Unter der Zusammenarbeit der beiden Giganten erlebt die Operationsrobotik einen neuen Höhepunkt.

Der Bereich der Operationsroboter erhält erneut einen wichtigen neuen Teilnehmer!

In letzter Zeit haben die beiden medizinischen Gerätegiganten Siemens Healthineers und Stryker angekündigt, gemeinsam einen neurovaskulären Eingangsoperationsroboter zu entwickeln, der umfassende geplante und Notfall-neurovaskuläre Eingriffe durchführen kann, einschließlich der Behandlung von Schlaganfällen und Aneurysmen.

Dieser neurovaskuläre Eingangsoperationsroboter integriert Bildgebungsfunktionen, Operationsmaterialien und den Roboter in ein Ökosystem, wodurch die Operationsgenauigkeit verbessert und gleichzeitig die Behandlungszeit verkürzt werden kann. Die Dauer eines neurovaskulären Eingriffs ist ein wichtiger Faktor für den postoperativen Nutzen des Patienten. Bei akutem ischämischem Schlaganfall, einer häufigen ischämischen Gefäßkrankheit des Gehirns, muss der Patient in kurzer Zeit effektiv behandelt werden, andernfalls kann es aufgrund des raschen Fortschreitens der Krankheit zum Tod kommen. Der neurovaskuläre Roboter verspricht, das Patientenoutcome durch die Verkürzung der Operationszeit zu verbessern und den postoperativen Nutzen des Patienten sicherzustellen.

Diese Zusammenarbeit umfasst die Entwicklung auf mehreren Ebenen, wie die Konstruktion des Robotersystems, die Integration von Geräten und implantierbaren Materialien, die Bildgebung für die Roboternavigation und die Optimierung des Operationsablaufs.

Im Jahr 2023 hat Siemens Healthineers die Anwendung des vaskulären Eingangsoperationsroboters im Herzbereich eingestellt, was diesen Bereich vorübergehend in ein Schattendasein geraten ließ. Jetzt setzt Siemens Healthineers erneut gemeinsam mit einem anderen Giganten auf diesen Bereich, was die Zuversicht in diesen Bereich zeigt und auch mehr Dynamik in den Wettlauf um den vaskulären Eingangsoperationsroboter bringen wird.

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Zusammenarbeit der Giganten, um die Lücke bei der Materialienversorgung zu schließen

Der neurointerventionelle Operationsroboter als eine Art von vaskulärem Eingangsoperationsroboter hat als Kernwert: die Strahlenexposition des Arztes während des Eingriffs zu reduzieren und die Operationsgenauigkeit zu erhöhen. Operationsroboter werden hauptsächlich bei vaskulären Eingriffen (einschließlich kardiovaskulären, neurovaskulären und peripheren Eingriffen) eingesetzt, um die Fortbewegung und Navigation von Kathetern zu steuern, anhand von präoperativen und intraoperativen Bilddaten eine 3D-Morphologie der Patientengefäße zu erstellen und die Merkmale von Gefäßkreuzungen, Kurven, Elastizität und Plaques zu analysieren, um so die Verfolgung und Positionierung von Operationsinstrumenten während des Eingriffs zu ermöglichen und die Bewegungen des Arztes in die Steuerung der Instrumente umzuwandeln.

Bezüglich der Strahlenreduzierung werden herkömmliche vaskuläre Eingriffe normalerweise von Hand unter starker Röntgenstrahlung durchgeführt. Diese Strahlenexposition hat negative Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit, und mit der Akkumulation von Strahlenschäden durch wiederholte Eingriffe besteht die Möglichkeit einer Krebsentwicklung. Darüber hinaus ist die Verwendung von Strahlenschutzvorrichtungen keine langfristige Lösung, um diese körperlichen Schäden zu vermeiden. Mit Hilfe des vaskulären Eingangsoperationsroboters kann der Arzt hinter einer strahlengeschützten Konsole ferngesteuert arbeiten, wodurch die Strahlenexposition während des präzisen Eingriffs effektiv reduziert wird.

Schematische Darstellung des R-ONE vaskulären Eingangsoperationsroboters

Die ersten Generationen von vaskulären Eingangsoperationsrobotern waren normalerweise für kardiovaskuläre und neurovaskuläre Eingriffe zugelassen, konnten jedoch nicht den gesamten PCI-Eingangsprozess durchführen, deckten nur wenige Operationsverfahren ab, hatten keine Kraftrückmeldung und die Kompatibilität mit Materialien musste verbessert werden. Die Zusammenarbeit der beiden Giganten Siemens Healthineers und Stryker verspricht die Einführung einer neuen Generation von Produkten.

Von den beiden Giganten in dieser Zusammenarbeit ist Siemens Healthineers ein weltweit führender Anbieter von medizinischer Bildgebung und bietet bei neurointerventionellen Eingriffen die unverzichtbare bildgebende Navigationsunterstützung.

