"Jimerylife" erhält Finanzierungsrunde in Höhe von mehreren zehn Millionen RMB in Serie B+, Lungenstammzellprodukt startet bald Phase-III-Studie | 36Kr exklusive Ankündigung

Text｜Hu Xiangyun

Redaktion｜Hai Ruo Jing

36Kr hat erfahren, dass die "Gimmeray Regenerative Medicine Group" kürzlich ihre B+-Runden-Finanzierung in Millionenhöhe abgeschlossen hat. Der Investor in dieser Runde ist Cold Fir Creek Capital, und das aufgebrachte Kapital wird hauptsächlich für die klinische Forschung und Einreichung von Stammzellprodukten des Unternehmens verwendet.

Gimmeray wurde 2015 gegründet und konzentriert sich auf die regenerative Medizin von Organen im menschlichen Körper, die auf Stammzellen basiert. Dies erfolgt durch die Entwicklung innovativer Zell- und Gentherapieprodukte zur Reparatur, Regeneration und Stärkung von Geweben und Organen des menschlichen Körpers. Bereits 2022 berichtete 36Kr über die Technologieplattform und das Produktlayout von Gimmeray, als die B-Runden-Finanzierung stattfand weitere Informationen.

Passend zum Abschluss der B+-Runden-Finanzierung haben wir Dr. Ting Zhang, Gründerin und CEO von Gimmeray, interviewt, um mehr über die Geschäftsentwicklung des Unternehmens in den letzten zwei Jahren und ihre Gedanken zur zukünftigen Entwicklung der Stammzellbranche zu erfahren.

Zhang Ting erwähnte, dass sich der Geschäftsbetrieb des Unternehmens in den letzten zwei Jahren hauptsächlich auf den klinischen Bereich konzentriert hat. Zunächst hat das Unternehmen das innovative Produkt der Lungenregenerationsmedizin REGEND001 entwickelt, das bereits zwei klinische Phase-II-Studien abgeschlossen hat, die sich gezielt auf chronisch-obstruktive Lungenerkrankungen (COPD) und idiopathische Lungenfibrose (IPF) beziehen. In diesem Zusammenhang erfolgt derzeit eine Zwischenanalyse für "COPD", und es wird erwartet, dass in der ersten Hälfte dieses Jahres Gespräche mit den Aufsichtsbehörden über die Phase-III-Klinik gestartet werden.

Darüber hinaus hat das Unternehmen kürzlich Unterstützung in Form von mehreren Millionen Mitteln aus dem nationalen Schwerpunkt-Forschungsprogramm "Stammzellforschung und Organregeneration" erhalten. Dieses Projekt, unter der Leitung von Dr. Ting Zhang, vereint über zehn medizinische Institutionen und Forschungseinrichtungen in China, um eine Phase-III-konfirmierende klinische Studie für COPD und IPF durchzuführen. Die Auftaktveranstaltung zu diesem nationalen Großprojekt fand am 9. Februar 2025 im Ruijin-Krankenhaus in Shanghai statt. Teilgenommen haben u.a. Akademiemitglied Pei Gang von der Chinese Academy of Sciences, der Vorsitzende der Abteilung für Atemwegserkrankungen der Chinesischen Medizinischen Vereinigung, Professor Qu Jieming, und der stellvertretende Vorsitzende, Professor Li Shiyue, die intensiv in das Projekt involviert sind.

Bildquelle: Gimmeray

Nach Zhang Tings Beobachtung hat sich das Interesse an der Zelltherapie in der Branche in den letzten Jahren deutlich verändert. Einerseits erkennen die Menschen dank der fortschrittlichen Forschung und der Verbesserung der aufsichtsrechtlichen Rahmenbedingungen nun, dass Stammzellen wie Medikamente registriert und vermarktet werden können. Vor kurzem hat die Staatliche Arzneimittelaufsichtsbehörde das erste Stammzelltherapieprodukt bedingt zur Markteinführung zugelassen, was das Vertrauen in die Branche weiter gestärkt hat;

Andererseits, obwohl der Kapitalmarkt relativ schwach ist und das Risikobewusstsein noch vorhanden ist, zeigt sich weiterhin Interesse an technologieorientierten, innovativen Unternehmen mit marktnahen Produkten und guter Liquiditätslage. "Für Gimmeray befinden wir uns im Bereich der Lungenstammzellprodukte in einer führenden Position, und für Institute ist das Gesamtrisiko der Investition relativ gering."

Ein Beispiel ist die Entwicklung der Indikation COPD für REGEND001: Es handelt sich um eine schwere Atemwegserkrankung, die durch irreversible Lungenschäden verursacht wird und bei der die Patienten hauptsächlich Probleme mit der Belüftung der Atemwege und dem Gasaustausch haben. Derzeit gibt es zwar mehrere etablierte Produkte auf dem Markt, jedoch wirken traditionelle Antikörperprodukte hauptsächlich, indem sie Fibrose und Entzündungen hemmen, womit sie das Ventilationsproblem lösen, aber bei der durch irreversible strukturelle Schäden verursachten Beeinträchtigung der Gasaustauschfähigkeit der Lunge nur schwer Wirkung zeigen. Im Vergleich dazu kann das neue REGEND001-Medikament auf Basis von Stammzellen der Atemwegsgrundschicht die Funktionalität des beschädigten Alveolarbereichs effektiv wiederherstellen und somit die durch Lungenfibroseschäden verursachten Schäden regenerieren und reparieren, was das Problem grundlegend lösen kann.

