Trump will die "Einnahmequelle" chinesischer neuer Arzneimittel auf dem Auslandsmarkt unterbrechen. Die Branche kommentiert: Wenn man tausend Feinde tötet, verliert man auch acht hundert Soldaten.

Text | Hu Xiangyun

Redaktion | Hai Ruojing

Die Trump-Regierung hat die auf dem Weg nach Übersee gehenden chinesischen Innovationsarzneimittel im Visier.

Am 10. September berichteten ausländische Medien, dass die Trump-Regierung ein neues Verwaltungsdekretentwurf gegen die chinesische Pharmaindustrie vorbereite. Der Entwurf ziele hauptsächlich auf die "Schlüsselpunkte in der chinesisch-amerikanischen Pharmazusammenarbeit", insbesondere auf die Lizenzvergabe von Innovationsarzneimitteln (BD). Maßnahmen wie die Beschränkung der Einfuhr neuer Arzneimittel aus China durch US - Pharmakonzerne, die Zwangsprüfung von Arzneimittellizenzgeschäften und die verstärkte Prüfung chinesischer klinischer Daten seien geplant.

Unter dem Einfluss dieser Nachricht gingen am 11. September die Aktien von Innovationsarzneimittelkonzernen an den chinesischen Börsen (A - Aktien und H - Aktien) insgesamt zurück. Unternehmen wie BeiGene und Rongchang Biologics sahen ihre Aktien schwächen; mehrere Pharmakonzerne an der Hongkonger Börse verzeichneten Verluste von über 10%. Mit der weiteren Analyse der Nachricht erholte sich der Innovationsarzneimittelsektor am gestrigen Mittag teilweise, und die Kursrückgänge nahmen ab. Am Vormittag des 12. September schwankte der Innovationsarzneimittelsektor aufwärts, und der Hang Seng Biotechnology Index stieg stark an.

BD - Geschäfte sind derzeit die zentrale Form der Zusammenarbeit zwischen chinesischen und amerikanischen Pharmakonzernen. Nur im ersten Halbjahr dieses Jahres belief sich das Gesamtvolumen der chinesischen Innovationsarzneimittel - License - out - Geschäfte auf 60,8 Milliarden US - Dollar, wobei die Anzahlung 2,6 Milliarden US - Dollar betrug. Trump habe diesen Entwurf vorgelegt, weil in den letzten zwei Jahren internationale Pharmakonzerne in großem Umfang chinesische Innovationsarzneimittel - Pipelines erworben hätten, während sie die amerikanischen Biotechnologieunternehmen, die ähnliche Arzneimittel entwickeln, ignorieren würden. Dies habe die Unzufriedenheit einiger US - Anleger ausgelöst.

Allerdings besteht aufgrund der Komplexität der an diesem Entwurf beteiligten Interessengruppen Zweifel darüber, ob der Entwurf tatsächlich umgesetzt werden kann. Ein Mitarbeiter eines Pharmakonzerns, das große BD - Geschäfte durchgeführt hat, sagte: "Der Hauptpunkt des Auslandsausstiegs chinesischer Innovationsarzneimittelkonzerne ist derzeit die BD." Wenn der Entwurf tatsächlich umgesetzt werde, "würde das keine gute Sache sein." Allerdings würde die Beschränkung chinesischer Pharmakonzerne bei BD - Geschäften auch die Entwicklung großer US - Pharmakonzerne einschränken, was vergleichbar mit "dem Töten von tausend Feinden unter dem Verlust von acht hundert eigenen Soldaten" wäre.

Guo Xiaoxing, Partner der Investment - und M&A - Abteilung der Zhongde Law Firm, meinte, dass einige der in der Nachricht erwähnten Beschränkungsbereiche "überraschend" seien. Angesichts des Interessenwettlaufs zwischen verschiedenen Parteien würde selbst wenn das Gesetz schließlich umgesetzt werde, es wahrscheinlich nur die sensibelsten Bereiche wie Zelltherapie und die Nutzung menschlicher genetischer Ressourcen betreffen, während andere Geschäfte weiterhin normal ablaufen könnten.