Siemens Healthineers hat in der Vergangenheit im Bereich des vaskulären Eingangsoperationsroboters gescheitert. Im Jahr 2019 hat Siemens Healthineers das Unternehmen Corindus Vascular Robotics für 1,1 Milliarden US-Dollar übernommen und so den CorPath® GRX (Tuling) vaskulären Eingangsoperationsroboter erworben. Im Jahr 2023 hat Siemens Healthineers die Geschäftstätigkeit im Bereich des vaskulären Eingangsroboters für Herzerkrankungen eingestellt und den Schwerpunkt auf die robotergestützten Lösungen für neurovaskuläre Eingriffe gelegt.

Stryker ist ein Gigant in der medizinischen Geräteindustrie im Bereich Orthopädie, Neurointervention und Endoskopie. Die neurointerventionellen Produkte umfassen die drei Bereiche Blutung, Zugang und Ischämie. Im Jahr 2024 betrug der Umsatz von Strykers medizinischen Geräten und neurointerventionellen Geschäften 13,5 Milliarden US-Dollar. Die neurointerventionellen Produkte umfassen intrakranielle Thrombusentfernungsstents, intrakranielle Thrombusaspirationskatheter, Spiralfedern, dichtmaschige Stents usw. In der Neurointervention hat Stryker eine führende Marktposition, beispielsweise hat die Synchro-Serie von Stryker bei Hochleistungs-Mikroführungsdrähten in China einen Marktanteil von über 80%.

Vielleicht hat Siemens Healthineers sich für die Zusammenarbeit mit Stryker entschieden, weil es die umfassenden neurointerventionellen Materialienlösungen von Stryker schätzt. Früher hat Siemens Healthineers die Anwendung des vaskulären Eingangsoperationsroboters im Bereich der Herzerkrankungen eingestellt. Fachleute haben hinter diesem Schritt zwei Schwächen identifiziert, die die kommerzielle Leistung des Produkts unter den Erwartungen lagen und es somit nötig machten, diesen Bereich zu verlassen. Die beiden Schwächen sind: 1. Die Unfähigkeit, den gesamten PCI-Eingangsprozess zu unterstützen; 2. Die strengen Anforderungen an die Materialien, die es nicht ermöglichen, alle Materialien zu kompatibilisieren. Im Bereich der Neurointervention hat Siemens Healthineers die Möglichkeit, durch die Zusammenarbeit mit Stryker die Lücke bei der Materialienversorgung zu schließen.

Beide Unternehmen haben in einer gemeinsamen Pressemitteilung auch angegeben, dass die frühe Phase ihrer Zusammenarbeit auf die gemeinsame Entwicklung eines integrierten Ökosystems konzentriert sein wird und dass sie mit führenden Ärzten zusammenarbeiten werden, um dessen klinischen Wert zu validieren. Die synergetische Optimierung der Materialien und des Systems beider Unternehmen verspricht, die Leistung des Operationsroboters zu verbessern und eine neue Generation von neurointerventionellen Operationsrobotern zu bringen.

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Auswahl des Neurointerventionssegments

Darüber hinaus kann die Zusammenarbeit von Siemens Healthineers und Stryker bei der Entwicklung eines neurointerventionellen Operationsroboters auch helfen, die klinischen Probleme besser zu verstehen.

Das von den beiden Giganten ausgewählte Neurointerventionssegment hat einen starken Wachstumsbedarf. In China ist die Gefäßkrankheit des Gehirns inzwischen die Hauptursache für die Beeinträchtigung der Gesundheit und das Leben von älteren Menschen, und die Sterblichkeits- und Behinderungsraten stehen an der Spitze. Die Anzahl der neurointerventionellen Eingriffe in China beträgt jährlich über 400.000. Laut Daten von IQVIA hat der chinesische Neurointerventionsmarkt im ersten Halbjahr 2025 ein Wachstum von 10% im Vergleich zum Vorjahr erzielt.

Bei den vaskulären Eingangsoperationsrobotern gibt es bei den Indikationen für die Gefäße des Gehirns und des Herzens jeweils eigene Herausforderungen. Fachleute sagen: "Beim kardiovaskulären Eingriff ist das Herz in Bewegung, was bedeutet, dass die Bilder nicht immer das genaueste Referenzmaterial bieten. Der Arzt muss während des Eingriffs auf seine Erfahrungen zurückgreifen, um die Operationsschritte zu entscheiden. Der neurovaskuläre Eingriff ist relativ statisch, aber die Gefäße des Gehirns sind stark gewunden, sogar dreidimensional, und die sekundären und tertiären Gefäße des Gehirns werden immer dünner und empfindlicher, was ebenfalls Herausforderungen bei der Handhabung mit sich bringt. Für verschiedene Operationsverfahren muss der vaskuläre Eingangsoperationsroboter in der Lage sein, den Herausforderungen dieser Verfahren zu begegnen."

