Chinesische langwirkende GLP-1 auf dem Markt, voraussichtlich alle zwei Wochen eine Injektion möglich, könnte direkt Semaglutid "herausfordern" | Frühphasenprojekt

Im GLP-1-Markt hat auch ein chinesisches Unternehmen endlich neue Fortschritte gemacht.

Kürzlich wurde das selbstentwickelte langwirksame GLP-1-Medikament "Isuglucagon α Injektion" (Handelsname "Yinuoqing") von YinNuo Pharma von der nationalen Arzneimittelaufsichtsbehörde für die Behandlung von erwachsenem Typ-2-Diabetes zugelassen. Am 11. Februar wurde das erste Rezept für "Yinuoqing" in einem öffentlichen Krankenhaus offline ausgestellt.

Es wird berichtet, dass Isuglucagon α auf den beiden großen E-Commerce-Plattformen JD Health und Alibaba Health zur Vorbestellung verfügbar ist und am 18. Februar offiziell online verfügbar sein wird.

Um das Jahr 2021 entzündete Semaglutid von Novo Nordisk den globalen GLP-1-Markt, und auch das Innovationstempo für inländische GLP-1-Medikamente beschleunigte sich. Unter den vielen Produktentwicklungsrichtungen ist die Verfolgung von "länger anhaltender Wirkung", d.h. weniger Injektionen und länger anhaltende Wirkung, eine der populären Richtungen. Auch YinNuo Pharma hat sich in diese Richtung bewegt.

Den von YinNuo Pharma bekannt gegebenen Daten zufolge zeigt die klinische Forschung, dass die Halbwertszeit der Isuglucagon α Injektion 204 Stunden beträgt. Im Vergleich zu den derzeit veröffentlichten Forschungsdaten zu GLP-1-Rezeptor-Agonisten übertrifft diese Zahl Semaglutid mit 168 Stunden, Tirzepatid mit 120 Stunden und Dulaglutid mit 112 Stunden.

Obwohl YinNuo Pharma nach der Markteinführung dieses Produkts weiterhin "einmal wöchentliches Dosierung" bekannt gegeben hat, bedeutet "204 Stunden", dass mit der längeren Halbwertszeit Isuglucagon α möglicherweise alle 14 Tage dosiert werden kann.

Wenn dies tatsächlich erreicht wird, könnte die Isuglucagon α Injektion den inländischen GLP-1-Medikamenten einen guten Ruf als "überlegen gegenüber Importprodukten" verschaffen.

Hinsichtlich der Behandlungseffekte kann die Verwendung von Isuglucagon α Injektion in einer Dosierung von 3 mg nach 4 Wochen Monotherapie den glykosylierten Hämoglobin (HbA1c)-Spiegel um 1,1 % senken; nach 24 Wochen Behandlung sank der HbA1c-Wert signifikant um 2,2 % im Vergleich zur Baseline und um 1,8 % bei gleichzeitiger Behandlung mit Metformin. Bei neu diagnostizierten Typ-2-Diabetespatienten kann die Remissionsrate von Diabetes nach Absetzen des Medikaments nach 3 Monaten 60 % erreichen; der Effekt ist anhaltend. In Bezug auf die Sicherheit treten bei Patienten mit diesem Produkt weniger gastrointestinale Nebenwirkungen auf, die meist vorübergehend sind; es gab keine schweren hypoglykämischen Ereignisse.

Des Weiteren zeigt die Forschung zur Verbesserung der metabolischen Gesundheit, dass bei nicht-diabetischen Personen nach 4-wöchiger Behandlung mit Isuglucagon α Injektion eine Gewichtsabnahme von 4 kg und eine Gewichtsreduktion von 6,2 % erreicht werden konnte; die Phase-III-Studien zeigten außerdem, dass die kardiometabolischen Risikoparameter der behandelten Patienten verbessert wurden, wie zum Beispiel der systolische Blutdruck sank um 4,09 mmHg im Vergleich zur Baseline, die Spiegel von TC, LDL-C und anderen Blutfetten sanken, und 32 % der Patienten erreichten eine gesamtheitliche metabolische Kontrolle von Blutzucker, Blutdruck und Blutfett.

"Es ist, als ob man einen intelligenten Regler im Körper installiert hat, der nicht nur den Blutzucker präzise regulieren kann, sondern auch hilft, Stoffwechselprobleme wie Übergewicht/Fettleibigkeit zu verbessern, was besonders wichtig für die Prävention von Diabeteskomplikationen ist", erklärt Professor Zhou Jian vom angegliederten Sechsten Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Jiaotong-Universität in Shanghai.

Es ist bekannt, dass das Blutzucker- und Gewichtsmanagement bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes entscheidend ist. In China haben über 60 % der Diabetespatienten ein Übergewichts- oder Fettleibigkeitsproblem, was nicht nur die Blutzuckerkontrolle erschwert, sondern auch das Risiko von Komplikationen erhöht. Daher kann die Gewichtsabnahme zur Verbesserung der metabolischen Funktion bei Typ-2-Diabetes dazu beitragen, die umfassenden Behandlungsziele zu erreichen.