Mit der Einführung der bombshell-Neuordnungspolitik für das Innovationspharma kommt ein wichtiger Wendepunkt für die Branche.

Der medizinische Sektor ist in Aufruhr geraten!

Gestern wurde das "Mehrere Maßnahmen zur Unterstützung der hochwertigen Entwicklung von innovativen Arzneimitteln" (im Folgenden als "Mehrere Maßnahmen" bezeichnet), gemeinsam von der Nationalen Gesundheitsversicherungsbehörde und der Nationalen Gesundheitskommission herausgegeben, was die Maßnahmen zur ganzheitlichen Unterstützung der Entwicklung von innovativen Arzneimitteln weiter vervollständigt hat.

Mit der Entwicklung der innovativen Arzneimittel in China zu einem bestimmten Stadium und der Zunahme der Anzahl der zugelassenen Produkte richten die Unternehmen ihren Fokus nicht nur auf die Prüfung und Genehmigung, sondern auch auf die Anwendung in Krankenhäusern, die Zahlungsmethoden und den Wettbewerb auf dem Markt.

Der Grund, warum die neue Politik die innovativen Arzneimittel "ganzheitlich unterstützt", liegt hauptsächlich darin, dass die "Mehrere Maßnahmen" Politikmaßnahmen für alle Schritte von der Forschung und Entwicklung, der Investition bis zur Zulassung in die Gesundheitsversicherung und private Krankenversicherungen, der klinischen Anwendung und der vielfältigen Zahlungsmethoden für innovative Arzneimittel vorgeben, um gezielt die praktischen Probleme von innovativen Arzneimitteln zu lösen und die Entwicklungstrends dieser Schlüsselpunkte festzulegen.

Angesichts der Gesundheitsversicherungspolitik der letzten Jahre und der allgemeinen Richtung der neuen medizinischen Reform markieren die "Mehrere Maßnahmen" den offiziellen Übergang der medizinischen Politik von der "Entwässerung" zur "Förderung von Innovationen", was ein Wendepunkt für die Branche darstellt.

Förderung der Übereinstimmung zwischen der Forschung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln und den klinischen Bedürfnissen

In den letzten zehn Jahren hat die Branche der innovativen Arzneimittel in China eine Phase des raschen Wachstums erlebt: Die Venture Capital - Aktivitäten in diesem Bereich waren lebhaft, und die Forschungs - und Entwicklungspipelines waren reichhaltig. Allerdings hat sich auch das Problem der Homogenität eingeschlichen, und es gab auch Phänomene wie das "Jagen nach Trends" bei der Auswahl von Targets und der Planung von Pipelines.

Derzeit ist die Homogenität ein großer Engpass für die nachhaltige Entwicklung der Branche der innovativen Arzneimittel. Beispielsweise hat der homogene Wettbewerb die Preise für Ressourcen wie klinische Studien erhöht, und die niedrigwertige Wiederholung hat in einigen Bereichen eine Überkapazität verursacht. Unternehmen ohne Differenzierung haben Schwierigkeiten, Kapital zu beschaffen, wenn der "Kapitalwinter" eintritt, und werden zu Schaum nach der Boomphase der Venture Capital - Aktivitäten in diesem Bereich. Darüber hinaus hemmt es in gewissem Maße die Motivation für ursprüngliche Innovationen, vernachlässigt die echten ungedeckten klinischen Bedürfnisse und führt dazu, dass die chinesischen innovativen Arzneimittel insgesamt weniger konkurrenzfähig auf dem globalen Markt sind.

Um diese Probleme zu vermeiden, hat die Nationale Gesundheitsversicherungsbehörde auch auf der Pressekonferenz zur Veröffentlichung der "Mehreren Maßnahmen" gestern vorgeschlagen, ein Umfeld zu schaffen, in dem "echte Innovationen unterstützt werden, echte Innovationen gefördert werden und differenzierte Innovationen unterstützt werden".

