Jimai Regenerative Medicine erhält 350 Millionen Yuan an Finanzierung in Serie C, und die Stammzelltherapie ist bereits in Lecheng implementiert (Pionierprojekte) | Exklusivbericht von 36Kr

Text | Hu Xiangyun

Redaktion | Hai Ruojing

36Kr hat erfahren, dass das Unternehmen im Bereich der regenerativen Medizin, Regend Therapeutics Limited, kürzlich eine Serie - C - Finanzierung in Höhe von 350 Millionen Yuan abgeschlossen hat. Zu den neuen Investoren in dieser Runde gehören sieben Unternehmen und Institutionen wie Yuze Capital, Hefei High - Tech Investment, Hongtai Fund, Hefei Industrial Investment und Gongqingcheng Fuhui. Fünf alte Aktionäre wie Fir - Tree Capital und Tasly Capital haben ihre Investitionen weiter erhöht. Die gesammelten Mittel werden für die klinische Anwendung der Kernprodukte wie Stammzellen/Vorläuferzellen (Stammzellen/Vorläuferzellen) eingesetzt.

Regend Therapeutics wurde 2015 gegründet und konzentriert sich auf die humane Organregenerationsmedizin von Vorläuferzellen. Durch die Entwicklung innovativer zellulärer Gentherapieprodukte werden die Reparatur, Regeneration und Verstärkung menschlicher Gewebe und Organe ermöglicht. Der Gründer des Unternehmens, Zuo Wei, ist promovierter Zellbiologe der Tsinghua-Universität und langjährig Professor an der Medizinischen Fakultät der Tongji-Universität/Annexen Ostkrankenhaus. Die CEO, Zhang Ting, hat einen Doktorgrad in Biologie von der Tsinghua-Universität.

Vorläuferzellen sind die Gesamtheit der verschiedenen Zellen mit Regenerations - und Reparaturfähigkeit in den Organen des erwachsenen Menschen. Sie haben die Differenzierungs - und Selbstrenovierungsmerkmale von Stammzellen, eine klare gerichtete Gewebe - Regenerationsfähigkeit und bestimmte Vorteile in der Arzneimittelentwicklung. Derzeit befinden sich die Kernproduktlinien von Regend Therapeutics, das autologe Lungenvorläuferzellprodukt REGEND001 und das autologe Nierenvorläuferzellprodukt REGEND003, beide in der klinischen Phase. Die Indikationen mit schnellerem Fortschritt konzentrieren sich auf die drei Bereiche chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), idiopathische Lungenfibrose (IPF) und chronische Nierenerkrankung (CKD).

Darstellung der Produktlinien von Regend Therapeutics

Nehmen wir als Beispiel die Lungenkrankheiten, auf die REGEND001 abzielt. Sowohl COPD als auch IPF sind irreversible, fortwährende Schadenerkrankungen. Die Lungenfunktion der Patienten geht allmählich verloren, aber die meisten bestehenden Therapien zielen hauptsächlich auf die Verlangsamung des Krankheitsprozesses ab.

„Das Ziel von REGEND001 ist es, gesunde Alveolen „neu zu erzeugen“ und die Lungenfunktion der Patienten zu verbessern. Wir werden die Stammzellen der basalen Schicht der Atemwege aus relativ gesunden Teilen des Patienten selbst extrahieren, in vitro vermehren und dann mit einem Bronchoskop wieder in die Lunge zurückgeben.“ Zhang Ting erklärte: „Die gegenwärtigen klinischen Studien zeigen, dass die Patienten, die REGEND001 erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe statistisch signifikante Verbesserungen bei den wichtigsten Wirksamkeitsparametern aufweisen. Neben der Verbesserung der Lungenfunktion und der Lebensqualität kann REGEND001 den Patienten auch eine Erhöhung des Lungenvolumens von Hunderten von Millilitern bei der Reparatur struktureller Lungenläsionen bringen.“

Im Jahr 2026 wird Regend Therapeutics in China gleichzeitig die Phase - 3 - Klinischen Studien von REGEND001 zur Behandlung von COPD und IPF starten, um die Wirksamkeit an einer größeren Stichprobe zu bestätigen. Derzeit wird mit den Aufsichtsbehörden über das Projekt kommuniziert. Darüber hinaus hat das Pulmovinci, das auf der optimierten Technologie von REGEND001 basiert, von der US - amerikanischen FDA die „Orphan Drug Designation“ für die Indikation IPF erhalten.

Außer bei Lungenkrankheiten hat Regend Therapeutics auch bei der Entwicklung von Medikamenten für Nierenerkrankungen mehrere Fortschritte erzielt. Das REGEND003 zur Behandlung der diabetischen Nephropathie Typ 2 (DKD) hat die Zulassung für die Phase - 1 - Klinische Studie erhalten und die Einstellung der ersten Dosierungsgruppe abgeschlossen.