Im Jahr 2024 wurde eine Studie von Professor Zuo Wei von der Tongji-Universität in Zusammenarbeit mit Academician Zhong Nanshan veröffentlicht, die in Science Translational Medicine erschienen ist. Diese Studie zeigte, dass über 70% der COPD-Patienten nach REGEND001-Behandlung eine signifikante Verbesserung der Lungenbelüftungsfähigkeit und der körperlichen Leistungsfähigkeit aufwiesen. Eine langfristige Nachverfolgung zeigte auch eine deutlich verlängerte Überlebenszeit der COPD-Patienten. Das Team veröffentlichte kürzlich auch eine Studie über die mechanistische Wirkung der relevanten Zellen in der Zeitschrift "Nature Communications", einem Ableger von Nature.

Zhang Ting erklärte: „Wenn COPD ein bestimmtes Stadium erreicht, haben die Patienten normalerweise Probleme mit der Gasaustauschfähigkeit. Wir glauben, dass dieses Produkt in Zukunft eine zwingende Notwendigkeit für alle mittleren bis schweren COPD-Patienten darstellen könnte. In Bezug auf den Forschungsvorschritt wird erwartet, dass REGEND001 innerhalb der nächsten drei Jahre die Zulassung erhält und dann das weltweit erste auf dem Markt erhältliche Produkt für Lungenregenerationsmedizin wird und mit den bestehenden Atemwegssystemmedikamenten komplementär sein kann, um allmählich Organtransplantationen zu ersetzen.“

Erwähnenswert ist, dass das neue Lungenstammzellenprodukt der Firma, Pulmovinci, kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Orphan Drug Designation (ODD) für die Behandlung von idiopathischer Lungenfibrose (Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) anerkannt wurde. Pulmovinci ist eine Weiterentwicklung auf Basis von REGEND001, das durch fortschrittliche Reprogrammierungstechniken optimiert wurde, um die Zellen zu verjüngen und die Effizienz der Produktlieferung zu verbessern. Das Unternehmen plant, innerhalb der nächsten ein bis zwei Jahre in den USA klinische Studien für Pulmovinci zu starten, um die Internationalisierungsstrategie voranzutreiben.

Das Unternehmen hat auch bei der Entwicklung von Produkten für schwerwiegende Nierenerkrankungen beachtliche Fortschritte erzielt. Das neue Medikament REGEND003, das auf autologen Nierenprogenitorzellen basiert, hat bereits eine Pre-IND-Antragstellung abgeschlossen. Dieses Produkt ist vergleichbar mit dem Nierenregenerationsprodukt von ProKidney in den USA und wird voraussichtlich in diesem Jahr klinische Versuche für Nierenerkrankungen bei Typ-2-Diabetes starten. Ein weiteres Produkt ist die universelle Zelllinie REGEND008 für die Nierenregeneration und -reparatur, die ihre IIT-Studien abgeschlossen hat und bei der sich deutliche positive Ergebnisse für die Nierenfunktion der Patienten zeigten.

Obwohl in der Bevölkerung zelltherapeutische Behandlungen wie CAR-T oft als „unerschwinglich“ angesehen werden, haben Stammzellprodukte aufgrund unterschiedlicher Herstellungsverfahren einen Preisvorteil, „der in den Rahmen der nationalen Krankenkassen passt“.

Ein weiterer Vorteil von Stammzellprodukten besteht darin, dass sie für sehr viele Indikationen geeignet sind. Angefangen bei frühzeitig erschlossenen stoffwechselbedingten Erkrankungen wie Diabetes bis hin zu neurologischen degenerativen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen sowie schweren Erkrankungen wie COPD und IPF: Die Indikationsgrenzen für Stammzelltherapien erweitern sich stetig.

„Obwohl die Entwicklung von Stammzellen in der Zelltherapie im Vergleich zu CAR-T im Rückstand ist, denke ich, dass aufgrund dieser beiden Vorteile in den nächsten Jahren mehrere Stammzellprodukte nacheinander zugelassen werden“, sagte Zhang Ting.

Vorstellung der Investmentgesellschaft:

Cold Fir Creek Capital wurde 2021 gegründet und ist ein aufstrebender Investmentfonds im Bereich der Biopharmazeutika und Gesundheitsvorsorge. Das Unternehmen ist auf innovative Investitionen und Wertschöpfung in der globalen Biopharmaindustrie spezialisiert. Das Team vereint hochrangige Talente aus der Industrie, Wissenschaft und Risikokapitalbranche mit umfangreicher Erfahrung im pharmazeutischen und Investitionsbereich. Der Kernwert von Cold Fir Creek Capital liegt in der Philosophie „suche nach Realität und wahrer Kenntnis“, behält die Prinzipien „Weitblick und Unabhängigkeit“ bei und ist bestrebt, durch rigorose Projektevaluierung und wissenschaftliche Investitionsentscheidungen für Investoren, Aktionäre und die gesamte Gesellschaft kontinuierlichen Mehrwert zu schaffen. Als sorgfältiger Akteur im Bereich der Gesundheitsversorgung strebt Cold Fir Creek Capital nicht nur den Erfolg und die Rendite seiner Investitionsprojekte an, sondern engagiert sich auch für den Fortschritt der medizinischen Technologien, um die menschliche Gesundheit zu fördern, und arbeiten mit herausragenden Wissenschaftlern und Unternehmern zusammen, um ein neues Kapitel im Bereich der Lebenswissenschaften zu schreiben.