Da die Forschungs - und Entwicklungszeit von innovativen Arzneimitteln lang ist und das Phänomen des "Innenkonkurrenz" auch eine gewisse Verzögerung hat, wie kann man frühzeitig von der Quelle aus bessere Unterstützung für die Forschung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln bieten? In Bezug darauf hat die "Mehreren Maßnahmen" bahnbrechende Maßnahmen für die Nutzung von Gesundheitsversicherungsdaten vorgeschlagen, nämlich:

● Unterstützung der Nutzung von Gesundheitsversicherungsdaten für die Forschung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln. Auf der Grundlage der Gewährleistung der Datensicherheit und der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften wird die Bereitstellung notwendiger Gesundheitsversicherungsdaten für die Forschung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln erforscht. Basierend auf der national einheitlichen Gesundheitsversicherungsinformationplattform werden die Daten über die Krankheitsspektren und die klinischen Medikamentenbedürfnisse gesammelt und analysiert, und es werden Datenprodukte entwickelt, die den Forschungs - und Entwicklungsbedürfnissen von innovativen Arzneimitteln entsprechen, um Pharmaunternehmen, Forschungseinrichtungen und medizinische Einrichtungen zu unterstützen, die Forschungs - und Entwicklungsziele sinnvoll zu bestimmen und die Pipelines zu planen, und die Innovationsleistung zu verbessern.

Die Gesundheitsversicherungsdaten helfen Pharmaunternehmen, die ungedeckten klinischen Bedürfnisse genauer zu identifizieren, insbesondere die Medikamentenbedürfnisse bei chronischen Krankheiten und Tumoren im Zuge des Bevölkerungsalterungsprozesses, die Wirksamkeitsgrenzen der bestehenden Therapien zu entdecken und gezielter neue Generationen von Medikamenten zu entwickeln. Die Öffnung der Gesundheitsversicherungsdaten wird die chinesische Branche der innovativen Arzneimittel beschleunigt in eine Ära der datengesteuerten präzisen Forschung und Entwicklung bringen.

Zugleich kann die Forschung nach der Zulassung von innovativen Arzneimitteln weiterhin die Übereinstimmung zwischen diesen und den klinischen Bedürfnissen fördern. Daher wird in den "Mehreren Maßnahmen" erwähnt:

● Stärkung der Forschung in der realen Welt für innovative Arzneimittel. Es wird die Erstellung einer wissenschaftlichen Methode für die Forschung in der realen Welt erforscht, Pharmaunternehmen werden ermutigt, Forschung in der realen Welt für innovative Arzneimittel durchzuführen, und die Forschungsergebnisse werden mit der Zulassung in die Arzneimittelverzeichnis, der Verlängerung der Vertragsdauer und der Anpassung des Zahlungsbereichs der Gesundheitsversicherung verknüpft.

Einführung von geduldigem Kapital für innovative Arzneimittel

Kapital spielt eine wichtige Rolle in der Entwicklung von Unternehmen, die innovative Arzneimittel herstellen. Das Problem ist jedoch, dass die Laufzeit von Yuan - Fonds im Allgemeinen etwa 7 - 8 Jahre beträgt, was nicht mit der oftmals 10 - jährigen Forschungs - und Entwicklungszeit von innovativen Arzneimitteln übereinstimmt.

In der Vergangenheit war der Börsengang einer der Hauptwege für Investmentgesellschaften, um ihr Kapital zurückzuerhalten. In den letzten zwei Jahren war der Zugang zum Börsengang jedoch eingeschränkt, was zu Schwierigkeiten bei der Rückzahlung des Kapitals führte. Noch wichtiger ist, dass mit der Fälligkeit der Fonds, die um 2015 gegründet wurden, Investmentgesellschaften sich Gedanken darüber machen müssen, so bald wie möglich ihr Kapital zurückzuerhalten.

Es ist bedauerlich, dass es zwischen innovativen Unternehmen und Kapitalanlegern aufgrund des Rückzahlungsproblems zu Konflikten kommen kann, sogar zu Spaltungen und gerichtlichen Auseinandersetzungen. Kapitalanleger müssen sich auf langfristige Investitionen in innovative Arzneimittel vorbereiten; gleichzeitig brauchen innovative Arzneimittel immer mehr geduldiges Kapital.

Im Januar 2025 wurde in der "Richtlinie der Staatssekretariats - General - Büros zur Förderung der hochwertigen Entwicklung von staatlichen Investmentfonds" festgelegt, dass langfristiges und geduldiges Kapital gestärkt werden soll. Die Laufzeit von staatlichen Investmentfonds soll sinnvoll festgelegt werden, um die Rolle des Fonds als langfristiges und geduldiges Kapital bei der über - und gegenzyklischen Regulierung zu spielen, und es wird langfristiges Kapital wie die Nationale Sozialversicherungsfonds und Versicherungsgelder aktiv angeregt, in diese Fonds zu investieren.

