"Zhiran Medical" hat über 300 Millionen Yuan an Finanzierungen in der Serie A abgeschlossen, um die klinische Umsetzung von invasiven Hirn-Computer-Schnittstellen zu beschleunigen | Exclusive von 36Kr

36Kr hat erfahren, dass ZhiRan Medical angekündigt hat, eine Serie-A-Finanzierung von über 300 Millionen Yuan abgeschlossen zu haben. Die Leitung der Investition erfolgte gemeinsam durch das Spezialfonds für die eigenständige Innovation im Zhongguancun von der Sozialversicherungsfonds (mit Legend Capital als Fondsverwalter), Legend Capital und IDG Capital. Die alten Aktionäre von Yuansheng Venture Capital haben weiterhin beträchtliche Investitionen vorgenommen. Mitinvestoren sind China Life Capital, der Investitionsfonds für die pharmazeutische und gesundheitliche Industrie von Peking, Lenovo Capital and Incubator Group sowie die alten Aktionäre Meituan Longzhu und BV Baidu Ventures.

Seit seiner Gründung im Jahr 2022 hat das Unternehmen insgesamt fast 500 Millionen Yuan an Kapital beschafft. Das Kapital aus dieser Runde wird hauptsächlich für die Förderung der Forschung und Entwicklung neuer Technologien und die Durchführung umfangreicher klinischer Tests verwendet werden.

ZhiRan Medical wurde gemeinsam von Dr. Fang Ying und Dr. Song Qi gegründet. Dr. Fang Ying ist Forscher und Promotionsbetreuer am Peking Institute for Brain Research und Leiter des Projekts "Neues Technologieplattform für die neuronale Aufzeichnung und Regulation" des Ministeriums für Wissenschaft und Technologie. Er engagiert sich seit langem in der Forschung zu flexiblen Hochdurchsatz-Elektroden und neuronaler Aufzeichnung und Regulation. Dr. Song Qi hat an der Universität von Iowa in Elektrotechnik und Informatik studiert und ist ein erfahrener Unternehmer. Er war einst Gründer und CEO eines führenden chinesischen AI-Healthcare-Unternehmens und leitete die klinische Umsetzung und Registrierung des ersten chinesischen AI-Healthcare-Klass-III-Zertifikats.

Dem Bericht zufolge hat das Team von ZhiRan Medical viele Jahre Erfahrung in der Entwicklung von flexiblen Elektroden. Bereits während der Zusammenarbeit mit der Harvard University haben sie ultra-dünne Hochdurchsatz-Flexiblelektroden entwickelt, die in Tierversuchen eingesetzt werden können, und die weltweit erste Publikation über selbstorganisierende neuronale Tasselselektroden veröffentlicht.

Die Brain-Computer-Interface-(BCI-)Technologie hat in den letzten Jahren sowohl politische als auch industrielle Aufmerksamkeit erhalten. Laut der "Ethikrichtlinien für die BCI-Forschung" des Ministeriums für Wissenschaft und Technologie ist ein BCI eine Kreuztechnologie, die einen Informationskanal zwischen Gehirn und externen Geräten etabliert und eine direkte Interaktion ermöglicht. Im März 2025 hat die Nationale Medizinversicherungsbehörde erstmals die BCI-Technologie als eigenständiges Gebührenobjekt festgelegt, das sowohl invasive als auch nicht-invasive Techniken umfasst, was die Grundlage für die kommerzielle klinische Anwendung legt.

Unter den verschiedenen Technologierouten hat sich ZhiRan Medical seit seiner Gründung auf die invasive BCI-Richtung konzentriert. Bei diesem Ansatz werden Elektroden direkt in das Gehirn implantiert, um hochauflösende und informationsreiche neuronale Signale in situ zu erfassen und die Neuronen präzise zu regulieren. Obwohl dieser Weg technische Herausforderungen bei der Implantationsoperation und der Langzeitstabilität birgt, wird er als die einzige Möglichkeit angesehen, die von einzelnen Neuronen bis hin zu Millionen von Neuronen eine umfassende Aufzeichnung und Regulation ermöglicht.

