Aike Mai Medical beschleunigt die nationale Substitution von Herz-Elektrophysiologie-Produkten und schließt eine Serie Pre-B-Finanzierung von über 100 Millionen Yuan ab | Exklusivbericht von 36Kr

Text | Hu Xiangyun

Redaktion | Hai Ruojing

36Kr hat erfahren, dass „Aikemai Medical“ eine Serie-Pre-B-Finanzierung von über 100 Millionen Yuan abgeschlossen hat. Diese Runde der Finanzierung wurde von einem Fonds unter dem Dach von CICC Capital angeführt, gefolgt von Yuanjing Capital und bekannten Brancheninvestoren. Xingqiao Capital fungierte als exklusiver Finanzberater. Die gesammelten Mittel werden hauptsächlich zur Beschleunigung der Forschung und Entwicklung sowie der kommerziellen Umsetzung des Pulsfeldablation-Systems, des dreidimensionalen Kartierungssystems und einer Reihe von Elektrophysiologie-Verbrauchsmaterialien des Unternehmens verwendet.

Der kardiovaskuläre Bereich ist der zweitgrößte medizinische Gerätemarkt weltweit. Die Herz-Elektrophysiologie, als wichtige Nische in diesem Bereich, hat seit über 20 Jahren kontinuierlich gewachsen. In den letzten fast 30 Jahren waren die Radiofrequenzablation und die Kryoablation die vorherrschenden interventionellen Therapieverfahren. Sie nutzen Wärme- oder Kälteenergie, um die Herdbereiche im Herzen, die abnormale elektrische Signale verursachen, abzutragen und so die normale Herzrhythmus wiederherzustellen. Allerdings sind diese beiden traditionellen Energien nicht gewebeselektiv. Bei der Zerstörung der Herdbereiche können sie auch umliegende Gewebe wie Speiseröhre und Zwerchfellnerv schädigen.

In den letzten Jahren hat die neuartige nicht-thermische Ablationstechnologie, die Pulsfeldablation (PFA), das Potenzial, dieses Problem zu lösen. Sie wirkt selektiv auf Herzmuskelzellen über ein Hochspannungspulsfeld ein und verursacht keine Schäden an den Nerven und Blutgefäßen in der Nähe des Herzens. Daher ist es eine Richtung, in die sich medizinische Geräteunternehmen weltweit beeilen, sich zu positionieren.

Im Jahr 2020 wurde Aikemai Medical unter diesem Hintergrund gegründet und konzentriert sich auf die Forschung und Entwicklung von plattformbasierten innovativen Technologien im Bereich der Herz-Elektrophysiologie. Derzeit hat Aikemai Medical eine umfassende Produktmatrix von „dreidimensionalen Geräten + Verbrauchsmaterialien“ für den Bereich der Herz-Elektrophysiologie aufgebaut. Im Jahr 2025 wurden vier Ablationsprodukte wie der PFA-Ablationshost des Unternehmens nacheinander zur Markteinführung zugelassen.

„Das Ablationssystem und das dreidimensionale Kartierungssystem sind die Kernelemente im Bereich der Elektrophysiologie. Auf der Grundlage der Ablationsprodukte haben wir auch die Registrierungsstudie für unser dreidimensionales Kartierungssystem durchgeführt und die Ethikgenehmigung erhalten. Bald können wir mit unserem eigenen Kartierungssystem in Kombination mit dem PFA-Katheter Operationen durchführen, was die zukünftige Kommerzialisierung weiter unterstützen wird.“ sagte der Gründer von Aikemai Medical.

Schauen wir uns zunächst das Ablationssystem an. Der Gründer von Aikemai Medical erklärte, dass das Unternehmen bereits bei der Konzeption des Produkts die Kompatibilität mit dem dreidimensionalen Kartierungssystem berücksichtigt habe. Daher wurde ein ringförmiges Design gewählt. Um verschiedenen Lungenvenenstrukturen anzupassen, wurde auch ein Design mit variabler Ringgröße eingesetzt.

Um sicherzustellen, dass der Katheter besser an der Herzwand anliegt, hat Aikemai Medical auch einen speziellen intelligenten Algorithmus entwickelt, um die Anliegebedingungen des Katheters zu überwachen und zu beurteilen. „Das Pulsfeldenergie hat einen festen Durchmesserbereich, und die Ablationstiefe ist auch begrenzt. Je besser der Katheter an der Herzwand anliegt, desto vollständiger ist die transmurale Ablation und desto besser ist das Ablationsergebnis. Um dies zu erreichen, haben wir ohne die Unterstützung des dreidimensionalen Kartierungssystems einen eigenen Ablationsanliegeindex entwickelt. Mit dieser Funktion kann der Arzt während der Ablation in Echtzeit die Anliegebedingungen des Katheters sehen, um zu beurteilen, ob die Anlage gut ist, und die Anliegewerte zu quantifizieren usw.“

Zusätzlich hängt das Ablationsergebnis auch von dem Energiefreisetzungsschema ab. Der Kern besteht aus einer Reihe von Parametern wie Spannung, Pulsdauer und Wellenform. Unterschiedliche Entlademodi haben einen signifikanten Einfluss auf die Ablationstiefe und die Gleichmäßigkeit. Daher ist die Energieformel auch das „technische Geheimnis“ der PFA-Unternehmen. „Wir setzen Energie mit über 50 Parametern frei und verbessern und optimieren diese ständig, um bessere Ergebnisse zu erzielen.“

Die von Aikemai Medical bereitgestellten Daten zeigen, dass die sofortige Lungenvenenisolationseffizienz des PFA-Systems während der Operation 100 % beträgt und die Erfolgsrate nach 12 Monaten 87,7 % erreicht.