Derzeit haben viele Regionen die Laufzeit von neu gegründeten staatlichen Fonds auf 15 bis 20 Jahre verlängert. Technologieunternehmen, einschließlich solcher, die innovative Arzneimittel entwickeln, können hoffentlich längerfristige Kapitalunterstützung erhalten. Die gestern herausgegebenen "Mehreren Maßnahmen" erwähnen entsprechend:

● Ermutigung privater Krankenversicherungen, ihre Investitionen in innovative Arzneimittel zu erhöhen. Private Krankenversicherungen werden ermutigt, auf verschiedene Weise wie durch Investmentfonds für innovative Arzneimittel stabile langfristige Investitionen in die Forschung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln zu tätigen, um geduldiges Kapital für die Unterstützung von innovativen Arzneimitteln aufzubauen.

Es ist keine Seltenheit, dass private Krankenversicherungen in Unternehmen aus dem Gesundheitssektor investieren. Die Investitionen konzentrieren sich jedoch hauptsächlich auf Bereiche wie medizinische Dienstleistungen, Internet - Medizin, Gesundheitsmanagement und Altenpflege, die mit der Versicherung zusammenwirken können. Im Jahr 2024 beliefen sich die ursprünglichen Prämien der privaten Krankenversicherung in China auf 977,3 Milliarden Yuan, was einem Anstieg von 8,2 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Wie viel von diesem riesigen Betrag in die Forschung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln fließen kann? Einerseits hängt es von der Risikoeinschätzung der Versicherungsunternehmen bei der Investition in innovative Arzneimittel ab, andererseits davon, ob es später Implementierungsrichtlinien gibt, um die "Investition von privaten Krankenversicherungen in innovative Arzneimittel" weiter zu unterstützen.

Wie auch immer, bieten die "Mehreren Maßnahmen" einen neuen Ansatz für die Einführung von geduldigem Kapital in die Branche der innovativen Arzneimittel.

Wesentliche Fortschritte bei der Zahlung von innovativen Arzneimitteln durch private Krankenversicherungen

Mit dem Eintritt der chinesischen innovativen Arzneimittel in die Erntephase hat die Anzahl der zugelassenen Klasse - 1 - innovativen Arzneimittel von 2018 bis 2024 einen deutlichen Anstieg gezeigt. Im Jahr 2024 betrug die Anzahl der zugelassenen Produkte 48, mehr als das 5 - fache von 2018. In der ersten Hälfte von 2025 waren es bereits fast 40, was auf einen Sprung in der Anzahl hinweist.

Die politische Unterstützung bei der Zahlungsphase ist besonders wichtig für die Kommerzialisierung von innovativen Arzneimitteln.

In den letzten Jahren wurde schrittweise ein dynamisches Anpassungsmechanismus für das Arzneimittelverzeichnis der Gesundheitsversicherung für die Zulassung neuer Medikamente etabliert. Daten von der Nationalen Gesundheitsversicherungsbehörde zeigen, dass der Anteil der in den letzten 5 Jahren neu auf den Markt gekommenen Medikamente an den neuen Einträgen im Arzneimittelverzeichnis der Gesundheitsversicherung von 32 % im Jahr 2019 auf 98 % im Jahr 2024 gestiegen ist. Von den 91 neuen Medikamenten, die 2024 in das Arzneimittelverzeichnis der Gesundheitsversicherung aufgenommen wurden, konnten 33 "im selben Jahr, in dem sie zugelassen wurden, auch in das Verzeichnis aufgenommen werden". Die Zeitspanne von der Zulassung eines neuen Medikaments bis zu seiner Aufnahme in das Arzneimittelverzeichnis der Gesundheitsversicherung und der Erlangung der Rückerstattung ist von ursprünglich etwa 5 Jahren auf etwa 1 Jahr gesunken. Etwa 80 % der innovativen Arzneimittel können innerhalb von 2 Jahren nach ihrer Markteinführung in den Zahlungsbereich der Gesundheitsversicherung aufgenommen werden. Nach der Aufnahme von innovativen Arzneimitteln in das Arzneimittelverzeichnis der Gesundheitsversicherung durch Verhandlungen stieg in den meisten Fällen sowohl die Verkaufsmenge als auch der Umsatz.

Allerdings hat die Nationale Gesundheitsversicherungsbehörde auch erwähnt, dass das Problem, dass die Preiserwartungen von innovativen Arzneimittelunternehmen und die Zahlungsfähigkeit der Gesundheitsversicherung noch einen Unterschied aufweisen und die vielfältigen Zahlungsmöglichkeiten schwach sind, noch nicht vollständig gelöst ist.

