Ein innovatives Pharmaunternehmen, das von Kapitalbeträgen von 300 Milliarden Yuan heiß umworben wurde, sah an seinem Börsengangstag einen Kursanstieg von 110 %

Text | Hu Xiangyun

Redaktion | Hai Ruojing

Der Hongkonger Aktienmarkt hat das 11. innovative Arzneimittelunternehmen im Laufe dieses Jahres an den Börsenplatz gebracht.

Am 19. September hat Jinfang Medicine an der Hongkonger Börse notiert. Am ersten Notierungstag stieg der Aktienkurs um fast 110%, und der Marktwert näherte sich an 15 Milliarden Yuan. Am Tag vor der Notierung stieg der Kurs im Schwarzmarkt um über 100%. Dies hat die seit Anfang des Jahres anhaltende Nachfrage nach neuen Emissionen von innovativen Arzneimittelunternehmen fortgesetzt. Die Anzahl der Anträge auf die neuen Aktien übertraf das 2200-fache, und der Gesamtbetrag der Anträge belief sich fast auf 350 Milliarden Yuan. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über eine beeindruckende Gruppe von Grundsteininvestoren, darunter der RTW-Fonds, OrbiMed und TruMed. Mehr als die Hälfte dieser Investoren sind spezialisierte Arzneimittelinvestitionsgesellschaften. Der Gesamtbetrag ihrer Ankäufe belief sich auf 100 Millionen US-Dollar, was einen Rekord für Unternehmen im Bereich der innovativen Arzneimittel (18A) im Jahr 2022 darstellt.

Vor der IPO hat Jinfang Medicine insgesamt sieben Finanzierungsrunden durchgeführt und dabei 1,421 Milliarden Yuan zusammengebracht. Der Unternehmenswert nach der letzten Finanzierungsrunde (C+) belief sich auf 3,124 Milliarden Yuan. Zu den Investoren hinter dem Unternehmen gehören bekannte Institutionen wie Huagai Capital, CDH Investments, Baidu Ventures und Shenzhen Capital Group.

Die hohe Nachfrage nach Jinfang Medicines Aktien resultiert nicht nur aus der anhaltenden Erholung und dem Aufwärtstrend des Sektors der innovativen Arzneimittel an der Hongkonger Börse, sondern auch aus der soliden Geschäftsgrundlage des Unternehmens. Das Unternehmen wurde 2017 gegründet und ist hauptsächlich auf die Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen spezialisiert. Es wurde von dem chinesischen Wissenschaftler Lü Qiang gegründet, der aus dem Ausland zurückgekehrt ist. Nach seiner Rückkehr arbeitete Lü Qiang nacheinander bei Unternehmen wie WuXi AppTec, Yangtze River Pharmaceutical Group und CStone Pharmaceuticals. Seine Berufserfahrung umfasst sowohl CXO-Unternehmen als auch traditionelle Arzneimittelunternehmen und aufstrebende biopharmazeutische Unternehmen. Er hat ein tiefes Verständnis für die Ökosysteme der innovativen Arzneimittel in China.

In Bezug auf seine Geschäftstätigkeit konzentriert sich Jinfang Medicine auf den KRAS-Target, der zwar nicht der heißeste Target auf dem Markt ist und der Markt für Produkte in diesem Bereich erst am Anfang steht und noch nicht in die Phase des Boom gekommen ist. Das Unternehmen zeichnet sich jedoch durch die Fähigkeit aus, Forschungs- und Entwicklungsressourcen effizient zu integrieren. Bereits 2024 hat es ein Produkt auf den Markt gebracht und sich so in die erste Gruppe der Anbieter von KRAS-Inhibitoren geschafft. Gleichzeitig hat Jinfang Medicine mehrere Business Development (BD)-Transaktionen im In- und Ausland abgeschlossen, was ihm bereits vor der Notierung an der Börse einen kontinuierlichen und stabilen Cashflow beschert hat. Dies ist bei innovativen Arzneimittelunternehmen an der Hongkonger Börse sehr bemerkenswert.