Der Entwurf soll die BD von neuen Arzneimitteln beschränken und "Zwangsprüfungen" einführen

Laut ausländischen Medienberichten enthält der Entwurf hauptsächlich vier Punkte: die Beschränkung der Einfuhr in - Entwicklung befindlicher Arzneimittel aus China durch US - Pharmakonzerne, insbesondere in Bereichen wie Krebs, Fettleibigkeit und Herzkrankheiten; die Einbeziehung ähnlicher Lizenzgeschäfte in die Zwangsprüfung des Committee on Foreign Investment in the United States (CFIUS); die Verstärkung der Prüfung von Projekten, die chinesische klinische Daten zur Antragstellung verwenden, und die Erhöhung der entsprechenden Gebühren durch die US - Food and Drug Administration (FDA); sowie die Förderung der amerikanischen Arzneimittelproduktion, insbesondere von Antibiotika, Paracetamol und anderen Produkten, "die in China in großem Umfang produziert werden".

Tatsächlich sind die Branche mit den letzten beiden Punkten nicht unvertraut. Insbesondere nach dem "Zollkrieg" zu Beginn des Jahres ist die Rückkehr der Fertigung nach den USA ein altbekanntes Thema. Was wirklich die Branche erschütterte, waren die ersten beiden Punkte, die direkt auf die derzeit beliebten BD - Geschäfte mit Innovationsarzneimitteln abzielten.

Zunächst möchte der Entwurf die Anzahl der Geschäfte beschränken, weil der amerikanische Pharmaforschungszweig seit langem ein "harmonisches" Ökosystem aufrechterhalten hat: Internationale Pharmakonzerne haben ständig Produkte von kleinen und mittleren Biotechnologieunternehmen durch Fusionen, Übernahmen oder Technologielizenzen erworben, um ihre eigene Innovationskraft aufrechtzuerhalten. Letztere und die dahinter stehenden Investmentgesellschaften haben dadurch ihren kommerziellen Ausstieg bewirkt.

In den letzten Jahren haben sich jedoch chinesische Innovationsarzneimittel auf der internationalen Bühne immer stärker hervorgetan. Die Entwicklung von First - in - Class - Arzneimitteln verläuft "deutlich schneller als bei europäischen, amerikanischen und japanischen Unternehmen", und in allen Aspekten der Arzneimittelentwicklung wie Personal, klinischen Studien und Lieferketten können "schnellere Prozesse und niedrigere Kosten" bereitgestellt werden. Daher haben internationale Pharmakonzerne ihre Akquisitionen von US - Unternehmen auf chinesische Unternehmen verlagert.

Im Juli zitierte das amerikanische Pharma - Fachmagazin Fierce Pharma Daten aus einem Bericht von Jefferies und berichtete, dass im ersten Quartal dieses Jahres 32% aller Biotechnologie - BD - Geschäfte in China stattfanden. Dieser Anteil lag 2023 und 2024 noch bei etwa 21%.

Dies war ursprünglich nur eine normale geschäftliche Entscheidung, aber einige Investmentgesellschaften, die in amerikanische Biotechnologie - Start - Ups investiert hatten und nun vor einem Ausstiegsproblem standen, sahen dies als Bedrohung ihrer Interessen. Sie möchten durch ein Verwaltungsdekret eine Barriere errichten und internationale Pharmakonzerne zwingen, wieder "amerikanische Produkte" zu wählen.

Es wird berichtet, dass die Unterstützer Peter Thiel, ein Milliardär aus Silicon Valley, Sergey Brin, Mitbegründer von Google, und sogar die Investmentgesellschaft von Jared Kushner, Trump's Schwiegersohn, darunter sind. Thiel Capital, die Investmentgesellschaft von Thiel, hat beispielsweise in viele Pharmaunternehmen investiert, wie in Atai Life Science, das Produkte gegen Depressionen entwickelt.

