"Hengjing Biotech" erhält über 200 Millionen Yuan in der Serie-A-Finanzierungsrunde, GLP-1 und Insulin-Rohstoffe stehen kurz vor der Produktion | Exklusiv von 36Kr

36Kr hat exklusiv erfahren, dass Hengjing Hechuang Biopharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden "Hengjing Biotech") die Serie-A- und A+-Finanzierungsrunden in Höhe von insgesamt etwa 250 Millionen Yuan abgeschlossen hat. Zu den Investoren der Serie A gehört Shanghai Zhangke Lingyi; in der Serie A+ stehen bestehende Aktionäre und die Gründergruppe im Vordergrund. Die eingeworbenen Mittel werden hauptsächlich für die klinische Forschung, den Bau von Produktionsprojekten und den täglichen Betrieb verwendet.

Hengjing Biotech wurde 2021 gegründet und konzentriert sich auf die Kommerzialisierung von Biosimilars, Biopharmazeutika und Biologika, die durch Insulin und GLP-1-Rezeptor-Agonisten vertreten werden. Der Gründer Dr. Hao Fan hat am National Institute of Health in den USA seine Postdoktorandenforschung abgeschlossen und verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und großtechnischen Herstellung von Biopharmazeutika. Er hat die Entwicklung von mehr als zehn Technologien zur Massenproduktion von Biosimilars geleitet. Das Kernteam des Unternehmens verfügt über durchschnittlich mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Pharmabranche und hat ein komplettes Kommerzialisierungsteam aufgebaut, das Forschung und Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle und Registrierung umfasst.

Ausgehend von den technischen Fähigkeiten von Dr. Fan im Bereich der industriellen rekombinanten Genexpression von Proteinen hat Hengjing Biotech eine selbstentwickelte Technologieplattform für die Produktion rekombinanter Proteine in prokaryotischen Genzellen aufgebaut. Die Firma erreicht durch ihre einzigartige Hochdichte-Fermentationstechnologie und selbstentwickelte patentierte Hochleistungs-Rekominationstechnologie eine extrem vereinfachte Produktionstechnologie, die gleichzeitig Insulin, GLP-1-Medikamente und andere Peptid- und Proteinprodukte herstellt. Darüber hinaus reduziert die Technologie die Verwendung von Rohstoffen und die Abfallentsorgung, wodurch die direkten Produktionskosten gesenkt werden.

„Nehmen wir die Insulinproduktion als Beispiel: Der globale OD600-Index für Hochdichte-Fermentation erreicht normalerweise weniger als 60, während unsere Hochdichte-Fermentationstechnologie über 250 erreichen kann. Unsere Kapazität in fermentierten Behältern gleicher Größe beträgt somit das 3- bis 4-Fache des Branchendurchschnitts, wodurch die Kosten erheblich gesenkt werden", erklärte Ma Yueqiu, Mitbegründer von Hengjing Biotech.

Basierend auf der bestehenden Technologieplattform und der industriellen Kapazität hat Hengjing Biotech eine vollständige industrielle Kette vom Wirkstoff bis zu CDMO-Diensten, der Produktion von Biosimilars und der Entwicklung innovativer Medikamente aufgebaut.

Hauptprodukte im Bereich der Wirkstoffe und Präparate von Biosimilars sind verschiedene Insuline und Insulinanaloga sowie mehrere GLP-1-Medikamente, wie Semaglutid und Liraglutid.

Erwähnenswert ist zudem, dass Hengjing Biotech zwei innovative Biopharmazeutika entwickelt, die zur Behandlung von Haut- und Muskelverletzungen und Atemwegserkrankungen eingesetzt werden sollen.

Ma Yueqiu erklärte: „Unser Plan für Hengjing Biotech besteht darin, zunächst Wirkstoffe und Zwischenprodukte weltweit zu verkaufen. Gleichzeitig betreiben wir die Registrierung und Einreichung von Biosimilars und innovativen Biopharmazeutika. Unser Ziel ist es, nicht nur ein Wirkstoffproduzent, sondern ein biopharmazeutisches Unternehmen zu sein."

Gegenwärtig hat Hengjing Biotech über 10 Sorten, die für die Produktion bereit sind, darunter verschiedene Insuline, GLP-1-Medikamente und ihre Wirkstoffe sowie verschiedene Schlüsselwerkzeugenzyme für die Produktion von Biopharmazeutika und Impfstoffen. „Von der Sortenauswahl her könnte unsere Technologieplattform in Zukunft mehr als ein Drittel der weltweiten Biopharmazeutika abdecken“, sagte Ma.

Im Bereich der Peptidmedikamente sind Kooperationen zwischen upstream-Wirkstoff- und CDMO-Unternehmen sowie downstream-Kunden in der Regel sehr eng und können über 10 Jahre bestehen. Das Gründerteam von Hengjing Biotech verfügt über die „Erfahrung von Veteranen in neuer Mission“, jedoch sollte in der hart umkämpften Peptidmedikamentenindustrie die Frage gestellt werden, wie ein neues Unternehmen gegenüber etablierten Marktteilnehmern angehen kann.

Ma Yueqiu ist der Meinung, dass Arzneimittelherstellung aufgrund von Registrierungs- und Meldepflichten tatsächlich stark mit upstream- und downstream-Unternehmen verbunden ist. „Insgesamt befinden sich derzeit die GLP-1-Wirkstoffe weltweit in einer Phase, in der die Nachfrage das Angebot übersteigt. Bei Auslaufen der Patente von Originalarzneimitteln wird der Markt für Generika weiter wachsen. Solange eine Produktionskapazität vorhanden ist, kann man verkaufen. Derzeit gibt es in China zwar viele Unternehmen, die GLP-1-Wirkstoffe herstellen, jedoch setzen wenige von ihnen auf große Skalierbarkeit mit biologischer Synthese und chemischer Modifikation, die der Originalhersteller-Methode ähnlich ist. Außerdem kann unsere Fabrik planmäßig 2025 in Betrieb genommen werden“, erklärte er.

Hengjing Biotech investiert insgesamt 1,6 Milliarden Yuan in den Bau von GMP-Produktionswerkstätten und umfassenden Forschungs- und Entwicklungszentren. Die beiden Produktionslinien für Zwischenprodukte und Wirkstoffe mit einer Jahreskapazität von 500 Kilogramm und 3 Tonnen sollen im zweiten Quartal 2025 bzw. im ersten Quartal 2026 in Betrieb genommen werden; die erste Produktionslinie für Präparate mit einer Kapazität von 10 Millionen Einheiten soll im dritten Quartal 2025 starten, während eine größere Linie mit einer Jahreskapazität von 120 Millionen Einheiten für 2026 geplant ist.

Hengjing Biotechs Executive Vice President Du Jun verfügt über umfangreiche Erfahrung im globalen Arzneimittelvertrieb. Unter seiner Leitung expandiert das Vertriebsteam von Hengjing in verschiedenen Märkten weltweit und hat bereits Absichtserklärung aus Europa, Nordamerika, Indien und Südostasien erhalten, wobei das Vertragsvolumen mehrere Zehn Millionen Yuan umfasst.