Mit einem Gründerteam aus chinesischen Wissenschaftlern aus dem Ausland, einem bereits auf dem Markt befindlichen Kernprodukt und mehreren BD-Partnerschaften kann man sagen, dass Jinfang Medicine genau dasjenige Unternehmen ist, das derzeit vom Markt erwartet wird. Nun, nachdem es auf dem Kapitalmarkt bereits erste Erfolge erzielt hat, kann Jinfang Medicine diese Erfolge auch in Zukunft aufrechterhalten?

Ein einst "undarzbarer" Krebs-Target kommt endlich an den Markt,

aber der Markt befindet sich noch am Anfang

Seit langem kritisieren die Kapitalmärkte innovative Arzneimittelunternehmen dafür, dass sie zu lange brauchen, um Gewinne zu erzielen. Bei Jinfang Medicine ist dieser "Fluch" jedoch gebrochen. Im August 2024 wurde das Kernprodukt des Unternehmens, Fluzeracesib, zur Markteinführung zugelassen. Die Zeitspanne von der Einreichung der IND (Investigational New Drug)-Anmeldung bis zur Zulassung betrug nur drei Jahre. Derzeit ist Fluzeracesib das erste auf den Markt gebrachte Produkt dieses sieben Jahre alten innovativen Arzneimittelunternehmens und zugleich der erste in China und der dritte weltweit zugelassene KRAS G12C-Inhibitor.

KRAS ist ein onkogenes Gen, das von dem Ratten-Sarkom-Virus abgeleitet ist. Mutationen in diesem Gen spielen eine Schlüsselrolle bei der Entstehung von Krebs. Laut Daten leiden etwa 14% (2,6 Millionen) der weltweit jährlich neu diagnostizierten rund 18 Millionen Krebspatienten an einer KRAS-Mutation. Aufgrund des unklaren Wirkmechanismus galt KRAS jedoch lange Zeit von der Branche als "undarzbarer Target".

Erst 2013 haben ausländische Wissenschaftler die Machbarkeit der Bindung von kleinen Molekülen an die KRAS G12C-Mutation entdeckt, und erst dann hat der Weg zur Entwicklung von KRAS-Inhibitoren begonnen. G12C ist auch einer der häufigsten Mutationsstellen im KRAS-Gen, mit einem Anteil von etwa 15%.

Beispielsweise zeigt eine epidemiologische Studie an chinesischen Patienten, dass etwa 10% der Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eine KRAS-Mutation aufweisen, wobei fast 30% von ihnen die KRAS G12C-Mutationsunterform tragen.

Deshalb ist G12C auch die erste Wahl von Pharmaunternehmen bei der Entwicklung von KRAS-Inhibitoren im In- und Ausland. Derzeit sind weltweit fünf KRAS G12C-Inhibitoren zugelassen, und mehr als 20 weitere Produkte befinden sich in der klinischen Entwicklungsphase. Das Problem ist jedoch, dass die Indikationen der bisher zugelassenen Produkte alle für die Zweitlinientherapie bestimmt sind, und der Markt ist noch nicht wirklich geöffnet.

Veranschaulichung der bereits zugelassenen KRAS G12C-Inhibitoren (Quelle: Prospekt von Jinfang Medicine)

Ein Mitarbeiter aus der Forschungs- und Entwicklungsabteilung eines Pharmaunternehmens erklärt, dass der KRAS-Target insgesamt noch in der Phase "am Anfang der Bühnenpräsentation, weit entfernt vom Boom" stehe. "Derzeit reicht die Wirkung von KRAS-Monotherapien nicht aus. Unabhängig von der Mutation ist die Kombinationstherapie der Hauptstrom. Wir bezeichnen dies als die Richtung der Erforschung der ersten Generation von KRAS-Produkten. Selbst bei dem relativ weiterentwickelten G12C ist die Kombinationstherapie in der Erstlinientherapie noch nicht etabliert. Nur etwa fünf Unternehmen befinden sich in der klinischen Phase, und die gewählten Kombinationsarzneimittel variieren. Es gibt Beispiele wie Chemotherapie und PD-1. Es ist derzeit noch nicht möglich, zu beurteilen, welches die beste Wirkung hat. Was die zweite Generation betrifft, wie etwa die Entwicklung von PROTACs oder ADCs, befindet sich dies noch in einem viel früheren Forschungsstadium."

