"Vico Biotech" erhält fast 100 Millionen Yuan an Serie-A-Finanzierung für die Bereitstellung von Sicherheitsbewertungsdiensten für CGT-Produkte | Exklusivbericht von 36Kr

Text | Hu Xiangyun

Redaktion | Hai Ruojing

36Kr hat erfahren, dass Weike Biotech kürzlich eine Serie-A-Finanzierung von fast 100 Millionen Yuan abgeschlossen hat. Diese Runde der Finanzierung wurde von Shenzhen Capital Group Co., Ltd. (SCGC) als Leitinvestor und Wuxi Venture Capital Group Co., Ltd. (WXVC) als Mitinvestor durchgeführt. Die gesammelten Mittel werden hauptsächlich für die Beschleunigung der Errichtung eines amerikanischen Sicherheitsbewertungs- und Testzentrums für Zell- und Gentherapie (CGT), die Sicherheitsbewertungsdienstleistungen für CGT, die klinischen Dienstleistungen für CGT und die Expansion des Auslandsgeschäfts in der biologischen Züchtung eingesetzt. Fenghe Capital fungierte als exklusiver Finanzberater.

Weike Biotech konzentriert sich auf die Bereitstellung von CRO-Dienstleistungen auf der Grundlage von Sicherheitsbewertungen für Zell- und Gentherapeutika (CGT). Das Kernteam stammt alle aus der Universität Heidelberg und dem Deutschen Krebsforschungszentrum und hat viele Jahre Berufserfahrung in der Sicherheitsbewertung von CGT. Das Team hat zuvor die Zulassung mehrerer Gentherapeutika wie Kymriah, einem CAR-T-Medikament von Novartis, und Roctavian, einem Hämophilie-Medikament von BioMarin, unterstützt.

„Um das Jahr 2021, als der CGT-Bereich in China allmählich entwickelte und repräsentative Produkte wie die CAR-T-Therapie nacheinander auf den Markt kamen, legten die Aufsichtsbehörden immer mehr Wert auf die Sicherheitsüberprüfung dieser Produkte. Vor diesem Hintergrund haben wir mit dem deutschen GENEWERK-Team zusammengearbeitet, um die relevanten Testtechnologien einzuführen und zu verbessern, und Weike Biotech gegründet.“ sagte Wu Ning, Gründer von Weike Biotech.

Es ist bekannt, dass Weike Biotech derzeit für CGT-Medikamente die gesamten CRO-Dienstleistungen von der frühen klinischen Entwicklung des Medikaments, der CMC-Entwicklung bis hin zur späten IIT-Klinik und der registrierenden klinischen Studie, der Langzeitnachverfolgung und der Marktzulassungsanmeldung anbieten kann. Beispielsweise kann das Unternehmen in der Phase vor der registrierenden klinischen Studie Projektmanagement, Sicherheitsbewertungsdienstleistungen für Medikamente, Forschungs- und Qualitätskontrolldienstleistungen, nichtklinische/klinische CRO-Dienstleistungen usw. anbieten. In der Phase nach der registrierenden klinischen Studie werden Projektmanagement, klinische Kommunikation, Datensammlung, Nachverfolgungstests und andere relevante Dienstleistungen angeboten.

Insgesamt befindet sich der Markt für die Sicherheitsbewertung von relevanten Medikamenten in China aufgrund des späten Starts der CGT-Branche noch in der frühen Phase. Wie kann Weike Biotech als Startup in die Lieferketten der verschiedenen downstream-Unternehmen einsteigen?

„Technologische Barrieren sind die Grundlage für die Teilnahme am Markt Wettbewerb. Gleichzeitig liegt unser Vorteil eher darin, dass wir die Testmethoden mit konkreten Szenarien verbinden können“, erklärte Wu Ning: „Beispielsweise möchten Pharmaunternehmen in der Anmeldephase am wenigsten, dass die Anmeldung aufgrund eines Testergebnisses blockiert oder zurückgewiesen wird. Unser Team hat relativ reichliche Erfahrungen mit Fällen in China und im Ausland und kann die früheren schwierigen Fälle und Risiken besser berücksichtigen, um für die Kunden maßgeschneiderte Testpläne zu entwickeln, professionelle Dateninterpretationsdienstleistungen anzubieten und ihnen bei der Bewältigung von Fragen und Anfragen der Aufsichtsbehörden zu helfen.“

