Saijun Biotech hat angekündigt, dass es eine Finanzierung im Vor-C-Rund von über 100 Millionen Yuan abgeschlossen hat.

In letzter Zeit hat das international fortschrittliche Unternehmen für die Forschung, Entwicklung und Produktion innovativer Stammzellmedikamente – „Guangzhou Saijun Biotechnology Co., Ltd.“ (im Folgenden als „Saijun Biotechnology“ bezeichnet) offiziell angekündigt, eine Serie-Pre-C-Finanzierung von über 100 Millionen Yuan RMB abgeschlossen zu haben. Diese Runde der Finanzierung wurde gemeinsam von der Taiping Healthcare Fund, der Shenzhen Hetao Medical Sub-Fund und der Yuecai Zhongyin Fund angeführt, und der alte Aktionär, Songhe Capital, hat seine Investition erhöht. Als langfristiger strategischer Partner wird Light Source weiterhin Saijun Biotechnology bei seiner Industrialisierung mit strategischen Fähigkeiten ausstatten. Das Kapital dieser Runde wird hauptsächlich für die klinische Weiterentwicklung der Kernproduktlinien, den Aufbau eines kommerziellen Teams, die Markterschließung und die präklinische Forschung und Entwicklung innovativer Produktlinien verwendet, um eine solide Garantie für die klinische Entwicklung und kommerzielle Umsetzung von Saijun Biotechnology im Bereich innovativer Stammzellmedikamente zu bieten.

Die Stammzelltherapie, als der Kernvertreter der Branche der Zell- und Gentherapie, steht vor einer goldenen Ära der Politik. Die von der Staatsratskonferenz im September 2025 genehmigte „Verordnung über die klinische Forschung und die klinische Umsetzung biomedizinischer Neutechnologien“ („Neue Politik 818“) wird im Mai dieses Jahres in Kraft treten. Das Zwei-Schienen-Modell von „Klinische Forschungsanmeldung + Genehmigung für die Umsetzung“ wird umgesetzt. Zusammen mit der kontinuierlichen Optimierung der Prüfung und Genehmigung von Zell- und Gentherapeutika durch die nationale Arzneimittelbehörde befindet sich die chinesische Zelltherapie in einer schlüssigen Explosionsphase der Industrialisierung durch die doppelte Antriebskraft von politischer Unterstützung und technologischem Durchbruch.

Als ein Leitfaden für die wissenschaftliche Umsetzung im Bereich der Stammzellen hat Saijun Biotechnology mehr als 10 Jahre reiche wissenschaftliche Forschungserfahrung. Professor Xiang Peng, der Gründer und Chefwissenschaftler, ist der Direktor des Nationalen und Ländlichen Gemeinsamen Engineering-Forschungszentrums für Stammzellen und Regenerative Medizin. Das Unternehmen arbeitet eng mit der Sun Yat-sen-Universität zusammen und hat selbst ein Plattform für die Massenvermehrung von Knochenmarkstromazellen, eine Plattform für die gezielte Zellentwicklung und eine Plattform für die induzierte Differenzierung von pluripotenten Stammzellen als dreigenerationsübergreifendes Kerntechniksystem aufgebaut, um einen vollständigen geschlossenen Kreis von „Technologie-Update – Erweiterung der Produktlinien – Klinische Validierung“ zu bilden.

Laut der Insight-Datenbank sind sowohl der Fortschritt der Kernproduktlinienforschung als auch die klinischen Daten des Unternehmens beeindruckend:

• Die Produktlinie für die akut-auf-chronische Leberinsuffizienz führt weltweit bei der gleichen Indikation. Die klinischen Daten zeigen eine hervorragende Sicherheit und Wirksamkeit. Es besteht die Aussicht, dass es das weltweit erste zugelassene Stammzellprodukt für diese Indikation wird.

• Die Produktlinie für die chronische ischämische Schlaganfall befindet sich in China unter den Top Zwei bei der gleichen Indikation und hat die klinische Phase II erreicht. Die klinischen Daten haben die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts ausreichend bestätigt.

• Die Produktlinie zur Behandlung der Altersmyopathie ist das weltweit erste zugelassene Stammzellmedikament für diese Indikation, das die klinische Phase betritt.

