Weitao Biotech hat in der Serie A-Finanzierung über 50 Millionen US-Dollar gesammelt. Das in-vivo CAR-T basierend auf der LNP-Route hat bereits erste klinische Daten veröffentlicht.
Text | Hu Xiangyun
Editor | Hai Ruojing
36Kr hat erfahren, dass MicroTao Biotech in letzter Zeit die Serie A- und Serie A+-Finanzierungen erfolgreich abgeschlossen hat, wobei die kumulierten Kapitalaufnahmen über 50 Millionen US-Dollar betragen. Die beiden Runden Finanzierungen wurden jeweils von Zhengxin Valley Capital und Decheng Capital als Lead-Investoren durchgeführt, gefolgt von OrbiMed, Hankang Capital, Eisai Innovation Inc., C&D Emerging Investment sowie den alten Aktionären Qiming Venture Partners, Shunxi Fund und Xingze Capital.
Wie bekannt ist, werden die Mittel aus der Serie A von MicroTao Biotech hauptsächlich für die Förderung des klinischen Prozesses und die Registrierung des Kernmedikamenten-Pipelines GT801 sowie für die Erweiterung des Forschungs- und Entwicklungs-Teams und den Aufbau der Plattform verwendet.
MicroTao Biotech wurde 2025 aus Shali Biotech aufgespalten. Letztere ist hauptsächlich auf die Entwicklung von Tumor-infiltrierenden Lymphozyten (TIL)-Therapien spezialisiert, und das Kernprodukt ist bereits in die klinische Phase II eingetreten. Dr. Liu Yarong, Gründerin und CEO von Shali Biotech/MicroTao Biotech, hat an der University of Southern California studiert und verfügt über mehr als 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Zell- und Gentherapie (CGT).
Liu Yarong erklärte, dass die Entscheidung, sich für TIL zu entscheiden, darin begründet liegt, dass es eine der wenigen zellulären Therapiewege ist, die in der Lage sind, in der Behandlung von soliden Tumoren Durchbrüche zu erzielen und bereits in die kommerzielle Phase eingetreten sind. In diesem Prozess hat Shali Biotech auch ein tieferes Verständnis für die Wirkungsmechanismen der Immuntherapie bei verschiedenen Krankheiten entwickelt und Fähigkeiten in der Forschung und Entwicklung von "in vitro-Engineering" bis hin zu "in vivo-Engineering" aufgebaut. Daher hat es auch begonnen, die nächste Generation von Immuntherapien durch den in vivo-CAR-T-Weg zu erforschen. Dies ist der Hintergrund, warum Shali Biotech die in vivo-CAR-T-Assets aufspaltete und MicroTao Biotech als unabhängige Einheit gründete.
Seit der zweiten Hälfte von 2025 haben Multinational Pharmaunternehmen wie Eli Lilly, AbbVie und Bristol Myers Squibb nacheinander in ausländische in vivo-CAR-T-Unternehmen investiert, und die kumulierten Ankündigungen betragen bereits über 14 Milliarden US-Dollar. Dies hat auch die Forschungs- und Entwicklungsbegeisterung chinesischer CGT-Unternehmen für diesen Sektor angeregt. Laut den Daten von Dingxiangyuan Insight gibt es derzeit weltweit über 180 in vivo-CAR-T-Pipelines in der Entwicklung, von denen etwa die Hälfte aus China stammt. Unter der heftigen Konkurrenz wird das Unternehmen, das schneller mehr Stichproben- und Daten sammeln und sich differenzieren kann, in hohem Maße über die Zukunft entscheiden.
Liu Yarong gestand auch: "Letztes Jahr war eine praktische Überlegung bei der Aufspaltung von MicroTao Biotech, dass die in vivo-CAR-T-Produkte auf der Basis der LNP (Lipid Nanoparticle)-Route besser für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen geeignet sind. Die klinische Entwicklung, die Teamstruktur und die Ressourcenallokation für diese Indikationen unterscheiden sich deutlich von denen bei der Entwicklung traditioneller Tumor-Pipelines. Wenn man dies in einem einzigen System vorantreibt, ist dies möglicherweise nicht die effizienteste und vernünftigste Lösung. Deshalb haben wir beschlossen, diese Fähigkeiten unabhängig zu machen, um durch separate Finanzierungen und Teamkonfigurationen eine engere Fokussierung und schnellere Fortschritte zu erzielen."