DKD ist der Hauptsubtyp der chronischen Nierenerkrankung (bis 2030 wird die Anzahl der Patienten weltweit auf über eine Milliarde geschätzt), und die Patienten machen mehr als 30 % aus. Die bestehenden Therapien umfassen Medikamentenbehandlung, Dialyse und Nierentransplantation, die hauptsächlich darauf abzielen, den Krankheitsprozess zu verlangsamen oder die verlorene Nierenfunktion zu ersetzen.

„Stammzelltherapieprodukte können möglicherweise Nierenvorläuferzellen gewinnen und Nephronen regenerieren. Das Besondere an REGEND003 ist, dass es nicht erforderlich ist, Nierengewebe durch Punktion zu entnehmen, sondern die Nierenvorläuferzellen nicht - invasiv aus dem Urin der Patienten isoliert werden können.“ Zhang Ting sagte: „In präklinischen Studien hat REGEND003 eine gewisse Regenerationsaktivität gezeigt und die histopathologischen Veränderungen des Nierengewebes, die Serumkreatinin - und Harnstoffstickstoffspiegel verbessert.“

Anfang 2025 wurde REGEND001 in die ersten Stammzell - „Klinische Umsetzungsprojekte“ der Boao Lecheng Internationalen Medizinvorlaufzone in Hainan (im Folgenden „Lecheng Vorlaufzone“) aufgenommen, um chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, interstitielle Lungenerkrankungen und Bronchiektasen zu behandeln. Der Preis für eine einzelne Behandlung beträgt 150.000 Yuan. Seit Ende Mai letzten Jahres wurden bereits über 140 bezahlte Behandlungen abgeschlossen.

Zhang Ting ist der Meinung, dass das Pilotprojekt in der Lecheng Vorlaufzone nicht nur „von großer Bedeutung für die Förderung der rechtssicheren Entwicklung der Stammzellbranche, insbesondere für die Verbesserung der öffentlichen Wahrnehmung von Stammzellen in der regulären Medizin ist“; darüber hinaus hat das Projekt auch einen hohen Wert bei der Festlegung des Preises für Stammzelltherapieprodukte und der Klärung des kommerziellen Umsetzungsprozesses und beseitigt die zuvor bestehenden Zweifel an der kommerziellen Umsetzbarkeit von Stammzellprodukten auf dem Markt.

Meinungen des Gründers und der Investoren:

Zhang Ting, CEO von Regend Therapeutics, sagte, dass die erfolgreiche Serie - C - Finanzierung genügend Kapitalunterstützung für Regend Therapeutics bietet. Die Mittel werden hauptsächlich für die klinische Weiterentwicklung der Kernprodukte, die internationale Strategieplanung, den Aufbau des kommerziellen Systems und die Einstellung strategischer Fachkräfte verwendet, um die Vorherrschaft auf dem Kapitalmarkt im Bereich der Regenerationsmedizin zu beschleunigen. Um die klinische Weiterentwicklung der Produkte zu unterstützen und die Produktionskapazität kontinuierlich zu erweitern, werden wir mindestens zwei regionale Zweigstellenproduktionsstätten in verschiedenen Teilen des Landes errichten, um sicherzustellen, dass die späten klinischen Produkte reibungslos in marktfähige Produkte übergehen können.

Der Investor Yuze Capital sagte, dass Regend Therapeutics ein innovatives Unternehmen im Bereich der Regenerationsmedizin in China ist, das führend in der klinischen Entwicklung ist und systemische Wettbewerbsvorteile hat. Das Unternehmen hat bereits die klinische Umsetzung und kommerzielle Abrechnung von drei Indikationen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, interstitielle Lungenerkrankung und Bronchiektase, in der Boao Lecheng Vorlaufzone in Hainan erreicht, was bedeutet, dass seine Technologie erstmals in die kommerzielle Phase eingetreten ist. Aufgrund des derzeitigen Entwicklungstrends hat Regend Therapeutics das Potenzial, die Entwicklung im Bereich der Organregenerationsbehandlung kontinuierlich zu leiten und zu einem weltbewerbsfähigen Unternehmen in der Regenerationsmedizin zu werden.

Der Investor Fir - Tree Capital sagte, dass Regend Therapeutics einen Durchbruch bei der Vorläuferzelltechnologie erzielt hat, die Phase - II - Klinischen Studien für Indikationen wie COPD und IPF erfolgreich abgeschlossen hat und die Regeneration des Lungengewebes und die Verbesserung der Lungenfunktion der Patienten erreicht hat. Die Wirksamkeit ist ermutigend. Gleichzeitig hat die neue Produktlinie „Nierenregenerations - und Reparaturzellen“ auch in die Phase - I - Klinische Studie eingetreten, was bedeutet, dass die weltweit erste R - Clone - Technologieplattform des Unternehmens auf mehr Therapiebereiche erweitert werden kann. Basierend auf seinem klaren Wirkmechanismus und der eindeutigen klinischen Wirksamkeitsverifizierung haben wir Regend Therapeutics in zwei aufeinanderfolgenden Runden als Lead - Investor unterstützt, uns entschlossen begleitet und kontinuierlich unterstützt, um gemeinsam die menschliche Regenerationsmedizin in eine neue Phase zu führen.