedoch schwierig zu bedienen. Die Gesamtgröße ist nicht sehr groß und wird durch die Preissenkungen infolge der Sammelankaufverträge weiter reduziert. Der Markt für Gichtmedikamente in China ist von 500 Millionen US-Dollar im Jahr 2019 auf 300 Millionen US-Dollar im Jahr 2024 geschrumpft.

Der chinesische Markt für innovative Gichtmedikamente ist von vielen Anbietern umgeben. Im Bereich der URAT1-Inhibitoren wurde das Neuentwicklungsmedikament Luzinorexnat von Hengrui Medicine zugelassen, und andere Pharmazeutikaunternehmen wie Yipinhong und Xinyuansu Medicine haben neuere URAT1-Inhibitoren in die späten Entwicklungsstadien gebracht. Wie können die beiden innovativen Medikamente Dotinurad und Fuxinqibaimab ihre Absatzmenge steigern? Welche Lehren kann der Markt daraus ziehen?

Wie können teure innovative Medikamente den Gichtmarkt erschließen?

In den letzten Jahren hat die Krankheitslast aufgrund von Hyperurikämie und Gicht in China stetig zugenommen und zeigt einen deutlichen Anstieg und eine Tendenz zur Verjüngung. Gicht ist inzwischen nach Diabetes eine weitere häufige Stoffwechselerkrankung geworden.

Die Anzahl der Gichtpatienten in China wächst viel schneller als auf dem Weltmarkt. Laut dem Börsengangsprospekt von Xinyuansu Medicine betrug die Anzahl der Gichtpatienten weltweit im Jahr 2024 66,2 Millionen, mit einer jährlichen Wachstumsrate von 4,4 % über fünf Jahre. In China waren es 25,3 Millionen, mit einer jährlichen Wachstumsrate von 10,7 % über fünf Jahre. Fast 60 % der Patienten mit Hyperurikämie und Gicht sind zwischen 18 und 35 Jahren alt.

Die am häufigsten verwendeten Medikamente bei der Gichtbehandlung werden hauptsächlich nach ihrem Behandlungsziel in zwei Kategorien unterteilt: ① Entzündungs- und Schmerzmittel, die darauf abzielen, die Symptome wie Rötung, Schwellung, Hitze und Schmerz während eines akuten Anfalls schnell zu lindern. Bei akuten Gichtanfällen gibt es drei Schmerzmittel: Colchicin, nichtsteroidale Antirheumatika, Glukokortikoide sowie das kürzlich zugelassene Fuxinqibaimab. ② Harnsäuresenkende Medikamente, die darauf abzielen, das Harnsäurelevel im Blut zu senken, um die Ablagerung von Harnsäurekristallen zu verhindern und damit die Rezidive zu reduzieren und Gichtsteine aufzulösen. Harnsäuresenkende Medikamente werden hauptsächlich in zwei Kategorien unterteilt: Inhibitoren der Harnsäuresynthese und Promotoren der Harnsäureausscheidung.

Hauptsächlich verwendete Gichtmedikamente

Fuxinqibaimab ist ein innovatives Medikament zur Behandlung von akuter Gicht. Fuxinqibaimab gehört zur Kategorie der Entzündungs- und Schmerzmittel und ist der erste in China zugelassene monoklonale Antikörper gegen IL-1β. Es eignet sich für Erwachsene mit akutem Gichtarthritis, die gegen nichtsteroidale Antirheumatika und/oder Colchicin kontraindiziert, intolerant oder keine Wirkung zeigen und für die eine wiederholte Anwendung von Steroidhormonen nicht geeignet ist.

Der IL-1β-Target ist an vielen Krankheiten beteiligt, und Jinsai Pharmaceutical hat zuerst die vernachlässigte Marktchance bei der Gicht erkannt. Zu den Krankheiten, die von IL-1β vermittelt werden, gehören Rheumatoide Arthritis, Gicht, Diabetes, Osteoarthritis usw. Bei der Entwicklung dieses Targets hat Jinsai Pharmaceutical zunächst Medikamente für die juvenile idiopathische Arthritis entwickelt, die von der Weltgemeinschaft gemeinsam fokussiert wird. Während der weiteren Entwicklung hat Jinsai Pharmaceutical bemerkt, dass IL-1β der Kernfaktor für die Gichtschmerzen ist.

Overseas-Unternehmen legen keinen großen Wert auf die Indikation Gicht, sondern entwickeln Medikamente für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Tumore. China ist jedoch ein Land mit einer hohen Prävalenz von Gicht, und die klinischen Bedürfnisse sind stark. Basierend auf dieser Erkenntnis hat sich Jinsai Pharmaceutical entschieden, zunächst die Indikation Gicht zu entwickeln und diesen Markt zu erobern. Im Juni 2025 wurde Fuxinqibaimab der erste zugelassene monoklonale Antikörper gegen IL-1β für die akute Gichtarthritis.

