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Finanzierungen im Milliardenbereich treten immer häufiger auf. Dieser wichtigen Augenheilkunde-Gerät steht am Vorabend eines Boom der chinesischen Produkte.

动脉网2025-10-21 11:21
Chinesische Superemulsifikations- und Vitrektomie-Integrationsgeräte erleben eine Finanzierungswelle, und technologische Durchbrüche beschleunigen den Prozess der nationalen Substitution.

Im chinesischen Markt für medizinische Geräte gibt es immer einige Segmente, die über lange Zeit „leer“ geblieben sind. Dies liegt nicht daran, dass der Markt zu klein ist, sondern daran, dass es „zu schwierig“ ist.

In den letzten zehn Jahren haben chinesische Unternehmen sukzessive mehrere hochwertige ophthalmologische Geräte wie Operationsmikroskope für Augenheilkunde, Netzhautkameras, OCT-Geräte und Intraokularlinsen erobert. Doch in diesem hochkomplexen und technologisch anspruchsvollen Segment haben chinesische Geräte noch nicht die Spitze erreicht.

Auf der Weltmarktstage nehmen internationale Giganten wie Alcon, Bausch & Lomb, Zeiss, Johnson & Johnson und Geuder fast mehr als 90 % des Marktes ein. Alcon allein hat fast die Hälfte des Marktes in der Hand.

Und im Inland ist die Zulassung für solche chinesischen Geräte bis heute noch ausstehend.

Dennoch hat sich dieses scheinbar „stille“ Segment plötzlich in diesem Jahr wieder belebt –

Im September 2025 hat die Firma SiAiran Medical, die den ersten chinesischen Doppelklingen-Doppelgasweg-Glasfaser-Schnittkopf mit einer Schnittgeschwindigkeit von 20.000 Mal pro Minute entwickelt hat, über 100 Millionen Yuan an Finanzierungen in der Serie A erhalten. Das Geld soll für die tiefgreifende Forschung und Entwicklung eines eigenständigen Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Geräts eingesetzt werden.

Fast zur gleichen Zeit hat die Aier Medical Investment Group mehrere Millionen Yuan in die Xin Yangguang Medical (Aktienkurs: 430140) investiert, um die Forschung, Entwicklung und Zulassung des MTP5000 Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Geräts zu sichern.

Im März hat die Firma Tuopai Medical mit einer Finanzierung von 500 Millionen Yuan in der Serie E+ die Branchenmeldungen dominiert. Auch ihre Produktpalette zielt auf dieses Segment ab.

Und schon zu Beginn des Jahres hat die Firma Jiashinuode mit einem Doppelgasweg-Glasfaser-Schnittkopf mit einer Grundschnelligkeit von 10.000 CPM eine Finanzierung in der Serie A+ von der Wuxi High-Tech Investment Control erhalten …

Innerhalb von nur etwas mehr als einem halben Jahr haben mehrere Finanzierungsereignisse auf dasselbe Segment abgezielt. In einer Zeit, in der noch keine chinesischen Produkte zugelassen sind und die Finanzierung immer schwieriger wird, ist es bemerkenswert, dass chinesische Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Geräte plötzlich auftauchen.

Ein kollektiver „Spitzenkampf“ um chinesische Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Geräte scheint bereits stillschweigend begonnen zu haben.

Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Gerät: Das einzige Gerät, das sowohl Katarakt- als auch Glasfaser-Schnitt-Operationen abdecken kann

Warum kann das Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Gerät das Interesse der gesamten Branche wecken? Dies hängt mit den Begriffen „Phakoemulsifikation“ und „Glasfaser-Schnitt“ zusammen.

Im Bereich der ophthalmologischen Operationen entsprechen „Phakoemulsifikation“ und „Glasfaser-Schnitt“ der Phakoemulsifikation und der Vitrektomie. Früher gab es zwischen ihnen klare Grenzen. Die erste Methode emulgiert und saugt die trübe Linse durch hochfrequente Ultraschallwellen ab und ist der Kernschritt bei der Kataraktoperation. Die zweite Methode nutzt einen Vitrektomiescheren, um im Inneren des Auges Schneide-, Saug- und Perfusionsvorgänge durchzuführen und wird zur Behandlung von Netzhautablösungen, Makulabrüchen, diabetischer Retinopathie und anderen komplexen hinteren Augenabschnittserkrankungen eingesetzt.

