Revelyx erhält mehrere Millionen US-Dollar an Serie-A-Investitionen, und das rekombinante Botulinumtoxin-Typ-A-Präparat startet die Phase-II-Klinische Studie im Ausland | Exclusive Report von 36Kr | Exclusive Report von 36Kr
Text | Hu Xiangyun
Redaktion | Hai Ruojing
36Kr hat erfahren, dass Revelyx Bio Inc. (im Folgenden als "Revelyx" bezeichnet) kürzlich eine Serie - A - Finanzierung im Wert von mehreren Millionen US - Dollar abgeschlossen hat. Diese Runde der Finanzierung wurde exklusiv von NRL Capital (NRL Capital) als Lead - Investor durchgeführt. Die gesammelten Mittel werden zur Förderung der klinischen Forschung und Entwicklung sowie der kommerziellen Expansion der Produkte des Unternehmens auf der globalen Ebene verwendet.
Revelyx wurde im Jahr 2025 im US - Bundesstaat Delaware gegründet und ist ein NewCo - Unternehmen, das von drei internationalen Investmentgesellschaften wie NRL Capital gemeinsam ins Leben gerufen wurde. Das Kernprodukt, das flüssige Präparat aus rekombinantem Botulinumtoxin Typ A 003, stammt von einem chinesischen innovativen Pharmaunternehmen und befindet sich derzeit in der klinischen Phase II für die Indikation Glabellafalten in Australien. Gemäß dem Vertrag hat Revelyx das exklusive Lizenzrecht für 003 auf den ausländischen Märkten außerhalb des chinesischen Festlands, der Sonderverwaltungsregion Hongkong und der Sonderverwaltungsregion Macau.
Es ist bekannt, dass 003 derzeit in Australien die klinische Phase II durchläuft und es voraussichtlich 2026 im Ausland die Zulassung für die klinische Phase III beantragen wird. Bei den Indikationen werden zunächst Glabellafalten und andere Indikationen priorisiert, und in Kombination mit Studien aus der realen Welt werden schrittweise auch Indikationen wie obere Gliedmaßen - Spasmen erweitert.
NewCo bedeutet, dass internationale Finanzkapitalgeber eine neue Firma im Ausland gründen. Chinesische Pharmaunternehmen können ihre Produktpipelines abspalten und ihnen Lizenzen erteilen und dabei eine gewisse Geld - und Aktienkompensation erhalten. Die Idealvorstellung der Organisatoren für die neue Firma besteht darin, ein professionelles ausländisches Managementteam einzustellen, um das Unternehmen zu betreiben und es schließlich an den ausländischen Kapitalmärkten (einschließlich der US - Börse) zu notieren und kommerzielle Kooperationen mit multinationalen Pharmaunternehmen einzugehen. In den letzten zwei Jahren und mehr ist dieses Geschäftsmodell für viele chinesische innovative Pharmaunternehmen eine Option für den Ausstieg in den Auslandsmarkt geworden.
Deshalb, als man fragte, warum man nicht direkt eine Kapitalanlage vornahm, sondern ein NewCo gründete, erklärte der Leiter der Medizinabteilung von NRL Capital: "Einerseits muss die ursprüngliche innovative Technologie aus China, die sich von der seriösen Medizin in den Bereich der Verbrauchermedizin ausdehnt, internationale Kapitalquellen nutzen, um das Risiko zu verteilen und die Expansion auf den ausländischen Märkten zu beschleunigen; andererseits kann das NewCo - Modell für Investitionsgesellschaften auf wenige Kernprodukte mit Seltenheit und internationalem Wettbewerbsvorteil fokussieren, was hilft, die Ressourcen zu konzentrieren und den Wert der Produkte maximal zu nutzen."
Botulinumtoxin, ein Nervengift, wird seit Jahrzehnten in der Verbrauchermedizin und der klinischen Therapie eingesetzt. In der Vergangenheit wurden die Botulinumprodukte auf dem Markt hauptsächlich durch Fermentation von Clostridium botulinum hergestellt, und nach der Reinigung wurde natürlich vorkommendes Botulinumtoxin Typ A gewonnen. Dabei gibt es Probleme wie aufwändige Technologie, hohe Kosten, instabile Qualität und potenzielle Resistenzrisiken.
In den letzten Jahren haben viele pharmazeutische Unternehmen in - und ausländisch innovative Technologien zur Herstellung von Botulinumtoxin Typ A erforscht. Durch Klonierung der Gensequenz von Botulinumtoxin Typ A in gentechnisch veränderten Bakterien wie E. coli wird ein Botulinumtoxin - Vorläuferprotein durch Fermentation erzeugt, und nach der Aktivierung wird rekombinantes Botulinumtoxin Typ A erhalten. Theoretisch hat das rekombinante Produkt in Bezug auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Produktreinheit Vorteile und entspricht auch der allgemeinen Tendenz, dass biologische Präparate von der Extraktionstechnologie zur Rekombinationstechnologie übergehen.
"Die Technologie unseres Partners hat es bereits geschafft, über E. coli ein stabiles, hochreines und hochaktiveres Botulinumtoxin - Kernprotein zu exprimieren. Das erste Produkt hat die klinische Phase III abgeschlossen und hat Sicherheit und Immunogenität gezeigt, was die Machbarkeit der Technologie bestätigt. Im Rahmen dieser Transaktion haben wir 003, ein weiterentwickeltes Produkt, das von der herkömmlichen lyophilisierten Zubereitung zu einer flüssigen, vorgefüllten Zubereitung aufgewertet wurde und direkt nach dem Öffnen der Verpackung verwendet werden kann." sagte der Leiter der Medizinabteilung von NRL Capital.
Der Leiter fügte hinzu, dass derzeit auch internationale Pharmaunternehmen wie Allergan und Galderma Patente und Produktportfolios für ähnliche flüssige Formulierungen erforscht haben. Neben der einfacheren und präziseren Anwendung und der Vermeidung von Fehlern durch menschliche Handhabung werden auch in Bezug auf die Konzentration und andere Aspekte die Vorteile des Produkts weiter erforscht. "Ein stabiles und zuverlässiges flüssiges Präparat kann durch die Erzielung einer höheren Konzentration und eines geringeren Injektionsvolumens möglicherweise die präzisen antialternden und faltenglättenden Effekte länger aufrechterhalten."
Meinungen der Investitionsgesellschaft:
Die Gesundheitsabteilung von NRL Capital sagte: "Unser investiertes flüssiges Präparat aus rekombinantem Botulinumtoxin Typ A wird den globalen Nutzern eine neue antialternde und medizinische Erfahrung bieten, die sich durch hervorragende Wirksamkeit, Zuverlässigkeit, geringe Immunogenität, Überwindung der Resistenz sowie präzisen Wirkungsbereich und einfache Anwendung auszeichnet. Wir sind sehr geehrt, an der Investition in Revelyx Bio teilzunehmen. Diese Partnerschaft wird eine solide Grundlage für die globale klinische und kommerzielle Expansion legen. Wir sind überzeugt von der globalen Wettbewerbsfähigkeit des flüssigen Präparats aus rekombinantem Botulinumtoxin Typ A und werden die zukünftige Entwicklung von Revelyx Bio weiterhin unterstützen."