Wu Ning gestand, dass seit der Gründung des Unternehmens ihm am meisten auffiel, dass die meisten Kunden vor ein paar Jahren erst in der Anmeldephase, wenn sie von den Aufsichtsbehörden zur Sicherheitsbewertung aufgefordert wurden, an einer Zusammenarbeit dachten. Aber in letzter Zeit „kommen viele Kunden bereits in der frühen Forschungsstufe in Kontakt mit uns, um zu beurteilen, ob das Projekt für die weitere Umsetzung geeignet ist.“ Dies ließ ihn erkennen, dass der Markt allmählich öffnet.

Bis jetzt hat Weike Biotech insgesamt über 70 Pharmaunternehmen und wissenschaftliche Forschungseinrichtungen als Kunden bedient, beteiligt sich an über 100 Projekten in China und im Ausland, deckt den gesamten Zyklus der Medikamentenanmeldung ab und unterstützt mehrere Unternehmen bei der doppelten Anmeldung in China und den USA. Das schnellste hat bereits erfolgreich die Marktzulassung erhalten.

Außer im CGT-Szenario setzt Weike Biotech auch auf dem Gebiet der biologischen Züchtung, der synthetischen Biologie sowie der Früherkennung und -diagnose. Insbesondere im Bereich der biologischen Züchtung, der sich relativ schnell entwickelt, hat Weike Biotech eine Tochtergesellschaft in Qingdao gegründet und bereits hunderte von Unternehmen und wissenschaftlichen Forschungskunden bedient. Durch die Neuentwicklung und Validierung hat Weike Biotech die technologische Plattform für den gesamten Prozess von der „Aufbau des Transformationssystems - Optimierung des Genom-Editierungsvektors - Herstellung von Genom-Editierungsstoffen - Sicherheitsüberprüfung von gentechnisch veränderten Pflanzen“ aufgebaut.

Einführung der Investoren in dieser Runde

Über Shenzhen Capital Group Co., Ltd. (SCGC): Das Unternehmen wurde 1999 von der Regierung von Shenzhen mit staatlichen Mitteln und der Beteiligung von privaten Kapitalquellen gegründet. Die aktuelle Stammkapital beträgt 10 Milliarden Yuan, und das Gesamtvermögen an verwalteten Fonds liegt bei etwa 510 Milliarden Yuan. SCGC hält an der Investitionsrichtlinie fest, früh, in kleine Unternehmen, langfristig und in Hard Tech zu investieren. Es konzentriert sich auf die Branchen der Informationstechnologie, der Maschinenbau, der neuen Materialien und Energie sowie der Gesundheitsbranche und hat ein Investitionsnetzwerk in ganz China aufgebaut. Bis Ende Oktober 2025 hat SCGC direkt in über 1.700 Unternehmen investiert.

Über Wuxi Venture Capital Group Co., Ltd. (WXVC): WXVC ist ein staatlicher Venture-Capital-Anbieter, der Saatfonds, Angel-Investitionen, Startup-Finanzierungen, Beteiligungsinvestitionen, M&A-Transaktionen und S-Fonds umfasst. Das Gesamtvermögen an verwalteten Fonds liegt bei über 280 Milliarden Yuan. Das Unternehmen ist tief in der Gesundheitsbranche verwurzelt und hat ein Fonds-System aufgebaut, das den gesamten Lebenszyklus von Unternehmen in der biomedizinischen Gesundheitsbranche abdeckt, von der Saatfonds- bis zur PE-Phase. Die biomedizinischen Investitionen von WXVC umfassen derzeit innovative Medikamente, Biotechnologie, medizinische Geräte usw. Die investierten Unternehmen wie Jieshi Medical, Zhikang Hongyi, Xiantong Pharmaceutical, Xilin 3D, Weimai Medical und Ruiyue Pharmaceutical verfügen alle über internationale führende Technologien in ihren jeweiligen Nischenmärkten.