Besonders bemerkenswert ist, dass Saijun Biotechnology in der kommerziellen Planung einen deutlichen Vorsprung hat. Bei der Strategie der „Voraussetzung und Vorversuch“ wurden die Produktlinien für die akut-auf-chronische Leberinsuffizienz, ischämischen Schlaganfall, Leberverletzung und Altersmyopathie bereits in Vorversuchsgebieten wie Nansha zugelassen. Die relevanten Projekte haben bereits bezahlte Behandlungen durchgeführt und tatsächliche Einnahmen erzielt und gehören somit zu den wenigen Unternehmen, die die kommerzielle Umsetzung der klinischen Stammzelltherapie erreicht haben. In Bezug auf die „Neue Politik 818“ hat das Unternehmen schon enge Partnerschaften mit mehreren Spitzen-Krankenhäusern der dritten Klasse aufgebaut und mehrere klinische Forschungsprojekte genehmigt bekommen, was eine solide Grundlage für die spätere Antragsstellung auf die Umsetzung medizinischer Neutechnologien gelegt hat und einen deutlichen Vorsprung in der neuen Politik darstellt.

In Zukunft wird Saijun Biotechnology die klinische Entwicklung und kommerzielle Umsetzung der Kernproduktlinien mit voller Kraft vorantreiben. Mit seiner reichen wissenschaftlichen Forschungserfahrung und dem dreigenerationsübergreifenden Kerntechniksystem wird es die politischen Vorteile und die Branchenchancen nutzen, die Fähigkeit zur Technologie-Update, Erweiterung der Produktlinien und klinischen Umsetzung kontinuierlich stärken, neue Behandlungsmethoden für schwere und therapieresistente Krankheiten bieten, die hochwertige Entwicklung der chinesischen Zelltherapiebranche unterstützen und die chinesischen innovativen Stammzellmedikamente an die Weltspitze führen.

Professor Xiang Peng, der Gründer von Saijun Biotechnology, sagte: „Die Forschung, Entwicklung und Umsetzung von Zell- und Gentherapeutika erfordern nicht nur die kontinuierliche Innovation von Wissenschaftlern, sondern auch die gleichzeitige Abstimmung von Kapital, Klinik und Industrie. Wir danken der Taiping Healthcare Fund, der Shenzhen Hetao Medical Sub-Fund und der Yuecai Zhongyin Fund für ihr Vertrauen und ihre Unterstützung. Mit dieser Finanzierung als Stufe werden wir die historische Chance nutzen, dass die Biowissenschaften und Medizin von der Regierung als aufstrebende Schlüsselindustrie ernannt wurden. Während wir die kommerzielle Umsetzung unserer eigenen Produktlinien vorantreiben, werden wir auch aktiv an der Gestaltung der Branchenstandards teilnehmen, um die chinesische Zelltherapiebranche von der ‚Nachfolge‘ zur ‚Spitze‘ zu bringen und die chinesischen innovativen Stammzellmedikamente wirklich an die Weltspitze zu führen und so für die menschliche Gesundheit chinesisches Wissen und chinesische Kraft beizutragen.“

Yang Xiao, der Leiter der Shenzhen Hetao Medical Sub-Fund der Taiping Healthcare Fund, sagte: „Saijun Biotechnology lässt uns Hoffnung auf die einzigartige Führungsposition der chinesischen innovativen Stammzellmedikamente und der Branchenentwicklung sehen. Das Unternehmen ist in der Forschungsentwicklung der Kernindikationen weltweit oder in China führend und hat sich einen deutlichen Vorsprung erarbeitet. Was uns noch wichtiger ist, ist die kontinuierliche Innovationsfähigkeit, die durch das selbst aufgebauten dreigenerationsübergreifenden Technologieplattform entsteht. Dies stützt nicht nur die Führungsrolle der aktuellen Produktlinien, sondern bietet auch eine solide technische Reserve und Forschungsgarantie für die zukünftige Erforschung in den Bereichen von akuten und lebensbedrohlichen Krankheiten, Herz-Kreislauf-Krankheiten und degenerativen Krankheiten. Gleichzeitig hat Saijun bei der kommerziellen Umsetzung der klinischen Behandlung bereits einen Erfolg erzielt, was seine Fähigkeit zur politischen Analyse und die solide kommerzielle Umsetzungskraft zeigt. Wir hoffen, dass Saijun auf dieser Grundlage die industrielle Planung beschleunigt und die chinesische Stammzelltechnologie wirklich auf die Weltbühne tritt.“