"Damit der KRAS-Markt einen Boom erlebt, muss mindestens ein Pharmaunternehmen einen Umsatz von über 3 Milliarden US-Dollar erzielen. Derzeit ist dies noch weit entfernt." So meint der Mitarbeiter aus der Forschungs- und Entwicklungsabteilung.

Angesichts der bisherigen Verkaufsdaten ist auch das erste auf den Markt gebrachte ausländische Produkt noch weit davon entfernt, dieses Ziel zu erreichen. Im Jahr 2023 beliefen sich die Verkaufszahlen von Amgens Sotorasib und Bristol Myers Squibbs Adagrasib nur auf 350 Millionen US-Dollar bzw. 126 Millionen US-Dollar. In China hat Jinfang Medicine keine Verkaufszahlen für Fluzeracesib veröffentlicht, aber im Prospekt wird ein "Umsatz aus Warenverkauf" von 14,668 Millionen Yuan im Jahr 2024 und 1,27 Millionen Yuan in den ersten vier Monaten dieses Jahres erwähnt.

Um die Marktgrenze von KRAS-Inhibitoren weiter zu erweitern, planen Pharmaunternehmen nun die Erforschung nachfolgender Generationen von Produkten. Dies umfasst die Entwicklung von Subtypen mit einer höheren Mutationshäufigkeit wie G12D (etwa 29%) und G12V (etwa 23%) oder die Entwicklung von Pan-KRAS-Inhibitoren, die eine breitere Palette von Mutationen abdecken können.

Dies ist auch die Wahl von Jinfang Medicine. Neben Fluzeracesib ist das andere Kernprodukt des Unternehmens der KRAS G12D-Inhibitor GFH375, der voraussichtlich im dritten Quartal dieses Jahres in die Phase III der klinischen Prüfung eintritt. Auf der Weltkonferenz für Lungenschaden (WCLC) in diesem Jahr hat Jinfang Medicine Daten zu GFH375 veröffentlicht. Danach erreichte die objektive Ansprechrate (ORR) bei 26 Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs 57,7%, und die Krankheitskontrollrate (DCR) betrug 88,5%.

Produktpipeline von Jinfang Medicine (Quelle: Prospekt von Jinfang Medicine)

Mehrere BD-Lizenzen abgeschlossen, die den Großteil des Umsatzes ausmachen

Seit September hat es nur wenige Medizintechnik- und Gesundheitsunternehmen gegeben, die an der Hongkonger Börse ihre IPO bekannt gegeben haben. Deshalb ist Jinfang Medicine ein ziemlich beliebtes Unternehmen geworden. Nach den Schwarzmarkttransaktionen am Tag vor der Notierung belief sich der Marktwert des Unternehmens bereits auf 14 Milliarden Yuan, was höher ist als der Marktwert von Gaccesi (8,5 Milliarden Yuan), einem ebenfalls an der Hongkonger Börse notierten Unternehmen, das ebenfalls an der Entwicklung von KRAS-Inhibitoren arbeitet.

Im Vergleich zu anderen innovativen Arzneimittelunternehmen, die in der gleichen Zeit an den Markt kamen, ist ein weiterer Vorteil von Jinfang Medicine seine BD-Transaktionen. Derzeit wurden die Rechte an den beiden Kernprodukten von Jinfang Medicine, Fluzeracesib und GFH375, in unterschiedlichem Maße verkauft. Die chinesischen Rechte an Fluzeracesib wurden 2021 an Innovent Biologics verkauft. Die Lizenzgebühren für das Große China und die Optionen außerhalb Chinas beliefen sich auf 8,5 Millionen US-Dollar bzw. 13,5 Millionen US-Dollar. In den Jahren 2022 und 2023 zahlte Innovent Biologics dann jeweils 5 Millionen US-Dollar und 10 Millionen US-Dollar als Forschungsmeilensteinzahlungen.