Betrachtet man die Krankheitsabdeckung, so ist die Phakoemulsifikation auf Katarakt spezialisiert, während der Glasfaser-Schnitt auf eine Vielzahl von Vitreoretinalerkrankungen (wie Netzhautablösungen, Makulakrankheiten, infektiöse Endophthalmitis usw.) anwendbar ist. Entsprechend sind die Phakoemulsifikationsgeräte und die Vitrektomiescheren die beiden grundlegenden Geräte in der ophthalmologischen Operationsstube, die jeweils das Vorder- und Hinterabschnitt-Operationssystem unterstützen. Ihre Betriebssysteme und Verbrauchsmaterialsysteme sind vollständig unabhängig.

Aber mit der zunehmenden Komplexität der klinischen Fälle und der Verschmelzung der Operationskonzepte haben immer mehr Patienten gleichzeitig Katarakt und Vitreopathien oder müssen mehrere Probleme in einer einzigen Operation behandeln lassen. Das häufige Wechseln des Hauptgeräts und das Neuaufbauen des Perfusionssystems verlängern nicht nur die Operationszeit, sondern erhöhen auch das Risiko von Infektionen und Gewebeschäden.

Genau in diesem Kontext ist das Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Gerät entstanden. Es integriert mehrere Module wie Ultraschmemulsifikation, Vitrektomie, Perfusions-, Saug- und Beleuchtungssysteme auf einer einzigen Plattform. Durch die intelligente Steuerung des Hauptgeräts kann ein einziges Gerät sowohl Katarakt- als auch Glasfaser-Schnitt-Operationen abdecken.

„Die einzige Behandlungsmethode für Katarakt und Netzhauterkrankungen ist die Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-Operation, und das einzige Gerät für die Katarakt- und Glasfaser-Schnitt-Operation ist das Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Gerät.“ sagte Zhang Chi, Gründer der Firma XiRan Medical. Mit der zunehmenden Komplexität der Patientenverläufe, insbesondere der Zunahme von Patienten mit Katarakt und Vitreopathien, ist die Effizienz der alleinigen Abhängigkeit von herkömmlichen Geräten unzureichend. Die klinische Nachfrage nach dem Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Gerät wird immer stärker.

Für den Operateur integriert das Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Gerät die „Phakoemulsifikation“ und den „Glasfaser-Schnitt“. Während der Operation kann er ohne Wechsel des Geräts nahtlos zwischen Vorder- und Hinterabschnitt des Auges wechseln. Die Bedienung ist flüssig und kohärent, was besonders bei der Behandlung von kombinierten Erkrankungen des Vorder- und Hinterabschnitts des Auges hilfreich ist. Für den Patienten kann die kombinierte Operation in einem einzigen Krankenhausaufenthalt durchgeführt werden. Dies reduziert die Anzahl der Narkosen und die Operationszeit, was zu einem besseren Operationsergebnis und einer höheren Operationssicherheit führt. Für das Krankenhaus deckt ein einziges Gerät zwei der wichtigsten ophthalmologischen Operationsverfahren ab. Die Auslastung der Operationssäle kann erhöht werden, und die Tages- und Grundversorgungsoperationsfähigkeit kann schnell erweitert werden. Die Einnahmen und die Umlaufgeschwindigkeit des Einzelgeräts erhöhen sich deutlich, was zu einem „dreiwärtigen Sieg“ in Bezug auf Minimalinvasivität, Effizienz und Einnahmensteigerung führt.

Allerdings geht Feinmechanik oft mit hoher Komplexität einher, und das Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Gerät ist ein typisches Beispiel dafür.