Liu Xiang, der Leiter der Investmentabteilung I der Yuecai Zhongyin Fund, sagte: „Mit der Markteinführung des ersten chinesischen Stammzellmedikaments im Jahr 2025 ist die Branche offiziell in die Phase der kommerziellen Arzneimittelentwicklung eingetreten. Zusammen mit dem Zwei-Schienen-Regulierungsmodell der Verordnung 818 des Staatsrates hat Saijun Biotechnology einen differenzierten Vorsprung. Als eines der führenden chinesischen Unternehmen für die Forschung und Entwicklung neuer Stammzellmedikamente verfügt es über eine eigene zelluläre Ingenieurtechnik. Seine Produkte decken schwere Krankheiten wie akut-auf-chronische Leberinsuffizienz, akutes Atemnotsyndrom, ischämischen Schlaganfall und Altersmyopathie ab und haben in der Nansha-Klinik des Ersten Volkskrankenhauses von Guangzhou die erste klinische Anwendung zur Behandlung der akut-auf-chronischen Leberinsuffizienz in China durchgeführt. Derzeit hat das Unternehmen die Technologie-Update in Bezug auf die gezielte Stammzellabgabe und die induzierte Differenzierung von pluripotenten Stammzellen in gewebespezifische Stammzellen abgeschlossen, was eine solide Grundlage für die kontinuierliche Erweiterung der Produktlinien gelegt hat. Gleichzeitig wird diese Investition zusammen mit der Fomao Fund und der Gaozhou State-owned Assets die Umsetzung der Forschungsergebnisse der Zelltherapie von Saijun in Westguangdong unterstützen.“

Yang Jin, Partner der Songhe Capital, sagte: „Als einer der frühen Investoren von Saijun Biotechnology haben wir die Entwicklung des Unternehmens miterlebt. Wir haben ein ‚Goldstandard‘ für die Bewertung eines innovativen Medikaments und einer innovativen medizinischen Technologie: Es ist nicht nur wichtig, den ‚Wissenschaftsgehalt‘ der Technologie zu betrachten, sondern auch den ‚Wert‘, der in der Lösung praktischer Probleme liegt. In beiden Aspekten hat Saijun Biotechnology eine ermutigende Leistung gezeigt. Das Unternehmen hat ein komplettes und international anerkanntes System für die Forschung, Entwicklung und Umsetzung neuer Stammzellmedikamente aufgebaut. Erstens hat der Gründer eine solide wissenschaftliche Grundlage und hat die Grundlagenforschung zu den Indikationsfunktionszielen und den Behandlungsmechanismen von Arzneimittelqualität-Mesenchymalen Stammzellen durchgeführt. Er ist der Autor und Begründer vieler weltweit erster Mechanismen. Zweitens hat es ein einzigartiges System für die Entwicklung und Massenproduktion von zellulärer Ingenieurtechnik aufgebaut. Es ist nicht nur ein Teilnehmer an der Gestaltung der Branchenstandards, sondern auch ein Führer. Es hat in vielen Aspekten wie der Kontrolle der ‚Heterogenität‘ von allogenen universellen Mesenchymalen Stammzellen, der Verbesserung der Funktion und des Ziels, der Reduzierung des potenziellen Allergierisikos durch Adjuvantien im Produktionsprozess, der Kontrolle der modularen Massenproduktionskosten und der Aufrechterhaltung der langfristigen Zellaktivität und -funktion systematische Vorsprünge. Mehrere klinische Produktlinien von Saijun Biotechnology sind in die ersten Pilotprojekte der Genehmigung für die Vorbehandlungstechnologie aufgenommen worden, was zeigt, dass das Unternehmen nicht nur eine hohe technische Ebene erreicht hat, sondern auch die Geschwindigkeit und Präzision der Industrialisierung aufweist.“