Fuxinqibaimab hat nicht sofort nach der Markteinführung einen Durchbruch erzielt. Zu Beginn der Markteinführung war der hohe Preis die größte Herausforderung für die Kommerzialisierung. Obwohl Fuxinqibaimab das Rezidivrisiko um 90 % nach 12 Wochen und um 87 % nach 24 Wochen nach einer einzigen Verabreichung senkt und nur einmal alle sechs Monate verabreicht werden muss, und das langwirksame Entzündungshemmungsmechanismus langfristige Vorteile für die Gelenke, das Herz-Kreislauf-System und die Nieren hat, ist der Preis von fast 10.000 Yuan pro Spritze und die Jahreskosten von mindestens 20.000 Yuan die größte Herausforderung für die Kommerzialisierung. Der hohe Preis lässt zwar Raum für zukünftige Kostenträgerverhandlungen, ist jedoch für die frühe Markteinführung nachteilig.

Eine weitere Herausforderung ist die mangelnde Kenntnis der Entzündungshemmung bei Gichtpatienten. Chinesische Gichtpatienten wurden lange Zeit darauf eingestellt, "die Harnsäure zu senken" als das zentrale Behandlungsziel zu betrachten. Sie haben eine mangelnde Kenntnis der präzisen Entzündungshemmung in der akuten Phase und der täglichen Entzündungsverwaltung. Fuxinqibaimab als Entzündungs- und Schmerzmittel muss das bestehende Behandlungsmodell überwinden, um den Markt zu erschließen.

Um diese Schwierigkeiten zu überwinden, hat Jinsai Pharmaceutical die Marketing- und Marktbildungsbemühungen verstärkt. Strategisch gesehen hat Jinsai Pharmaceutical Fuxinqibaimab als Schlüsselprodukt zur Überwindung der Abhängigkeit von einem einzigen erfolgreichen Produkt, dem Wachstumshormon, festgelegt. Als wichtiger Schritt bei der strategischen Umstellung hat es große Ressourcen in die Vermarktung investiert.

Bei der Marktbildung hat Jinsai Pharmaceutical den Fokus auf die Schmerzlinderung und die Rezidivverhütung von Fuxinqibaimab gelegt, um die Bedürfnisse von Patienten in der akuten Phase zu treffen, und auf die Vorteile der präzisen Entzündungshemmung hingewiesen.

Bei der Preisgestaltung und der Marktzugangsberechtigung hat Jinsai Pharmaceutical eine flexible Strategie verfolgt, um den Marktwiderstand aufgrund des hohen Preises zu mindern: Zu Beginn der Markteinführung hat es einen "Frühbucher-Sonderpreis" angeboten, um die Einstiegshürde für den ersten Kauf zu senken. Um die Kaufbedenken aufgrund der Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen Patienten zu verringern, hat Jinsai Pharmaceutical auch eine Aktion durchgeführt, bei der Patienten, die innerhalb von sechs Monaten ein Rezidiv haben, eine kostenlose Spritze erhalten. Auf diese Weise werden mehr Patienten dazu ermutigt, das neue Medikament zu testen. Gleichzeitig hat Jinsai Pharmaceutical auch aktiv daran gearbeitet, Fuxinqibaimab in die Krankenversicherungsdeckung aufzunehmen.

Bei der Kanalstrategie hat Jinsai Pharmaceutical sowohl die Abdeckung von stationären Krankenhäusern als auch die digitale Marketingonline-Strategie vorangetrieben. Es hat tiefe Partnerschaften mit Plattformen wie JD Health und Alibaba Health eingegangen und über außerklinische Kanäle junge Patientengruppen erreicht, um ein Netzwerk mit vollständiger Kanalabdeckung aufzubauen.

Die früheren Marktbildungs- und Kanalaufbaubemühungen haben erste Ergebnisse gezeigt. Im ersten Quartal 2026 hat die Kommerzialisierung von Fuxinqibaimab begonnen zu wachsen. Jinsai Pharmaceutical hat in der Ergebnisskonferenz erwähnt, dass die Einnahmen von Jinbeixin im ersten Quartal im Vergleich zum vierten Quartal stark gestiegen sind. Die früheren Marktbildungsbemühungen haben eine gewisse Grundlage für die Produktvermarktung gelegt, und die Wirksamkeit des Produkts wird von mehr Ärzten und Patienten anerkannt.

Preissenkung zur Volumensteigerung und Erschließung eines größeren Marktanteils in der Exklusivitätsphase

Dotinurad ist ein innovatives Medikament zur Behandlung von chronischer Gicht. Dotinurad hat sich schnell auf dem Markt etabliert, indem es die Vorteile in Bezug auf Sicherheit und breite Zugänglichkeit nutzt. Die Vermarktungsstrategie von Eisai für Dotinurad kann als Kombination aus "klinischer Differenzierung, rascher Kommerzialisierung und schneller Zulassung zur Krankenversicherung" zusammengefasst werden. Das Kernziel ist es, so viel Marktanteil wie möglich zu erobern und eine Markenbarriere aufzubauen, bevor die heimischen Wettbewerber auf den Markt kommen.