Die Zusammenarbeit von Siemens Healthineers mit einem erfahrenen Spieler im Bereich der Neurointervention, zusammen mit Strykers Verständnis der klinischen Probleme und seiner vielfältigen Produktpalette sowie Siemens Healthineers Erfahrungen in der Bildgebung und Ingenieurtechnik, verspricht die Entwicklung eines neurointerventionellen Operationsroboters, der besser auf die klinischen Bedürfnisse zugeschnitten ist.

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Die Kommerzialisierung befindet sich noch in der Anfangsphase

Globale Wettbewerbssituation betrachtet, sind weltweit mehrere vaskuläre Eingangsoperationsroboter zugelassen, darunter der R-One von Robocath, der CE- und NMPA-Zertifikate hat; der Sensei X2 von Johnson & Johnson und der Genesis RMN von Stereotaxis, die die FDA-Zulassung haben; und der CorPath GRX von Siemens (Tuling), der CE-, FDA- und NMPA-Zertifikate hat. Die Produkte der meisten Unternehmen decken sowohl kardiovaskuläre als auch neurovaskuläre Eingriffe ab.

Die chinesischen Unternehmen halten mit den internationalen Entwicklungen auf dem Gebiet der vaskulären Eingangsoperationsroboter Schritt, und es wurden auch mehrere chinesische Produkte zugelassen. Dazu gehören das PANVIS-A™-System für die Unterstützung von neurovaskulären Eingriffen des Gehirns von Aibohechuang; der VAS HERO neurovaskuläre Eingangsroboter von Wansi Medical; der ETcath® Eingangsoperationsroboter von Weimai Medical usw.

Die chinesischen Unternehmen treiben die Erforschung der vaskulären Eingangsoperationsroboter weiter voran, und die chinesischen vaskulären Eingangsoperationsroboter verfügen in der Regel über Kraftrückmeldungstechnologie. Die chinesischen Unternehmen forschen auch an Fernoperationen. Im Oktober 2024 hat Aibohechuang erfolgreich die weltweit erste Live-Übertragung eines Tierversuchs einer fernen neurovaskulären Eingriffstherapie (Aneurysmaembolisation und Basilararterienstentimplantation) durchgeführt. Es ist bekannt, dass chinesische Unternehmen an einem vaskulären Eingangsroboter mit künstlicher Intelligenz arbeiten und Fortschritte erzielen.

Betrachtet man die Kommerzialisierungssituation, befindet sich die Kommerzialisierung der vaskulären Eingangsoperationsroboter derzeit noch in der Anfangsphase. Im globalen Bereich hat das CorPath GRX von Siemens Healthineers die beste kommerzielle Leistung. Seit der Übernahme der CorPath GRX-Technologie hat Siemens Healthineers keine aktuellen Zahlen zur globalen Installation des CorPath® GRX veröffentlicht. Frühere Daten zeigten, dass bis 2019 weltweit 53 Geräte installiert waren. Insgesamt befindet sich der globale Bereich der vaskulären Eingangsoperationsroboter noch in der kritischen Phase der Validierung der Technologiematurität und der Umsetzung des klinischen Werts. Weltweit versuchen Unternehmen, durch multizentrische, groß angelegte klinische Studien die Akzeptanz zu erhöhen, um die Hürde des klinischen Vertrauens bei der Kommerzialisierung zu überwinden.

Die chinesischen vaskulären Eingangsoperationsroboter haben auch den ersten Schritt in die Kommerzialisierung getan! 2024 hat das R-One vaskuläre Eingangsroboter von MicroPort Robotics fünf führende öffentliche Krankenhäuser in Shanghai, darunter das Zhongshan-Hospital der Fudan-Universität, gewonnen und die ersten beiden kommerziellen Installationen auf dem chinesischen Markt realisiert. Die schnelle Kommerzialisierung des vaskulären Eingangsoperationsroboters von MicroPort Robotics ist hauptsächlich auf die enge Synergie mit dem kardiovaskulären Geschäft der MicroPort Group zurückzuführen. Dies zeigt, dass die enge Synergie mit dem Materialgeschäft einer der Schlüsselfaktoren für die Kommerzialisierung des vaskulären Eingangsoperationsroboters ist.

Technologisch betrachtet befinden sich die vaskulären Eingangsoperationsroboter in einer Phase hoher Innovation, und sowohl chinesische als auch internationale Unternehmen beschleunigen die Produktentwicklung. Kostenseitig hat die Entwicklungshochphase der humanoiden Roboter auch zu einer Kostensenkung in der Lieferkette der Operationsroboter geführt. In Zukunft wird die Einführung der vaskulären Eingangsroboter dazu beitragen, die Eingriffstechnologie in kleinere Einrichtungen zu verbreiten, die Lernkurve für Ärzte zu verkürzen und die Zugänglichkeit von Eingriffen zu verbessern.

Dieser Artikel stammt aus dem WeChat-Account "Arterial Network" (ID: vcbeat), Autor: Yang Xue, veröffentlicht von 36Kr mit Genehmigung.