Die ausländischen Rechte an GFH375 wurden ebenfalls verkauft. Im Jahr 2023 hat Jinfang Medicine eine Partnerschaft mit Verastem, einem an der NASDAQ notierten Unternehmen, das sich ebenfalls auf die Forschung der RAS-Signalwege spezialisiert hat, eingegangen. Jinfang Medicine hat Verastem die ausländischen Rechte an GFH375 und zwei anderen Produkten übertragen. Der Gesamtbetrag der Transaktion belief sich auf 625 Millionen US-Dollar. Im Juni dieses Jahres hat Verastem die Phase I/IIa der klinischen Prüfung von GFH375 zur Behandlung fortgeschrittener solider Tumoren begonnen.

Darüber hinaus hat Jinfang Medicine 2022 auch eine Partnerschaft mit der SELLAS Life Science Group eingegangen und die ausländischen Rechte an seinem CDK9-Produkt GFH009 zur Behandlung von Leukämie verkauft. Die Vorabzahlung belief sich auf 10 Millionen US-Dollar, und es gibt auch noch 140 Millionen US-Dollar an Entwicklungs- und Verkaufsmeilensteinzahlungen sowie eine gewisse Lizenzgebühr.

Obwohl die BD-Transaktionsbeträge von Jinfang Medicine im Vergleich zu den in den letzten zwei Jahren häufigen "Millionendollar-Transaktionen" insgesamt nicht sehr hoch sind, haben diese BD-Lizenzen dennoch in gewissem Maße den Kernumsatz von Jinfang Medicine gebildet und die Forschung und Entwicklung der Produkte finanziert.

Nach dem Prospekt beliefen sich die Einnahmen von Jinfang Medicine in den Jahren 2023, 2024 und in den ersten vier Monaten von 2025 auf 73,73 Millionen Yuan, 105 Millionen Yuan bzw. 82,15 Millionen Yuan. Die entsprechenden Verluste beliefen sich auf 508 Millionen Yuan, 678 Millionen Yuan bzw. 6,6 Millionen Yuan, was hauptsächlich auf Forschungs- und Entwicklungsausgaben zurückzuführen ist. Das Unternehmen erklärt jedoch, dass dank der "Einnahmen aus der Lizenzierung von geistigem Eigentum" der Nettoverlust im Jahr 2025 voraussichtlich sinken wird.

Allerdings birgt die Überabhängigkeit von den Einnahmen aus BD-Transaktionen auch Risiken, da die Beurteilung der Produktentwicklung und des Marktwerts jederzeit ändern kann.

Anfang 2024 hat Jinfang Medicine ein Ergänzungsabkommen mit Innovent Biologics unterzeichnet und die Option für Fluzeracesib außerhalb Chinas beendet. Jinfang Medicine muss Innovent Biologics insgesamt 20 Millionen US-Dollar als nicht erstattbare Beendigungsgebühren sowie einen Anteil am zukünftigen ausländischen Verkaufseinkommen zahlen.

Jinfang Medicine hat nicht erwähnt, ob die Beendigung der Transaktion darauf zurückzuführen ist, dass Innovent Biologics das ausländische Marktpotential nicht genug schätzt, ob das Unternehmen einen besseren Partner gefunden hat oder ob es sich entschlossen hat, die Entwicklung unabhängig voranzutreiben. Dies hat jedoch die Ängste der Öffentlichkeit bezüglich des zukünftigen Marktpotenzials dieses Kernprodukts geweckt. Die weitere Entwicklung von Jinfang Medicine ist daher weiterhin aufmerksam zu verfolgen.