Ein weiterer bemerkenswerter Punkt im Gesetz ist die Zwangsprüfung durch das CFIUS. Guo Xiaoxing erklärte, dass ursprünglich das CFIUS nur auf ausländische Investitionen in die USA anwendbar war. Ähnliche Systeme existieren auch in China. Aufgrund politischer Faktoren sei die CFIUS - Prüfung in den letzten Jahren "stetig verschärft" worden (gemeinhin als Reverse - CFIUS - Regelungen bezeichnet). Beispielsweise seien US - Investitionen in sensible chinesische Branchen verboten. Dies betrifft jedoch hauptsächlich den Bereich der Kapitalbeteiligungen und ist auf enge Bereiche wie Halbleiter, KI und Militärtechnik beschränkt. Es werden keine Beschränkungen für normale Branchen erlassen.

"Es war ziemlich überraschend, dass die Nachricht enthielt, dass der Bereich der Biopharmazie, der allgemein als nicht - sensibel angesehen wird, in die Regulierung einbezogen werden soll, und zwar in der Form von Anlagekäufen, die eher dem täglichen Betrieb entsprechen. Ich glaube, dass selbst wenn das Gesetz umgesetzt wird, es das Ergebnis eines Kompromisses zwischen verschiedenen Parteien sein wird. Beispielsweise würden nur die sensibelsten Bereiche wie Zelltherapie und die Nutzung menschlicher genetischer Ressourcen beschränkt werden, während andere Geschäfte weiterhin normal ablaufen könnten." sagte Guo Xiaoxing.

Zurzeit widersprechen sich die Aussagen der Weißen Haus - Offiziellen über diesen Entwurf. Einige behaupten, dass sie seit Monaten mit den Anlegern kommuniziert hätten, andere sagen, dass sie "nicht aktiv daran arbeiten". Auch die Branche hatte nicht erwartet, dass die Regierung direkt beschließen würde, die BD - Geschäfte zwischen chinesischen und amerikanischen Innovationsarzneimittelkonzernen zu beschränken. Beispielsweise meint der Jefferies - Bericht, dass die US - Regierung es unwahrscheinlich ist, die Geschäfte zwischen chinesischen und amerikanischen Biopharmakonzernen zu beschränken, da das damit verbundene Risiko für die nationale Sicherheit sehr gering sei.

Der Interessenwettlauf ist noch nicht beendet, die Durchführbarkeit des Entwurfs ist zweifelhaft

Es ist zu beachten, dass obwohl der Entwurf die Interessenansprüche eines Teils der Anleger repräsentiert, noch unklar ist, welchen Anteil diese Ansprüche am gesamten amerikanischen Pharmamarkt haben.

Chinesische und amerikanische Broker halten insgesamt fest, dass die an diesem Entwurf beteiligten Akteure sehr komplex sind und multinationalen Pharmakonzernen und kleinen und mittleren Technologieunternehmen verschiedener Länder entsprechen. Daher wird der Interessenwettlauf ebenfalls sehr komplex sein. Es wird jedoch erwartet, dass die Lobbykraft der großen amerikanischen Pharmakonzerne stärker ist als die von Biotech - Unternehmen und den dahinter stehenden Interessengruppen.

In BD - Geschäften sind diese multinationalen Unternehmen ebenfalls diejenigen, die die führende Rolle spielen und "den größten Teil der wirtschaftlichen Vorteile" erzielen. Ein ausländisches Medium hat direkt erwähnt, dass im Vergleich zu generischen Arzneimitteln, die fast keine Gewinne bringen, das Kapitalvolumen in BD - Geschäften mit Innovationsarzneimitteln offensichtlich viel größer ist.