„Der Phakoemulsifikations-Teil ist relativ ausgereift. Die Schwierigkeit liegt im Glasfaser-Schnitt-Teil.“ sagte Wang Yingqi, Mitbegründer der Firma Tuopai Medical, gegenüber der Arterial Network. Die Steuereinheit des Glasfaser-Schnittgeräts ist der schwierigste Teil bei der Produktentwicklung und auch der Schlüssel, der die Leistung und Stabilität des Produkts bestimmt. Die Vitrektomie wird normalerweise als Operation der vierten Stufe klassifiziert und gehört zu den höchstgradigen Operationen in der Augenheilkunde. Die Technologie des Glasfaser-Schnittgeräts ist sehr anspruchsvoll und betrifft viele Aspekte wie Gas-Flüssigkeits-Steuerung, Venturi-Pumpe/Peristaltikpumpe-Steuerung, Unterdruckstabilität und Rückmeldemechanismen. Seine mechanischen, elektrischen und eingebetteten Systemkomponenten sind komplex und betreffen mehrere interdisziplinäre Gebiete. Der Einstellungszyklus ist lang, und die Forschungs- und Entwicklungskosten sind hoch.

Zhang Chi, Gründer der Firma XiRan Medical, hat ähnliche Ansichten. Er hat darauf hingewiesen, dass die Forschung und Entwicklung des Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Geräts und seiner Verbrauchsmaterialien viele Bereiche wie Elektromechanik, Akustik, Optik, Drucksensoren, Softwarealgorithmen, Maschinenbearbeitung und Spritzguss betrifft. Darüber hinaus muss das Gerät mehrere Systeme wie Ultraschmemulsifikation, Vitrektomie, Beleuchtung, Saug- und Perfusionssysteme hochgradig integrieren und sicherstellen, dass sie bei der gemeinsamen Arbeit stabil und zuverlässig funktionieren. Dies stellt hohe Anforderungen an die Integration und die Präzisionssteuerung der Bedienung. Die Integration des Fluidsteuerungssystems und des Energiesystems sowie die dynamische Stabilität des Mikroschnitts sind alle technische Herausforderungen, die beim Designprozess überwunden werden müssen. Außerdem gehört das Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Gerät zu den medizinischen Geräten der dritten Klasse. Der Zulassungszyklus ist lang, und der Genehmigungsprozess ist strenger.

Daraus ist ersichtlich, dass das Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Gerät nicht nur eine Funktionsintegration ist. Chinesische Hersteller müssen nicht nur die hochpräzise Optoelektromechanik-Flüssigkeits-Steuerungstechnologie beherrschen, sondern auch die gesamte Systemprüfung von Algorithmen, Hardware, Verbrauchsmaterialien und Klinik durchführen. Man kann sagen, dass das Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Gerät derzeit das technologisch anspruchsvollste und komplexeste Kerngerät in der ophthalmologischen Operationsstube ist. Aus diesem Grund ist der internationale Markt über lange Zeit von Herstellern wie Alcon, Zeiss, Bausch & Lomb, Geuder und Oertli monopolisiert worden.

Warum hat sich das lange „stille“ chinesische Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Gerät plötzlich in diesem Stadium wieder belebt?

Chinesische Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Geräte sind nahe an der Reife

Der Ausbruch einer Branche oder eines Produkts erfolgt nie auf einmal, sondern ist das Ergebnis der Resonanz von günstigen Zeitbedingungen, geographischen Vorteilen und menschlichen Faktoren.

Diese Resonanz zeigt sich jetzt beim Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Gerät. Mit der technologischen Akkumulation chinesischer Unternehmen in Schlüsselmodulen wie Ultraschallenergie, Perfusionssteuerung und Glasfaser-Schnitt-Antrieb, dem Fachkräftefluss und der Technologiediffusion von ausländischen Herstellern, der starken Unterstützung der chinesischen Substitutionspolitik und der Einstieg von Investmentgesellschaften steht das chinesische Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Gerät vor einem Ausbruch. Insbesondere die dringende Nachfrage von Zweit- und Drittstufenkrankenhäusern nach der Geräteerneuerung macht die Marktaussichten für chinesische Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Geräte immer rosiger.

Die Arterial Network hat auf der Grundlage öffentlicher Informationen die derzeit auf dem Markt vertretenen Unternehmen und Produkte im Bereich des Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Geräts zusammengestellt, um den Lesern einen Überblick zu geben.

Chinesische Unternehmen im Bereich des Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Geräts und ihre Situationen. Die Daten stammen aus Tianyancha und öffentlichen Informationen und wurden von der Arterial Network zusammengestellt und grafisch dargestellt.