Die Kernkompetenzen von ZhiRan Medical liegen in Bereichen wie flexiblen Elektroden, ganzimplantierten Hardware-Systemen und Dekodierungsalgorithmen. Die selbstentwickelten invasiven Hochdurchsatz-Flexiblelektroden des Unternehmens haben Patente in China und den USA erhalten. Diese Elektroden zeichnen sich durch eine extrem hohe Effizienz bei der Neuronenerfassung aus und ermöglichen die Erfassung von durchschnittlich mehr als einem aktiven Neuron pro Kanal. Gleichzeitig weisen sie eine dehnbare Konstruktion auf, um die relative Verschiebung zwischen Elektrode und Gehirngewebe nach der Implantation zu reduzieren und die Immunreaktion zu minimieren, wodurch das Problem der instabilen Langzeitsignalerfassung herkömmlicher Elektroden überwunden wird.

Die selbstentwickelten invasiven ultra-dünnen Flexibelektroden von ZhiRan Medical

Basierend auf diesen Elektroden hat das Unternehmen ein ganzimplantiertes Hochdurchsatz-System zur drahtlosen Signalerfassung entwickelt, das die präzise Erfassung von neuronalen Aktionspotentialen mit bis zu 1024 Kanälen unterstützt. Das System ist mit einem implantierbaren wiederaufladbaren Akku ausgestattet und hat die internationale Sicherheitsnorm erfüllt. Das zugehörige Neurosignal-Chip ist auf die Größe einer Münze verkleinert worden, und der Stromverbrauch des Systems ist um 75 % gesunken.

Im Bereich der Algorithmen hat ZhiRan Medical einen selbstentwickelten tiefen neuronalen Netzwerk-Algorithmus entwickelt, um die Signalqualität zu verbessern und hochdimensionale Merkmale zu extrahieren. Durch ein adaptives Netzwerk wird die Dekodierungsgenauigkeit und -universalität verbessert. Das Unternehmen hat eine eigene hochpräzise EEG-Datenplattform aufgebaut, die über 20 TB an Tierneuronendaten und 6 TB an Daten aus menschlichen tiefen Gehirnregionen verfügt. Diese Daten werden für das Vortraining von neuronalen EEG-Modellen verwendet, um die Trainingsgeschwindigkeit des Modells zu beschleunigen und die Dekodierungsleistung zu verbessern.

Um die Effizienz und Sicherheit der Implantation zu verbessern, hat das Unternehmen auch einen mehrachsigen Implantationsroboter entwickelt, der eine Mikrometergenauigkeit bei der Positionierung ermöglicht. Er kann die Anzahl der Implantationspunkte frei wählen, automatisch Blutgefäße vermeiden und sichere Positionen planen sowie die Implantationstiefe präzise steuern, um eine schnelle und automatisierte Elektrodenimplantation zu ermöglichen.

Im Hinblick auf die industrielle Vernetzung hat ZhiRan Medical in Changping, Peking, eine klinische Mikro- und Nanoprozessierungsfabrik und eine GMP-Fabrik mit einer Fläche von über tausend Quadratmetern gebaut, wodurch es in der Lage ist, vom Kernkomponentenentwicklung bis zur Produktfertigung ein vollständiges Leistungsspektrum anzubieten und die eigenständige Kontrolle und die Massenproduktion von klinischen Produkten zu gewährleisten. ZhiRan Medical hat erklärt, dass es sich weiterhin auf die Unterstützung von Politik und Kapital stützen wird, um die Iteration der Kerntechnologien und die klinische Umsetzung zu beschleunigen und die invasive BCI-Technologie in mehr medizinischen Szenarien anzuwenden.

In letzter Zeit hat die globale BCI-Branche eine Beschleunigung erfahren. Unternehmen wie Neuralink von Elon Musk haben nacheinander Fortschritte bei klinischen Tests mit menschlichen Implantaten bekannt gegeben. Auch junge Technologieunternehmen fördern die Einführung dünnerer und flexiblerer implantierbarer Elektroden in die Klinik. Auf technischer Ebene bleiben die Signalqualität, die Langzeitstabilität und die Implantationssicherheit von BCI-Systemen weiterhin die zentralen Anliegen der Branche. Der Übergang von starren zu flexiblen Elektroden hat die Auflösung und Stabilität der neuronalen Signalerfassung verbessert und das Risiko einer Immunreaktion verringert, was allgemein als der Schlüssel zur klinischen Umsetzung angesehen wird. In Zukunft ist es möglich, dass die invasive BCI-Technologie bei der Behandlung von Rückenmarksverletzungen, Amyotropher Lateralsklerose und sogar Depressionen bahnbrechende Fortschritte erzielen wird.