Der zuvor erwähnte Mitarbeiter des Pharmakonzerns meint ebenfalls, dass obwohl es scheinbar so ist, dass chinesische Pharmakonzerne zunächst die Anzahlung und Meilensteinzahlungen erhalten, die potenziellen zukünftigen Gewinne der Käufer möglicherweise noch größer sein könnten. Einerseits bedeutet das "Abschneiden" der frühen Pipeline - Geschäfte mit chinesischen Unternehmen nicht, dass die Forschungs - und Produktionsfähigkeit amerikanischer Biotechnologieunternehmen direkt verbessert werden kann. Tatsache ist, dass einige Unternehmen aufgrund langjähriger Probleme wie hoher Forschungs - und Entwicklungskosten und geringer Effizienz Schwierigkeiten haben, der "schnellen Entwicklung chinesischer Pharmakonzerne" hinterher zu kommen.

Andererseits verfügen internationale Pharmakonzerne über umfangreichere Forschungs - und Kommerzialisierungsressourcen und sind in Verhandlungen in einer dominanten Position. Sie können sich vorteilhafte Bedingungen sichern. Aus der Sicht der wirtschaftlichen Gewinne können sie aufgrund ihrer starken Fähigkeiten in Ressourcenintegration und Kapitalverwaltung sogar schnell hohe Gewinne aus BD - Geschäften erzielen.

Beispielsweise hat BioNTech im November 2024 das chinesische Innovationsarzneimittelunternehmen Prime Medicine für 800 Millionen US - Dollar erworben und das Kern - Bispezifische Antikörper - Medikament PM8002 (PD - L1/VEGF) erworben. Weniger als sechs Monate später hat BioNTech das Medikament für eine Anzahlung von 1,5 Milliarden US - Dollar und insgesamt 9 Milliarden US - Dollar an Meilensteinzahlungen an den internationalen Pharmakonzern BMS verkauft und enorme Gewinne erzielt.

Deshalb sind internationale Pharmakonzerne wie Pfizer, Merck, AbbVie und AstraZeneca die Hauptgegner dieses Entwurfs. Albert Bourla, CEO von Pfizer, hat früher gesagt, dass die Zusammenarbeit mit China nicht nur "seinem Unternehmen zugute käme", sondern auch die amerikanischen Patienten profitieren würden. Er hat sogar gewarnt, dass "der Fortschritt Chinas im Bereich der Krebsbehandlung nicht behindert werden sollte".

Im ersten Halbjahr dieses Jahres hat Pfizer gerade eine Kooperation mit 3SBio über das PD - 1/VEGF - Bispezifische Antikörper - Medikament SSGJ - 707 abgeschlossen. Die Anzahlung von 1,25 Milliarden US - Dollar hat einen neuen Rekord für die Anzahlung in BD - Geschäften dieses Jahres gebrochen.

"Wenn der Entwurf umgesetzt wird, würde dies die Motivation für den Austausch und die Zusammenarbeit zwischen chinesischen und amerikanischen Unternehmen fatally schädigen. Derzeit fließen zwar aufgrund der positiven Entwicklung am chinesischen Aktienmarkt wieder US - Dollar zurück, aber einige US - Dollar - Fonds haben klar gemacht, dass sie keine chinesischen Projekte investieren werden, weil man nicht weiß, wann die US - Regierung die Beschränkungen verschärfen oder den Bereich erweitern wird, was die bereits investierten Projekte beeinträchtigen würde." sagte Guo Xiaoxing.

Es ist jedoch zu beachten, dass viele "Vorschläge" Trumps, von dem "Bio - Sicherheitsgesetz" bis zu den sogenannten "Zollsanktionen", eher auf Sensationen abzielten und oftmals mit einem radikalen Standpunkt andere Interessen erkaufen sollten. Mit anderen Worten, es ist noch sehr unklar, ob der Entwurf tatsächlich umgesetzt werden kann.

"Es muss Politik geben, es muss ein Standpunkt geben, aber die meisten Geschäfte müssen weiterhin gemacht werden." meint ein Branchenvertreter.