Im nächsten Schritt wird die Nationale Gesundheitsversicherungsbehörde, während sie den dynamischen Anpassungsmechanismus des Arzneimittelverzeichnisses der Gesundheitsversicherung verbessert und die Zahlungsstandards für innovative Arzneimittel der Gesundheitsversicherung sinnvoll festlegt, auch die Zahlung von innovativen Arzneimitteln durch private Krankenversicherungen stark unterstützen, wie in den "Mehreren Maßnahmen" erwähnt:

● Einrichtung eines innovativen Arzneimittelverzeichnisses für private Krankenversicherungen. Insbesondere innovative Arzneimittel mit hohem Innovationsgrad, großer klinischer Wert und deutlichem Nutzen für Patienten, die über den Schutzbereich der Grundgesundheitsversicherung hinausgehen, werden in das Verzeichnis aufgenommen, und es wird empfohlen, dass die mehrschichtige medizinische Sicherungssysteme wie private Krankenversicherungen und medizinische Solidargemeinschaften es als Referenz verwenden.

● Ausnutzung der Funktionen des mehrschichtigen medizinischen Sicherungssystems. Die Gesundheitsversicherungsbehörde bietet private Krankenversicherungen, die die erforderlichen Bedingungen erfüllen, bei der Datenfreigabe, der Abrechnung und der Aufteilung von Kosten etc. Kooperationsunterstützung. Fälle, in denen innovative Arzneimittel aus dem Versicherungsbereich der entsprechenden privaten Krankenversicherung angewendet werden, müssen nicht in den Bereich der Fallpauschalenzahlung einbezogen werden und werden nach einem Prüfungs - und Bewertungsverfahren bezahlt.

Tatsächlich hat die Nationale Gesundheitsversicherungsbehörde bereits mehrmals die Arbeitsplanung für das Arzneimittelverzeichnis der privaten Krankenversicherung erwähnt. Auch gestern gab es einen wesentlichen Fortschritt bei dieser Arbeit: Die Nationale Gesundheitsversicherungsbehörde hat offiziell die "Arbeitsplanung für die Anpassung des Arzneimittelverzeichnisses der nationalen Grundgesundheitsversicherung, der Geburtenversicherung und der Unfallversicherung sowie des innovativen Arzneimittelverzeichnisses der privaten Krankenversicherung 2025 (Entwurf)" und die "Anmeldungsrichtlinien für die Anpassung des Arzneimittelverzeichnisses der nationalen Grundgesundheitsversicherung, der Geburtenversicherung und der Unfallversicherung sowie des innovativen Arzneimittelverzeichnisses der privaten Krankenversicherung 2025 (Entwurf)" veröffentlicht.

Die neuesten politischen Anordnungen für das Arzneimittelverzeichnis der privaten Krankenversicherung, Bildquelle: Nationale Gesundheitsversicherungsbehörde

Die Nationale Gesundheitsversicherungsbehörde hat auch erklärt, dass die Anmeldung und die Anpassung des innovativen Arzneimittelverzeichnisses der privaten Krankenversicherung gleichzeitig mit dem Arzneimittelverzeichnis der Gesundheitsversicherung erfolgen und der Prozess im Wesentlichen übereinstimmt. Unternehmen können sich entweder für die Aufnahme in das Arzneimittelverzeichnis der Gesundheitsversicherung oder in das innovativen Arzneimittelverzeichnis der privaten Krankenversicherung bewerben, oder auch für beide. Der Unterschied zur Anpassung des Arzneimittelverzeichnisses der Gesundheitsversicherung besteht darin, dass das innovativen Arzneimittelverzeichnis der privaten Krankenversicherung den Marktstatus von privaten Krankenversicherungen voll berücksichtigt. Bei der Planung, der Expertenprüfung und den Preisverhandlungen etc. werden Versicherungsunternehmen und Branchenexperten ausführlich beteiligt. Experten für private Krankenversicherungen haben eine wichtige Entscheidungsgewalt darüber, ob ein Medikament in das innovativen Arzneimittelverzeichnis der privaten Krankenversicherung aufgenommen wird und über die Preisverhandlungen.

In der Vergangenheit haben die Gemeinwohl - Krankenversicherungen bereits viele Versuche unternommen, die Zahlung von innovativen Arzneimitteln durch private Krankenversicherungen zu ermöglichen. Mit der Er