Der von MicroTao Biotech favorisierte LNP-Lieferweg ist einer der Hauptentwicklungspfade der in vivo-CAR-T-Therapie. Dabei werden in vitro synthetisierte mRNA in LNP verpackt und nach der Verabreichung im menschlichen Körper an T-Zellen geliefert. Dieser Prozess erfordert keine Insertion in das Genom, was eine bessere Sicherheit gewährleistet. Gleichzeitig kann der Effekt über die Dosis und die Verabreichungsfrequenz reguliert werden, und die wiederholte Verabreichung wird unterstützt. Dies gibt ihm einen natürlichen Vorteil bei Krankheiten wie Autoimmunerkrankungen, die langfristig behandelt werden müssen.
Von der technischen Reserve her hat MicroTao Biotech drei Schwerpunkte entwickelt: Erstens die in vivo-Lieferfähigkeit, insbesondere die präzise Lieferung an T-Zellen, einschließlich der Selektion von zielgerichteten Antikörpern und der gezielten und quantitativen Kopplung von LNP und Antikörpern. Dies bestimmt direkt das Gleichgewicht zwischen Transduktionseffizienz und Off-Target-Kontrolle.
Zweitens die Expressionsregulierung. MicroTao Biotech hat durch die systematische Optimierung der mRNA-Sequenz und -Struktur erreicht, dass die CAR-Expression im Körper langfristig aufrechterhalten und kontrollierbar bleibt. Dies ist die Schlüsselgrundlage für die klinische Anwendung der LNP-Route. Drittens das Verständnis des in vivo-Immunsystems, einschließlich der Expansion und Dauer von T-Zellen im Körper sowie der Optimierung des Sicherheitsfensters.
Liu Yarong ist der Meinung, dass MicroTao Biotech in dieser Phase eine ganze "In-vivo-Zell-Engineering-Plattform" aufgebaut hat, nicht nur die Fähigkeit für ein einzelnes Produkt. "Der Wettbewerbsstandard im in vivo-CAR-T-Sektor steigt stetig. Es geht nicht mehr um ein einzelnes Produkt, sondern um das gesamte technische System und die Durchführungskapazität. Wir glauben, dass Unternehmen, die in diesem Bereich Erfolg haben wollen, mehrere Faktoren gleichzeitig aufweisen müssen: Erstens solide Grundtechnologien, einschließlich Lieferung, Expression und Immunregulierung; zweitens vollständige klinische Entwicklungsfähigkeiten; drittens das Verständnis und die Planung von verschiedenen technischen Wegen."
Derzeit hat MicroTao Biotech auf der Basis der LNP-Lieferroute die ersten präklinischen und frühen klinischen Daten des Kernpipelines GT801 erhoben. Laut Angaben ist ein Kernmerkmal von GT801 die wiederholte Verabreichung und die Dosiskontrolle, was es zu einem vielversprechenden plattformartigen Produkt für verschiedene Indikationen macht.
Während der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR) Ende April dieses Jahres gab MicroTao Biotech klinische Daten bekannt, wonach GT801 bei Patienten mit B-Zell-Blutkrebs und Autoimmunerkrankungen eine hohe CAR-Expression und die Expansion von CAR+-T-Zellen induzieren kann und die Wiederholung der Verabreichung möglich ist. Die ersten Wirksamkeitsdaten zeigen, dass bei Patienten mit Blutkrebs eine signifikante B-Zell-Eliminierung im peripheren Blut, im Knochenmark und in den Lymphknoten beobachtet wurde. Bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen wurde ebenfalls eine tiefe B-Zell-Eliminierung und eine Verbesserung des Krankheitsaktivitätsindex festgestellt.
Darüber hinaus sagte Liu Yarong, dass die Investitionsgesellschaften in letzter Zeit "mehr auf konkrete Daten und Fähigkeiten achten". "Einerseits muss die in vivo-Lieferung und -Expression tatsächlich überprüfbar sein, andererseits muss die Plattformerweiterungsfähigkeit vorhanden sein. Ein wichtiger Grund für die erfolgreiche Finanzierung von MicroTao Biotech ist, dass es nicht nur eine Produktlinie ist, sondern auch eine in vivo-Engineering-Plattform, die kontinuierlich erweitert werden kann. Dies wurde von den Investoren anerkannt."