Darüber hinaus hat Aikemai Medical ein eigenes drittes Generation dreidimensionales Kartierungssystem entwickelt und eine von KI angetriebene intelligente Lösung für die dreidimensionale Kartierung geschaffen. Der Gründer von Aikemai Medical erklärte, dass die Datenmenge, die das dreidimensionale Kartierungssystem während des Diagnoseprozesses erzeugt, sehr groß ist. „Bei einer Operation von zwei bis drei Stunden werden Hunderttausende von elektrischen Signalen gesammelt.“ Darüber hinaus folgen die Ärzte während der Operation festgelegten Regeln und Verfahren, was mit der KI-Technologie natürlich kompatibel ist.

Laut Angaben kann die KI auf der Grundlage einer großen Menge an Operationsdaten hauptsächlich die folgenden Funktionen erfüllen: Erstens hat die KI bei der Verarbeitung von winzigen elektrischen Signalen gewisse Vorteile. Denn die KI kann winzige elektrische Signale erkennen und verstärken, die oft die Vorstufe für Herdbereiche, die Vorhofflimmern verursachen, sind. Zweitens kann die KI-Unterstützung möglicherweise den Operationsablauf vereinfachen, die Abhängigkeit der Ärzte von den Ingenieuren der Gerätehersteller verringern und die Personalkosten der Krankenhäuser senken usw.

Derzeit hat Aikemai Medical ein Patent für „Verfahren, Vorrichtung und elektronische Vorrichtung zur dreidimensionalen Herzkartierung und -rekonstruktion“ angemeldet und bietet ein präziseres dreidimensionales Herzmodell durch die Registrierung des dreidimensionalen Herzmodells auf der Grundlage des neuronalen Netzwerkalgorithmus.

Außerdem ist bekannt, dass Aikemai Medical im ersten Jahr der Kommerzialisierung 2025 einen Umsatz von mehreren Millionen Yuan erzielt hat. Die PFA-Produkte des Unternehmens werden bereits in fast 100 Krankenhäusern im ganzen Land eingesetzt und wurden im gleichen Jahr bei der zentralisierten Mengenbeschaffung von Elektrophysiologie-Verbrauchsmaterialien in Peking gewonnen. „Die Mengenbeschaffung in Peking hat uns in gewissem Maße bei der Zulassung in Krankenhäusern geholfen, und die einschlägigen Krankenversicherungs- und Operationsgebührenpolitik sind auch relativ gut entwickelt. Derzeit macht der Operationsumfang in Peking den größten Anteil am gesamten Operationsumfang des Unternehmens im ganzen Land aus.“

Meinungen der Investoren:

Das Team von CICC Capital sagte, dass der PFA-Markt ein breites Potenzial habe und allmählich zu einer der Haupttherapien im Bereich der Herz-Elektrophysiologie geworden sei. Das einzigartige Design mit variabler Ringgröße der PFA-Produkte von Aikemai Medical könne verschiedenen klinischen Szenarien angepasst werden, und die Erfolgsrate nach 12 Monaten sei führend in der Branche. Das eigenentwickelte dreidimensionale Kartierungssystem des Unternehmens kombiniere Magnet- und Ultraschalltechnologie und habe die Vorteile einer präzisen Positionierung, einer hohen Kompatibilität und eines großen Erweiterungspotenzials. Sie seien bereit, gemeinsam mit Aikemai den Prozess der Importsubstitution im Bereich der Herz-Elektrophysiologiebehandlung in China voranzutreiben und mehr Patienten zu helfen.

Tian Min, Partner für Medizin von Yuanjing Capital, sagte, dass sie die Marktchancen und die Vorteile für Patienten, die durch die technologische Revolution der Pulsfeldablation (PFA) gebracht werden, schätzt. Aikemai habe kontinuierlich in das PFA-Ablationssystem, das dreidimensionale Kartierungssystem und die Elektrophysiologie-Verbrauchsmaterialien investiert und ein tiefes Verständnis davon entwickelt. Sie seien der Meinung, dass das Team von Aikemai in der Lage sei, eine führende Produktkombination in diesem Bereich zu schaffen und die umfassenden Vorteile zu sammeln. Sie hoffen auch, mehr Wert für Patienten und Ärzte zu schaffen.

Wu Zhipeng von Xingqiao Capital sagte, es sei eine Ehre, Aikemai Medical bei dieser Runde der Finanzierung zu unterstützen. Der Bereich der Herz-Elektrophysiologie habe in den letzten Jahren ein starkes Wachstum gezeigt, und der Bedarf an Importsubstitution sei sehr groß. Das Unternehmen verfüge über internationale Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten und eine strategische Planung sowie hervorragende Produktleistung. Mit der fortschreitenden Zulassung der gesamten Produktlinie schaffe es eine von KI angetriebene intelligente Lösung für die dreidimensionale Kartierung und die PFA. Sie seien überzeugt, dass diese Finanzierung die Forschung und Entwicklung sowie die Kommerzialisierung des Unternehmens weiter unterstützen werde und die Branche und die Technologieinnovation anspornen werde.