Von der klinischen Positionierung her ist Dotinurad der erste in China zugelassene hochselektive URAT1-Inhibitor. Eisai hat es als neues Generation von Harnsäureausscheidungsmitteln nach Benzbromaron positioniert. Der Hauptvorteil ist eine bessere Wirksamkeit und eine höhere Sicherheit. Studien haben gezeigt, dass es weniger Auswirkungen auf die Leberfunktion hat und keine signifikanten Nebenwirkungen auf die Leber verursacht. Aus den klinischen Daten geht hervor, dass in der chinesischen Phase-III-Studie die Rate der Patienten, deren Harnsäurespiegel nach 24 Wochen unter 360 μmol/L lag, bei 4 mg Dotinurad 73,6 % betrug, was deutlich besser als die 38,1 % bei der 40-mg-Febuxostat-Gruppe war.

Eine Strategie bei der Vermarktung von Dotinurad ist die Preissenkung zur Volumensteigerung und die schnelle Eroberung des Marktes. Aufgrund der starken Vertriebskanäle von Eisai wurde Dotinurad am Tag der Zulassung in Peking und Shanghai gleichzeitig verordnet und innerhalb von 72 Stunden in vielen Teilen des Landes verfügbar gemacht. Bei der Preisstrategie hat Eisai schnell die Zulassung von Dotinurad zur Krankenversicherung vorangetrieben. Ein Jahr nach der Zulassung war Dotinurad bereits in die Krankenversicherungsdeckung aufgenommen, was die Eigenbeteiligung der Patienten erheblich reduziert hat. Seit der Umsetzung der Krankenversicherungsdeckung im Jahr 2026 haben Patienten angegeben, dass die Eigenbeteiligung für eine Packung von 20 mg × 14 Tabletten Dotinurad nur 23,36 Yuan beträgt.

Hinter der Wahl der kostengünstigen Strategie liegt einerseits die Überlegung von Eisai, dass die Anzahl der Patienten mit Hyperurikämie in China sehr groß ist und dass die Anzahl der Patienten mit Hyperurikämie und Gicht stetig wächst und die Krankheit jünger wird. Die wirtschaftliche Belastung der langfristigen Standardbehandlung ist der Schlüsselhinderungsfaktor für die Patienten. Die Preissenkung zur Volumensteigerung kann den Markt schneller erschließen und mehr Patienten erreichen.

Andererseits wird der Markt für URAT1-Inhibitoren von heimischen Produkten zunehmend bedrängt. Derzeit befinden sich mindestens zehn Produkte in der klinischen Phase. Das Neuentwicklungsmedikament "Luzinorexnat" von Hengrui Medicine wurde kürzlich zugelassen, was die Lebensdauer der innovativen Medikamente verkürzt. Das Zeitfenster für die Marktexklusivität von Dotinurad wird enger, und es muss so schnell wie möglich die maximale Potenzial in der begrenzten Marktexklusivitätsphase nutzen.

Die Strategie der Preissenkung zur Volumensteigerung hat positive Rückmeldungen vom Markt erhalten. Auf den Online-Kanälen hat Dotinurad schnell an Absatzmenge gewonnen. Im Mai 2026 hat die Verkaufszahl von Dotinurad auf JD Health im Vergleich zum Vorjahr um etwa 33 % zugenommen.

Mehrere heimische Unternehmen warten auf den Eintritt in den Wettbewerb

Fuxinqibaimab und Dotinurad haben den Anfang gemacht, und es gibt noch mehrere Kandidaten im Markt für innovative Gichtmedikamente, die sich auf den Start vorbereiten. Der Gichtmarkt steht vor der intensivsten Veränderungsphase.

Der Markt für innovative Gichtmedikamente ist sehr dynamisch, und die meisten Produkte konzentrieren sich auf URAT1-Inhibitoren. Die heimischen Neuentwicklungsmedikamente für die Gichtbehandlung konzentrieren sich auf die Entwicklung von neuen Generationen von URAT1-Inhibitoren. Durch die Optimierung der Molekülstruktur und die Entwicklung von langwirksamen Präparaten sollen die Sicherheit und die Wirksamkeit der Medikamente verbessert werden.

Mehrere heimische Entwicklungslinien für die Gichtbehandlung befinden sich in der späten Phase. Luzinorexnat von Hengrui Medicine ist das erste zugelassene heimische URAT1-Innovationsmedikament. Die Daten der Phase-III-Klinischen Studie zeigen, dass die Rate der Patienten, deren Serumharnsäure (sUA) den Zielwert erreichte, 56,9 % betrug. Es wurde am 28. Mai 2026 zugelassen und hat damit einen Vorsprung gewonnen. Hengrui Medicine hat einen starken Einfluss auf die Vertriebskanäle im Gichtmarkt. Sein Febuxostat wurde 2013 in China zugelassen und hat einen führenden Marktanteil. Die starke Kontrolle über die Vertriebskanäle wird zweifellos die Kommerzialisierung des neuen Gichtmedikaments von Hengrui Medicine unterstützen.

Das AR882 von Yipinhong hat eine Erreichungsrate von 89 % nach 12 Monaten und kann Gichtsteine effektiv auflösen, was es