Aus dem Fortschritt der einzelnen Produkte ist leicht ersichtlich, dass in den nächsten 1–2 Jahren möglicherweise ein Knotenpunkt der massenhaften Zulassung erreicht wird. Doch erst jetzt beginnt der echte Wettbewerb.

Ein Vertreter einer Investmentgesellschaft, die in diesem Bereich investiert, hat angegeben, dass das Phakoemulsifikations-Glasfaser-Schnitt-All-in-One-Gerät das zweitwichtigste Gerät in der ophthalmologischen Operationsausstattung nach dem All-Femtosekunden-Lasersystem ist und über lange Zeit von ausländischen Marken monopolisiert worden ist. Daher ist der langfristige Trend der chinesischen Substitution klar. Aber da die Glasfaser-Schnitt-Operation an sich schwierig und riskant ist, reagiert die Klinik sehr empfindlich auf die Stabilität und Benutzerfreundlichkeit des Geräts. Selbst wenn die relevanten Produkte zugelassen und auf den Markt gebracht werden, ist es in der kurzen Frist schwierig, einen explosionsartigen Wachstumsschub zu erzielen, wenn es keine großen klinischen Anwendungsdaten gibt, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu bestätigen. Es ist eher ein fortschreitender Prozess von „Iteration und Optimierung – allmähliche Substitution“.

Wang Yingqi, Mitbegründer der Firma Tuopai Medical, hat auch betont, dass die Zulassung nicht der entscheidende Knotenpunkt für Operationsgeräte ist. Das Glasfaser-Schnittgerät kann über den klinischen Bewertungsweg zugelassen werden, und der Zulassungszyklus ist kontrollierbar. Die Leistung, Reife, Benutzerfreundlichkeit und Systemstabilität des Produkts sind die Schlüssel, um die Akzeptanz der Benutzer zu gewinnen. „Selbst wenn einige Unternehmen in den nächsten ein bis zwei Jahren die Zulassung erhalten, bedeutet dies nicht, dass sie sofort in großen Mengen in Krankenhäuser eingeführt und vermarktet werden können. Die Reife des Produkts muss noch Zeit haben, um sich zu entwickeln. Ich denke, dass ein Zeitraum von 2–3 Jahren für die Marktdurchdringung realistischer ist.“

Es muss festgestellt werden, dass obwohl die nächsten 1–2 Jahre die Phase der massenhaften Markteinführung der Produkte sein werden, nur sehr wenige Unternehmen über die echte Massenproduktionsfähigkeit verfügen. Der Ausbruch der Branche hängt nicht von einem kurzfristigen Anstieg der Produktanzahl ab, sondern von der Resonanz zwischen der Akzeptanz auf der klinischen Seite und der Politikrichtung. Einerseits hebt die staatliche Ebene die Priorität der Chinesisierung von einer „Politikrichtung“ auf messbare harte Regeln hoch – in den Ausschreibungen von öffentlichen Krankenhäusern ist in der Regel ein Anteil an chinesischen Produkten festgelegt. Kürzlich veröffentlichte Dokumente geben klar an, dass ausländische Unternehmen, die in China einfach zusammenbauen, verpacken oder mit Marken versehen, nicht mehr als chinesische Produkte gelten. Die Kernlieferkette muss in China verbleiben, und es werden eine Reihe von messbaren Indikatoren für die Chinesisierung definiert. Sobald die politischen Grenzen festgelegt sind, werden die Krankenhäuser bei den Einkäufen zwangsläufig zu einheimischen Unternehmen mit echter Fähigkeit zur Eigenforschung und -entwicklung und Herstellung wechseln. In letzter Zeit hat die Firma SiAiran Medical aufgrund von positiven Nachrichten wie erfolgreichen Markteinführungen und abgeschlossenen Finanzierungen breite Aufmerksamkeit in der Branche erhalten. Dies liegt nicht nur daran, dass es eines der wenigen chinesischen Unternehmen mit systematischer Fähigkeit zur Eigenforschung und -entwicklung ist, sondern auch daran, dass es in der Forschung und Entwicklung kontinuierlich und entschlossen große Invest